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‘길경’ 등 7 품목의 함량기준 설정 연구

Establishment of Assay Specifications for Herbal Medicine

보고서 정보
주관연구기관 식품의약품안전평가원
연구책임자 성락선
참여연구자 문춘선 , 김종환 , 강일현 , 이규하 , 황대선 , 김현미 , 김규엽
보고서유형최종보고서
발행국가대한민국
언어 한국어
발행년월2014-12
과제시작연도 2014
주관부처 식품의약품안전평가원
사업 관리 기관 식품의약품안전처
Ministry of Food and Drug Safety
등록번호 TRKO201500007484
과제고유번호 1475007994
DB 구축일자 2015-06-27
키워드 생약,함량기준,공정서Herbal medicine, Standard of marker substance contents,KP, KHP

초록

연구결과
필요성 및 목표
○ 한약재의 특성상 단일 지표성분에 의한 품질관리가 한약재 품질 및 효능을 보증하는 데에 한계
○ 유효성분 중심의 한약재 기준규격 설정 필요
○ ‘길경’ 등 7 품목의 함량기준 개정(안) 마련
방 법 및 결 과
○ ‘길경’ 등7 품목의 함량기준개정을 위한 기준및시험방법 마련
- ’13년 용역연구사업 결과로 제안된 함량기준 및 시험 방법의 공정서 설정여부 검증 및 모니터링 교차 점검
- 신규 분석법의 밸리데이션 수행
○ 외부 전문가 협의를 통한 ‘길경’ 등 7

Abstract

Each item of herbal medicines in The Korea Pharmacopoeia(KP) and The Korean Herbal Pharmacopoeia(KHP) has its standard of identification and criteria of components. It is necessary to establish the criteria of components and analytical method to enhance efficiency of quality control.
Herbal medic

목차 Contents

  • 표지 ... 1
  • 자체연구개발과제 최종보고서 ... 2
  • 국문 요약문 ... 3
  • Summary ... 4
  • 목 차 ... 5
  • 연구개발과제 연구결과 ... 6
  • 제1장 연구개발과제의 개요 ... 6
  • 제1절 연구개발과제의 목표 ... 6
  • 제2절 연구개발과제의 필요성 ... 6
  • 제2장 연구개발과제의 국내·외 연구개발 현황 ... 8
  • 1. 국내 규격 개정 및 연구사업 현황 ... 8
  • 2. 각국 공정서 중 한약(생약)의 함량 기준규격 설정 현황 ... 10
  • 제3장 연구개발과제의 연구수행 내용 및 결과 ... 11
  • 제1절 연구내용 ... 11
  • 제2절 연구방법 ... 11
  • 제4장 연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 67
  • 제5장 연구개발과제의 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 ... 68
  • 제6장 연구개발과제의 연구개발 결과 활용계획 ... 69
  • 제1절 활용성과 ... 69
  • 제2절 활용계획 ... 69
  • 제7장 참고문헌 ... 70
  • 제8장 첨부서류 ... 70
  • 끝페이지 ... 72

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참고문헌 (25)

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