초록 ▼

1단계 (2010~2011) : 기반구축
- 유효성평가, 지재권, 기술가치, 임상유용성, 인허가 및 사업화 등의 자문을 위한 전문가 네트워크 14인 구성
- 유효성평가 프로세스의 표준화 작업 : 표준화 된 SOP 제정 및 업그레이드 5건
- 네트워크과의 유기적인 관계 정립 등의 체계적인 인프라를 구축, 네트워크 23개 기관과 협력하여 유효성 평가 148건 진행(5년)
- 대동물 내시경센터 구축
2단계 (2012~2013) : 성과확산
- 수요발굴을 통한 새로운 유효성평가 기법 및 신규모델 제작 : 신

1단계 (2010~2011) : 기반구축
- 유효성평가, 지재권, 기술가치, 임상유용성, 인허가 및 사업화 등의 자문을 위한 전문가 네트워크 14인 구성
- 유효성평가 프로세스의 표준화 작업 : 표준화 된 SOP 제정 및 업그레이드 5건
- 네트워크과의 유기적인 관계 정립 등의 체계적인 인프라를 구축, 네트워크 23개 기관과 협력하여 유효성 평가 148건 진행(5년)
- 대동물 내시경센터 구축
2단계 (2012~2013) : 성과확산
- 수요발굴을 통한 새로운 유효성평가 기법 및 신규모델 제작 : 신규모델 34건, 평가기법 33건 개발
- 신약개발전공 대학원과정을 개설하여 유효성평가 전문인력양성 2015년 2월 현재, 석사12명, 박사2명 배출
- 후속성과 : 논문 26건, 특허 출원 및 등록이 43건, 임상시험진입이 4건, 제품화 출시된 건 10건, 제품화진행 중이 1건, 기술이전 1건, 공정개선이 되어 경제적 절감효과 2건, 유효성이 없는 것으로 판명되어 개발중단 3건
- 대동물내시경 센터는 의료기기회사 및 병원들에 실질적인 서비스제공
3단계 (2014~2015) : 자립화 추진
- 매년 외부 경영평가 기관에 의뢰하여 경영평가를 실시하여, 고객만족도 상승
- 수요조사를 통한 소화질환 연구의 최신동향을 파악, 반영한 질환모델 구축, 기법 업그레이드
- 학회 부스 및 홍보를 통한 능동적인 수요자 발굴을 통한 평가서비스 촉진
- 유타대학 및 유타인하DDS연구소, 중국대학 등과 글로벌 공동연구 확대
- Open network를 통한 신약후보물질의 타겟발굴, 독성, 유효성 및 임상 등 개발 전주기적 제품화 촉진
- 소화기 관련 의료제품에 대한 임상수요 타겟 개발자문 수행
- 대동물내시경센터의 확장 구축으로 의료기기 안전성 유효성 평가 및 신의료기술 인력양성 타 질환의 유효성평가를 진행하고있음

Abstract ▼

Our efficacy evaluation center has dedicated to perform non-clinical efficacy evaluations for the development of novel therapeutics, medical devices, and functional foods which are designed for the prevention, prognosis, or treatment of digestive disease. Our values has rooted in the knowledge that

Our efficacy evaluation center has dedicated to perform non-clinical efficacy evaluations for the development of novel therapeutics, medical devices, and functional foods which are designed for the prevention, prognosis, or treatment of digestive disease. Our values has rooted in the knowledge that the services we provide affecte the quality of customers’ products.
Our goals has be to provide a customer-oriented service with unparalled efficafy and reliability. These values has drived us to achieve exellence and build quality in absolutely everything we do.
We have demanded the higtest quality that have developed variable animal disease model for 5 years and based on ethical standard. We set up independent space including laboratories, offices, animal research laboratories, and large animal ednoscopy center. Especially, In large animal endoscopy center, we can experimens on gastric, colon, tract, and pancreas of mini pig(special for animals) with new medicines and new medical devices. we have tested experiments more than 200 pigs per year and collaborated with Korean Society of Gastrointestinal Endoscopy(KSGE).
By the following performance for the 5 years, we have carried out 148 case task. In consequence of 148 case services,our services lead the performances including five clinical trials, fourteen papers and patents, three commercialization,and one tecnhnology transfer.
We should be deeply committed to meeting the needs of our customers and auarantieeing th utmost customer satisfaction. We ought to provide our customers with high calue, cost-effective services to meet their needs.

목차 Contents

• 표지 ... 1제출문 ... 2보고서 요약서 ... 3요약문 ... 4SUMMARY ... 56.1 총괄연구개발과제의 연구성과 실적 및 향후 계획 ... 66.2 연구성과 유형별 세부 내역 ... 77. 참여연구원 현황표 ... 100II. 총괄연구과제 연구결과 ... 104 1. 연구개발과제의 배경 및 필요성 ... 106 2. 국내외 기술개발 현황 ... 116 3. 연구개발과제의 추진체계 ... 123 4. 연구개발 수행내용 및 결과 ... 126 5. 목표달성도 및 관련분야 기여도 ... 134 7. 연구개발결과의 파급효과 ... 135 8. 연구개발결과의 활용계획 ... 137 9. 연구개발과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 138IV. 첨부서류 ... 140 첨부서류 목차 ... 142 2. 실적 증빙자료 ... 144 3. 기타 첨부서류 ... 238끝페이지 ... 239