초록 ▼

1. 제품의 주요 지표성분 분석법 개발 및 함량 분석
- 산수유, 구기자, 당귀, 홍삼, 녹용, 육계 등 각 약재에 대한 개별 지표를 설정하고, 제품 내의 함량을 분석하였음.

2. 효능확인을 위한 동물실험 진행
○ 비세균성 전립선염 동물모델에서의 WSY-1075 효능 연구
- 3개월 된 성숙한 수컷 Wistar rat (한 군당 10마리씩)을 random하게 나눈 다음, 정상대조군(sesame oil 처리군), 음성대조군 (E2 + DHT 유도 전립선염군), WSY-1075 용량별 군 (WSY-1075

1. 제품의 주요 지표성분 분석법 개발 및 함량 분석
- 산수유, 구기자, 당귀, 홍삼, 녹용, 육계 등 각 약재에 대한 개별 지표를 설정하고, 제품 내의 함량을 분석하였음.

2. 효능확인을 위한 동물실험 진행
○ 비세균성 전립선염 동물모델에서의 WSY-1075 효능 연구
- 3개월 된 성숙한 수컷 Wistar rat (한 군당 10마리씩)을 random하게 나눈 다음, 정상대조군(sesame oil 처리군), 음성대조군 (E2 + DHT 유도 전립선염군), WSY-1075 용량별 군 (WSY-1075 200mg/kg, 400mg/kg 처리군)으로 실험함.
-양성대조군인 oligonol은 경구투여(per orally, p.o)로 총 4주간 매일 반복 투여함. WSY-1075는 각 농도별 200, 400 ㎎/㎏을 경구투여(per orally, p.o)로 총 4주간 매일 반복 투여함.
- 전립선염유발로 인한 중성구와 림프구 등의 염증세포의 침윤과 선조직세포 파괴 소견이 WSY-1075를 투여한 군에서는 감소한 소견이 관찰되며 특히 400mg/kg를 투여한 군에서는 정상 군에 가까운 소견이 관찰되었음.
- 염증성 cytokine인 IL-6, IL-8, TNF-a를 측정하였으며, 세 가지 인자 모두 전립선염 유발군에 비해 WSY-1075 치료에서 통계적으로 유의하게 감소하는 양상이 관찰되었음.

○ 비세균성 방광염 동물모델에서의 WSY-1075 효능 연구
- 3개월 된 성숙한 암컷 SD rat (한 군당 8마리씩)을 random하게 나눈 다음, 정상대조군, HCl 유도 방광염 유발군, WSY-1075 치료군으로 나누어 실험함.
- 치료군에서 방광염 유발전 WSY-1075를 4주간 투여한 뒤 HCl을 이용하여 방광염을 유도하여 염증 유발에 대한 예방 효과를 확인하고자 함.
- 방광 압력 요류검사 결과 WSY-1075를 투여한 군에서 배뇨의 패턴이 정상화 되는 것을 관찰하였음.
- 방광염 유발로 인한 중성구와 림프구 등의 염증세포의 침윤과 상피조직세포 등 염증 소견이 호전되었음.
- 염증성 cytokine인 IL-6, IL-8, TNF-a를 측정하였으며, WSY-1075로 치료한 군에서 통계적으로 유의하게 감소하는 양상이 관찰되었음.

3. 인체적용시험
- 인체적용시험에 사용할 시험제품과 대조제품을 GCP 기준에 부합하기 위하여 GMP 기관인 (유)한풍제약에서 산수유, 구기자, 당귀, 홍삼, 녹용, 육계 추출물을 생산하였음.
- 부산대학교병원에서 인체적용시험 진행중에 있음.

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제출문 ... 2
• 보고서 요약서 ... 3
• 요약문 ... 5
• SUMMARY ... 6
• 6.1. 총괄연구개발과제의 연구성과 실적 및 향후 계획 ... 7
• 6.2 연구성과 유형별 세부 내역 ... 8
• 7. 참여연구원 현황표 ... 12
• Ⅰ. 총 괄 현 황 ... 13
• Ⅱ.총괄연구과제 연구결과 ... 14
• 1. 연구개발과제의 배경 및 필요성 ... 15
• 2. 국내외 기술개발 현황 ... 15
• 3. 연구개발과제의 추진체계 ... 19
• 4. 연구개발수행 내용 및 결과 ... 19
• 5. 목표달성도 및 관련분야 기여도 ... 20
• 6. 향후 연구성과 추진 계획 ... 22
• 7. 연구개발결과의 파급효과 ... 23
• 8. 연구개발결과의 활용계획 ... 24
• 11. 과제수행 중 변경 사항 (협약변경 포함) ... 26
• Ⅱ-1.제 1 세부 연구과제 ... 27
• 1. 연구개발과제의 목표 ... 28
• 2. 연구개발과제의 추진체계 ... 29
• 3. 연구개발수행 내용 및 결과 ... 29
• 4. 참고문헌 ... 62
• Ⅱ-2제 2세부 연구과제 ... 63
• 1. 연구개발과제의 목표 ... 64
• 2. 연구개발과제의 추진체계 ... 65
• 3. 연구개발수행 내용 및 결과 ... 66
• Ⅱ-3.제 3 세부 연구과제 ... 103
• 1. 연구개발과제의 목표 ... 104
• 2. 연구개발과제의 추진체계 ... 104
• 3. 연구개발수행 내용 및 결과 ... 105
• 4. 참고문헌 ... 114
• Ⅱ-4.제 4 세부 연구과제 ... 115
• 1. 연구개발과제의 목표 ... 116
• 2. 연구개발과제의 추진체계 ... 116
• 3. 연구개발수행 내용 및 결과 ... 117
• 4. 참고문헌 ... 137
• Ⅲ. 첨 부 서 류 ... 139
• 끝페이지 ... 149