초록 ▼

본 연구는 베타아고니스트 계열 등 7종의 잔류동물용의약품 시험법 개발/개선을 통하여 분석업무의 효율성 및 기준설정에 따른 안전관리에 대응하고자 하였으며, 국내 유통 축산물의 잔류실태조사를 통해 안전한 식품의 유통 여부를 확인하고자 하였다. 아울러 질파테롤 등 동물용의약품 4종에 대한 위해평가 수행을 통한 잔류허용기준안 제안 등 식품섭취에 따른 안전성을 평가하였다.
국제적인 기준에 따라 잔류허용기준이 요구되거나 사용등록 및 허가가 되어있는 동물용의약품 중 수입식품에 대한 안전관리를 위해 베타아고니스트, 틸디피로신, 아자메티포스,

본 연구는 베타아고니스트 계열 등 7종의 잔류동물용의약품 시험법 개발/개선을 통하여 분석업무의 효율성 및 기준설정에 따른 안전관리에 대응하고자 하였으며, 국내 유통 축산물의 잔류실태조사를 통해 안전한 식품의 유통 여부를 확인하고자 하였다. 아울러 질파테롤 등 동물용의약품 4종에 대한 위해평가 수행을 통한 잔류허용기준안 제안 등 식품섭취에 따른 안전성을 평가하였다.
국제적인 기준에 따라 잔류허용기준이 요구되거나 사용등록 및 허가가 되어있는 동물용의약품 중 수입식품에 대한 안전관리를 위해 베타아고니스트, 틸디피로신, 아자메티포스, 모네판텔, 그리고 모네판텔 설폰 등 7종에 대한 시험법 개발/개선을 수행하였다. 모두 LC-MS/MS를 이용하였으며, 베타아고니스트 계열 성장촉진제인 질파테롤, 락토파민 및 클렌부테롤의 소고기에 대한 평균 회수율은 각각 98.0～115.1%, 87.2～98.3%, 102.0～102.4%를 나타내었고, 분석오차는 모두 8.0% 이하로 분석되었다. 소고기와 돼지고기에 대한 틸디피로신 시험법의 평균 회수율과 분석오차는 각각 85.1～103.6%, 4.3～6.6%, 90.3～104.8%, 1.1～8.1% 분석되었다. 닭고기, 연어 및 알에 대한 아자메티포스 시험법의 평균 회수율은 각각 82.9～100.1%, 분석오차는 4.0～12.2%로 분석되었다. 모네판텔과 모네판텔 설폰은 물리화학적 특성에 따라 동시분석법으로 양고기에 대해 개발하였다. 양고기에 대한 모네판텔과 모네탄텔 설폰의 평균 회수율과 분석오차는 각각 80.8～89.5%, 분석오차는 2.6～9.7%로 분석되었다. 아울러 국내․외 식품사고 위해정보에 따른 신속대응을 위하여 축산물 중 아만타딘을 대상으로 시험법을 개발하였다. 닭고기 중 아만타딘의 회수율과 분석오차는 80.5～100.6%, 3.5% 수준이었다. 개발 및 개선된 모든 시험법은 CODEX guideline 16에 따라 진행되었으며, guideline에 만족할만한 수준으로 평가되었다. 또한, 시험법의 신뢰성을 확보하기 위해 지방청 3곳을 선정하여 실험실간 검증을 CODEX guideline 71에 따라 진행하였으며 guideline에 만족할만한 수준으로 평가되었다.
국내 유통 중인 축산물, 유 및 알을 대상으로 멜록시캄 등 14종에 대하여 모니터링을 실시하였다. 총 670건의 검체를 수거하였으며 조사 결과, 툴라스로마이신 5건, 톨트라주릴 6건, 메벤다졸 1건이 검출되었지만, 모두 잔류허용기준 이하이거나 정량한계 수준으로 조사되었다. 검출된 총 12건 중 닭고기와 돼지고기의 검출건수가 가장 많았다. 그러나 멜록시캄 등 14종에 대한 위해성평가 결과 실제섭취추정량 대비 ADI(%)가 0.0008～0.2586%로 매우 안전한 수준으로 나타나 식약처에서 고시한 잔류허용기준이 잘 준수되고 있는 것으로 평가되었다.
기준 설정을 위한 위해평가는 질파테롤, 틸디피로신, 고나도레린, 클로프로스테놀 4종에 대하여 수행되었고, 질파테롤과 틸디피로신은 위해평가 결과, 8.2～18.1%로 제안된 잔류허용기준(안)에 안전한 수준으로 나타났으며, 고나도레린과 클로프로스테놀은 식품공전에 의거 잔류허용기준 면제대상으로 평가되었다.
본 연구에서는 잔류동물용의약품 7종에 대한 시험법 개발 및 개선을 완료하였으며, 모두 CODEX 가이드라인에 만족하는 수준을 보였으며, 총 670건의 축산물을 수거하여 멜록시캄 등 14종의 동물용의약품을 대상으로 잔류실태조사를 실시하였다. 잔류실태조사 결과, 총 12건의 동물용의약품이 검출되었으나 식품섭취로 인한 동물용의약품의 노출수준은 충분히 안전한 수준으로 평가되었다. 또한, 질파테롤 등 4종에 대하여 위해평가를 실시하여, 질파테롤 등 2종은 잔류허용기준(안)을 마련하였고, 고나도레린 등 2종은 면제대상으로 평가하였다.
국제적 가이드라인에 맞추어 개선 및 개발된 동물용의약품 시험법을 향후 식품공전 시험법 제․개정에 반영하여, 안전한 식품유통과 국민보건을 향상하기 위해 지속적인 잔류실태조사를 통하여 궁극적인 식품 중 잔류동물용의약품의 안전관리 강화 및 정책지원에 기여할 것으로 판단된다.

Abstract ▼

In this study, development and improvement of analytical method of veterinary drugs were performed to efficiency of analytical working and the residue amount of 14 veterinary drugs including meloxicam was monitored with 670 in livestock, milk and egg. Furthermore, safety evaluation through risk asse

In this study, development and improvement of analytical method of veterinary drugs were performed to efficiency of analytical working and the residue amount of 14 veterinary drugs including meloxicam was monitored with 670 in livestock, milk and egg. Furthermore, safety evaluation through risk assesment was established.
For livestock products, analytical method of zilpaterol, ractopamine and clenbueterol such as β-agonists were performed with LC-MS/MS. As a result, respectively recovery factor was 98.0-115.1%, 87.2-98.3%, 102.0-102.4% and analytical error was less than 8.0% in beef. For tildipirosin, analytical methods were performed with LC-MS/MS. As a result, recovery factor was 85.1-103.6%, 90.3-104.8%, and analytical error was less than 9% in beef and pork. Analytical methods of azamethiphos were performed with LC-MS/MS. As a result, recover factor and analytcal error was 82.9-100.1%, 4.0-12.2% in chicken, salmon and egg respectively. For lamb, analytical method for monepantel and monepantel sulone were performed with LC-MS/MS. As a result, respectively recovery factor was 80.8-89.5%, 2.6-9.7% and analytical error was less than 8.0%. Additory, analytical method for amantadine were developed to chicken with LC-MS/MS. As a result, recovery factor and analytical error was 80.5-100.6%, 3.5% respectively. All established analytical method were validated for the CODEX guideline 16 and method verification in Gyeong-In, Busan and Seoul was satisfied for the CODEX guideline 71.
The residue survey of meloxicam, flunixin, tulathomycin, toltrazuril, dexamethasone, prednisolone, diaveridine, valnemulin, mebendazole, robenidine, tolfenamic acid, nitroxinil, clorsulon and cymiazole were performed. As a result, tulathromycin, toltrazuril and mebendazole detected in 5, 6 and 1 samples respectively. But all samples were not excessed of MRL. For 12 samples were not excessed of MRL or less than LOQ.
Risk assessments have been established for zilpaterol, tildipirosin and gonadorelin, cloprostenol. Results for risk assessments of zilpaterol and tildipirosin were estabilshed that proposed MRL were safe by TMDI versus ADI value such as 8.2-18.1%. Gonadorelin and cloprosteronl were established exemption by Korea food code.
In summary, the analytical methods for veterinary drugs were established a improvement and development and analytical ability was improved. The survey results of antibiotic residues with 670 in livestock products, milk and egg in domestic market indicated that current antibiotic residue contamination is safe. Risk assessments have been established for veterinary drugs (ex, zilpaterol etc.). Risk assessments have been established for 4 compounds of veterinary drugs. Established analytical method and monititoring will be needs because through the enlargement and strengthening of the safety control of veterinary drugs in food.

목차 Contents

• 표 지 ... 1
• 자체연구개발과제 최종보고서 ... 2
• 국문 요약문 ... 4
• Summary ... 5
• 총괄 요약문 ... 6
• Summarization ... 7
• 목 차 ... 8
• 제1장 연구개발과제의 개요 ... 9
• 제1절 연구개발과제의 목표 ... 9
• 제2절 연구개발과제의 필요성 ... 10
• 제2장 연구개발과제의 국내·외 연구개발 현황 ... 16
• 제1절 잔류동물용의약품 시험법 개발 현황 ... 16
• 제2절 국내·외 동물용의약품의 사용 및 잔류실태 현황 ... 19
• 제3절 잔류동물용의약품 위해평가 현황 ... 32
• 제3장 연구개발과제의 연구수행 내용 및 결과 ... 36
• 제1절 잔류동물용의약품의 시험법 개발/개선 연구 ... 36
• 제2절 추가 잔류동물용의약품의 시험법 개발/개선 연구 ... 81
• 제3절 잔류실태조사를 위한 시험법 검증 ... 92
• 제4절 식품 중 동물용의약품 잔류실태조사 방법 및 결과 ... 147
• 제5절 잔류실태조사를 통한 위해성평가 ... 163
• 제6절 기준·규격 설정을 위한 위해평가 ... 166
• 제4장 연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 200
• 제1절 잔류동물용의약품의 시험법 개발/개선 ... 200
• 제2절 식품 중 동물용의약품 잔류실태조사 ... 204
• 제3절 잔류실태조사에 따른 위해성평가 ... 209
• 제4절 기준·규격 설정을 위한 위해평가 ... 209
• 제5장 연구개발과제의 목표달성도 및 관련분야의 기여도 ... 212
• 제1절 목표달성도 ... 212
• 제2절 관련분야의 기여도 ... 213
• 제6장 연구개발과제의 연구개발결과 활용계획 ... 214
• 제1절 활용성과 ... 214
• 제7장 참고문헌 ... 217
• 제8장 첨부서류 ... 220
• 끝페이지 ... 239