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NTIS 바로가기주관연구기관 | SK케미칼(주) SK Chemicals Co., Ltd |
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연구책임자 | 김재선 |
참여연구자 | 김은정 , 박진선 , 한민영 , 이민희 , 이소영 , 이해인 , 김선미 , 유태경 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2014-04 |
과제시작연도 | 2012 |
주관부처 | 보건복지부 [Ministry of Health & Welfare(MW)(MW) |
과제관리전문기관 | 한국보건산업진흥원 Korea Health Industry Development Institute |
등록번호 | TRKO201500000320 |
과제고유번호 | 1465011306 |
사업명 | 보건의료기술연구개발 |
DB 구축일자 | 2019-11-16 |
키워드 | 전립선비대증.자궁내막증.호르몬 억제.전임상독성시험.임상1상.benign prostate hyperplasia.endometriosis.hormone suppression.preclinical toxicity.clinical phase I. |
DOI | https://doi.org/10.23000/TRKO201500000320 |
초기 후보물질인 SKI2496이 단회 및 반복투여독성시험에서 위장관에 대한 자극성을 보여 안전역이 낮아질 것으로 예상되었음. 이후 약효와 약동력학 측면에서 SKI2496과 동등이상이면서, 위자극성이 적은 Back up물질 SKI2670을 발굴하여 개발후보물질을 변경함. 한편, 선행주자의 개발 동향을 고려하고, 시장에서의 수요를 반영하여 본 과제의 1차 적응증을 전립선비대증에서 자궁내막증으로 변경하여 개발을 진행하였음. 현재 해외 전임상을 완료하고, 국내 임상 1상을 승인 받았으며, 가임기 여성을 대상으로 우수한 내약성 및 바람직한
II. Results
1. SKI2496
1) Efficacy
- Prostate size reduction test in male monkeys: SKI2496 showed more rapid and continuous efficacy than control compound, maintaining longer after discontinuation of dosing
- Hormone suppression in female monkeys: SKI2496 abolished estrous cycle with low
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