초록 ▼

식품안전관리를 위한 위해평가 중 ‘위험성 결정’에서 수행되는 ‘인체노출안전기준’의 설정을 위해서는 동물독성시험자료 및 임상역학자료의 수집 및 체계적인 정리가 필요하다.
2011~2012년에 식약처에서 기 수행된 유해물질 인체안전기준 설정을 위한 중장기 기획연구에 따라, 우선순위에 따른 식품 중 유해물질 Group 5 (6종), Group 6 (25종)과 식품첨가물 Group 2 (57종)에 대한 신뢰성 있는 국내외 독성정보를 수집, 분석하여 체계적으로 정리, 리스크 프로파일링을 구축함으로서 해당 물질의 인체노출안전기준 설정을

식품안전관리를 위한 위해평가 중 ‘위험성 결정’에서 수행되는 ‘인체노출안전기준’의 설정을 위해서는 동물독성시험자료 및 임상역학자료의 수집 및 체계적인 정리가 필요하다.
2011~2012년에 식약처에서 기 수행된 유해물질 인체안전기준 설정을 위한 중장기 기획연구에 따라, 우선순위에 따른 식품 중 유해물질 Group 5 (6종), Group 6 (25종)과 식품첨가물 Group 2 (57종)에 대한 신뢰성 있는 국내외 독성정보를 수집, 분석하여 체계적으로 정리, 리스크 프로파일링을 구축함으로서 해당 물질의 인체노출안전기준 설정을 위한 근거자료를 제공하고자 하였다. 연구 대상 물질의 분류군별 특성을 파악하여 정보수집의 범위 (수집항목)를 결정하고, 검색할 데이터베이스 (JECFA, EFSA, EPA, ATSDR, 일본식품안전위원회, Pubmed, Toxline)의 우선순위를 정하여 물질별로 신뢰성 있는 독성 정보를 수집하였다. 수집된 국제/국가기관 보고서 및 최신연구문헌을 분석하여 앞서 선정한 수집항목별 정보를 추출하였다. 추출된 정보를 체계적으로 정리하여 추후 활용이 용이하도록 통일된 양식의 보고서를 작성하였으며, 물질별 수집한 독성 정보의 활용을 극대화하기 위하여 MS Access를 기반으로 하는 데이터베이스를 구축하였다. 또한 수집 및 추출된 독성정보와 보고서에 대해 독성 전문가 자문을 수행하여 자료의 품질을 향상하였다. 본 연구결과는 인체노출안전기준의 설정을 위한 위험성 결정 근거로 사용될 수 있을 것으로 기대되나, 일부 식품첨가물 및 유해물질의 경우 독성을 평가하기 위한 연구가 충분히 이루어지지 않아 추후 임상/비임상적 자료가 추가적으로 축적되어야 할 것으로 보인다.

Abstract ▼

In order for the ‘Risk Determinant’, which is part of the harms evaluation in the food safety management system, to be processed the ‘human exposure safety standards’ need to be decided upon and that is only made possible by systematically categorizing and collecting animal toxicity testing literatu

In order for the ‘Risk Determinant’, which is part of the harms evaluation in the food safety management system, to be processed the ‘human exposure safety standards’ need to be decided upon and that is only made possible by systematically categorizing and collecting animal toxicity testing literature and the clinical epidemiology literature. In 2011~2012 the Food and Drug Administration planned a mid-long term research for setting the human exposure safety standards for hazardous substances and the priority for the hazardous substances in foods were calculated and collected trustworthy domestic and
international toxicity information on hazardous substance Group 5 (6 types), Group 6 (25 types) and Group 2 (57 types) of food additives. Thereafter, the data was analyzed and arranged systematically. In addition, a risk profiling was formed and aimed to provide evidence-based information for setting the human exposure safety standards for the particular substance. The data collection criteria (collection category) was set by analyzing the features of the different types of the target substances and the researchers set a priority on the databases (JECFA, EFSA, EPA, ATSDR, FSCJ, Pubmed, Toxline) that
would be searched in order to collect reliable toxicity information according to the substances chosen. The collected reports from international and national organizations and the recent literature were analyzed to deduct the information according to chosen collection criteria prior to analysis. The collected data were systematically organized so a consistent report format was used in order to make the use of data more accessible in the future. In order to maximize the use of the data on the collected substance toxicity, a database based on MS Access was structured. In addition, consultation of a toxicity expert was conducted in order to improve the quality of the data collected regarding the reports and information on the toxicity data. The results of the research may be used as evidence for deciding the risks for setting the human exposure safety standards. However, there is limited research on some hazardous substances and food additives and therefore further clinical and non-clinical data needs to be collected in the future.

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 용역연구개발과제 최종보고서 ... 2
• 제 출 문 ... 3
• 목 차 ... 4
• Ⅰ. 총괄연구개발과제 요약문 ... 6
• 국문 요약문 ... 6
• Summary ... 8
• Ⅱ. 총괄연구개발과제 연구결과 ... 10
• 제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 ... 10
• 제2장 총괄연구개발과제의 연구내용 및 방법 ... 12
• 제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ... 16
• 제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 ... 22
• 제5장 총괄주요연구 변경사항 ... 23
• 제6장 총괄참고문헌 ... 23
• 제7장 총괄첨부서류 ... 23
• Ⅲ. 제1세부 연구개발과제 연구결과 ... 24
• 제1세부 연구개발과제 요약문 ... 25
• 제2장 세부연구개발과제의 목적 ... 28
• 제3장 세부연구개발과제의 내용 및 방법 ... 29
• 제4장 세부연구개발과제의 결과 및 고찰 ... 36
• 제5장 세부참고문헌 ... 46
• Ⅳ. 제2세부 연구개발과제 연구결과 ... 47
• 제2세부 연구개발과제 요약문 ... 48
• 제2장 세부연구개발과제의 목적 ... 52
• 제3장 세부연구개발과제의 내용 및 방법 ... 53
• 제4장 세부연구개발과제의 결과 및 고찰 ... 57
• 제5장 세부참고문헌 ... 64
• 끝페이지 ... 65