초록 ▼

1) 국제적 수준의 대사성질환 유효성 평가 구심체 역할
- 대사성질환 전문가, 동물모델 및 DMPK 전문가, 임상의 15인으로 구성된 핵심인력과 연구원을 매트릭스 구조로 운영함으로써유효성평가의 신속성과 전문성을 확보함
- 유효성평가에 관련된 모든 분석시스템(38종, 77억원)을 주관기관에 집중한 One-stop 유효성평가 시스템 운영
- 유효성평가의 신속성과 효율성을 극대화한 평가의 Conveyer 시스템 운영
- 글로벌 유효성평가 기준을 충족하는 29종의 유효성평가 모델과 55건의 유효성 평가기법 확보

1) 국제적 수준의 대사성질환 유효성 평가 구심체 역할
- 대사성질환 전문가, 동물모델 및 DMPK 전문가, 임상의 15인으로 구성된 핵심인력과 연구원을 매트릭스 구조로 운영함으로써유효성평가의 신속성과 전문성을 확보함
- 유효성평가에 관련된 모든 분석시스템(38종, 77억원)을 주관기관에 집중한 One-stop 유효성평가 시스템 운영
- 유효성평가의 신속성과 효율성을 극대화한 평가의 Conveyer 시스템 운영
- 글로벌 유효성평가 기준을 충족하는 29종의 유효성평가 모델과 55건의 유효성 평가기법 확보
2) 전문화 및 차별화된 유효성평가 서비스와 임상자문 서비스 실현
- 대사성질환에 특화된 One-stop/conveyer system을 이용하여 총 47건의 유효성 평가 서비스를 수행
- 신약개발 초기 단계부터 자문서비스 제공 : 총 74회(286명 참가)의 임상자문, 효능평가의 사전/중간/결과 심의 수행
- 완성도 및 만족도 높은 유효성평가 서비스 제공 : 다음 단계 결정을 위해 최종적으로 신뢰성 있는 제3기관으로써의 역할과 국내 제약사의 미해결 분야 또는 글로벌 제약사에서 요구하는 평가기법 수행으로 의뢰약물의 글로벌 임상 진입
- 비만, 당뇨병에 특화된 다양한 효능평가 경험과 전문화된 평가 기법 및 효능평가 시스템 구축으로 글로벌 제약사의 효능평가의뢰 (미국 Pfizer)

Abstract ▼

Ⅱ. Results of research and development
1) Central role for global-level metabolic disease efficacy evaluation
- Management by matrix structure with core experts in metabolic disease, animal models, and DMPK, 15 members of clinicians, and researchers to ensure readiness and specialty
- Opera

Ⅱ. Results of research and development
1) Central role for global-level metabolic disease efficacy evaluation
- Management by matrix structure with core experts in metabolic disease, animal models, and DMPK, 15 members of clinicians, and researchers to ensure readiness and specialty
- Operation of one-stop efficacy evaluation system by convergence of all the related analysis systems (38 instruments,7.7 billion Korean Won) into major institute
- Operation of conveyer system to maximize readiness and efficiency of efficacy evaluation
- Establishment of 29 efficacy evaluation models and 55 efficacy evaluation protocols sufficient to satisfy global standards
2) Fulfillment of specialized and distinct efficacy evaluation and clinical consultation services
- Execution of 47 efficacy evaluation services using one-stop/conveyer system focusing on metabolic disease
- Providing consultation service from early stages of drug development: execution of 74 times (286 participants) clinical consultation and review before/middle/after efficacy evaluation
- Providing complete and satisfactory efficacy evaluation service: role as a final reliable 3rd party resolving unsolved tasks of domestic pharmaceutical companies and performing global-level evaluation techniques to allow requested drugs entering global clinical tests
- Experience in obesity and diabetes-oriented efficacy evaluation and professional evaluation techniques and efficacy evaluation system allowing global pharmaceutical company to request evaluation (Pfizer)
3) Fostering experts in metabolic disease efficacy evaluation and proliferation of outcomes
- Management of 6 times of symposiums and training programs