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보고서 상세정보

국소하이드로겔창상피복재 등 8개 품목 의료용품의 기술문서 작성 가이드라인 제·개정 연구

Study on development and revision of guideline to writing of technical documents for medical goods : 8 items such as hydrogel occlusive dressing, etc.

과제명 국소하이드로겔창상피복재 등 8개 품목 의료용품의 기술문서 작성 가이드라인 제·개정 연구
주관연구기관 식품의약품안전평가원
연구책임자 김혁주
참여연구자 이창형, 이재원, 이희성, 박상건, 조은정, 김산, 허지연, 이정주, 이승노, 그외 다수
보고서유형 최종보고서
발행국가 대한민국
언어 한국어
발행년월 2014-12
과제시작년도 2014
주관부처 식품의약품안전평가원
사업 관리 기관 식품의약품안전처
Ministry of Food and Drug Safety
등록번호 TRKO201500007471
과제고유번호 1475008170
사업명 의료기기등안전관리
DB 구축일자 2015-06-27
키워드 의료기기.허가.기술문서.가이드라인.medical device.approval.technical files.guideline.
연구과제
타임라인
과제명
국소하이드로겔창상피복재 등 8개 품목 의료용품의 기술문서 작성 가이드라인 제·개정 연구
과제기간
2014
총연구비 ...
초록

연구결과
필요성 및 목표
○ 의료기기법, 시행규칙 등에 관한 고시 등이 전면 제 개정됨에 따라, 이들 내용이 반영된 가이드라인 개발 시급
○ 기술문서 심사 다빈도 품목을 대상으로 품목별 기술문서 가이드라인을 개발하여 ...

Abstract

Along with the growing concerns to fitness in this aging era, the medical device industry has developed steadily. With these devel...

목차
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