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보고서 상세정보

의료기기 고유식별코드(UDI) 개발 및 도입 방안 연구

A Study to Develop and Implement the Unique Device Identification(UDI) System of Medical Device in Korea

과제명 의료기기 고유식별코드(UDI) 개발 및 도입 방안 연구
주관연구기관 (주)사이넥스
연구책임자 김영
보고서유형 최종보고서
발행국가 대한민국
언어 한국어
발행년월 2012-04
과제시작년도 2011
주관부처 식품의약품안전평가원
사업 관리 기관 식품의약품안전처
Ministry of Food and Drug Safety
등록번호 TRKO201500007639
과제고유번호 1475006361
DB 구축일자 2015-06-27
키워드 의료기기,고유식별코드,전주기Medical Device,Unique Device Identification,Total Product Life Cycle
초록

본 연구에서는 국내에 적절하고도 국제조화된 UDI 제도 도입을 위한 구체적인 시행요건 및 방안을 마련하기 위하여, UDI에 대한 GHTF 권고안 및 미국, 일본, 유럽연합, 영국, 호주의 UDI 또는 바코드 관련 기존문헌 및 사용현황...

Abstract

We intended this study to prepare suggestions and requirements for adopting a unique devive identification system as part of the m...