초록 ▼

1. 연구개발 목표
◦ 비혈관용 스텐트 제작을 위한 3D 바이오프린팅 공정/모듈개발 및 시제품의 특성평가기술개발
- 생체이식재료로 제품화가 가능한 PCL과 PLA, 등을 이용하여 ‘식도용 스텐트’를 제작할 수 있는 3D 바이오 프린팅 공정 및 모듈 개발
- 소화기 내과, 영상의학과, 등에서 상용화가 가능한 비 혈관용 스텐트의 3D 바이오프린팅 시제품 개발

□ 식도스텐트의 생분해성 스텐트 개발 필요성
◦ 현재 식도스텐트(Esophageal Stent)는 비 혈관용 스텐트 시장 중 Urology ste

1. 연구개발 목표
◦ 비혈관용 스텐트 제작을 위한 3D 바이오프린팅 공정/모듈개발 및 시제품의 특성평가기술개발
- 생체이식재료로 제품화가 가능한 PCL과 PLA, 등을 이용하여 ‘식도용 스텐트’를 제작할 수 있는 3D 바이오 프린팅 공정 및 모듈 개발
- 소화기 내과, 영상의학과, 등에서 상용화가 가능한 비 혈관용 스텐트의 3D 바이오프린팅 시제품 개발

□ 식도스텐트의 생분해성 스텐트 개발 필요성
◦ 현재 식도스텐트(Esophageal Stent)는 비 혈관용 스텐트 시장 중 Urology stent 다음으로 큰 비중을 차지하고 있고, 협착원인의 암유형과 상관없이 전 세계적으로 Covered metal braided stent제품이 세계시장을 선도하고 있음
◦ 완치를 목적으로 하는 Benign tumor에 의한 식도협착환자의 경우에 특히 시술한 스텐트의 제거요구가 발생함. 하지만 기존의 제품은 제거시기를 놓치면 생체내 파묻혀서 제거가 불가능해지고, 염증과 과증식, 천공, 재협착 등의 문제들을 유발할 수 있으며, 제거시기를 놓치지 않기 위해서 때이른 시점의 스텐트 제거는 재 협착을 유발할 수 있음.또한 Malignant tumor에 의한 식도협착환자의 경우에도 항암치료기술의 발전에 따라 스텐트의 제거요구가 점점 증가할 것으로 기대됨. 이러한 환자와 의사의 요구에 부응하여 Boston scientific사(미국)는 제거가 용이한 plastic stent인 polyflex를, ELLA-CS사는 Polydioxanone이라는 생분해성 소재로 ELLA-BD stent를 출시하였음
◦ 하지만 Polyflex, ELLA-BD stent 모두 시술후 환부에서의 이탈이 기존 제품들보다 자주 발생하고, 의사가 사용 직전에 수술실에서 조립해야 하는 형태로 사용이 불편하다.ELLA-BD의 경우는 생분해 장점이 있지만, 다른 제품들에 비해서 팽창력이 현저히 약하여 기능면에서 부족한 상황임
◦ 시술후 제거에 대한 부담이 없고 삽입물에 의한 부작용 위험이 적은 생분해성 식도용스텐트에 대한 시장의 요구도는 크지만 현재의 생분해성 스텐트들은 시장의 요구를 만족시키지 못하며 잠재적 수요를 시장으로 끌어올리지 못하고 있음
◦ 생분해성 고분자를 원료로 사용하여 여러 디자인을 쉽게 바꾸어 제작할 수 있는 3Dprinting기술을 이용하여 stent를 제작하면 기능적으로 최적화된 디자인을 선발 할 수 있음

□ 생분해성 스텐트를 제작하기 위한 3D printing기술의 필요성
1. Radial force가 강하고 Axial force가 약한 구조를 보완하기에 유리한 제조공정
2. migration을 방지, 감소할 수 있는 디자인을 적용하여 쉽게 확인할 수 있음
3. 기존의 braid type 생분해성 스텐트 제품은 수술장에서 사용자가 delivery system에 조립해야 하는 형태이나 풍선으로 확장하여 팽창시키는 방법을 사용 시 loading해서 출고가 가능해짐
4. 생분해성 스텐트를 3D printing 기술 사용 전무
☞ 빠른 제품화와 성공적인 시장진입이 유리함

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 연차 연구보고서 ... 2
• 1. 연구개발 목표 ... 3
• 2. 내용 및 결과 ... 4
• 1. 생분해성 스텐트 제작을 위한 프린팅 공정 기술 ... 4
• 2. 생분해성 스텐트 제작을 위한 프린팅 모듈 및 시제품 제작 기술 ... 9
• 3. 생분해성 스텐트 특성 평가 ... 10
• 4. 개발되어진 3D 프린팅 스캐폴드의 관한 서울아산병원 소화기내과 김도훈 교수님 의견 ... 13
• 5. GMP 준비 ㈜태웅메디칼 ... 14
• 3. 연구개발 목표의 달성도 ... 16
• 가. 최종 연구목표 대비 진척도 (종합적인 관점에서 작성) ... 16
• 나. 정성적 성과 ... 16
• 다. 기술적 성과 ... 16
• 라. 정량적 성과 ... 16
• 4. 세부 연구성과 ... 18
• 가. 논문 게재 성과 ... 18
• 나. 특허 성과 ... 18
• 다. 소프트웨어 성과 ... 18
• 라. 기술료 징수 현황 (단위 : 천원) ... 18
• 마. 학술회의 개최 성과 ... 19
• 바. 경제사회 파급효과 ... 19
• 5. 구매금액이 3천만원 이상인 연구시설ㆍ장비 구매현황 ... 19
• 6. 연구비 집행실적 ... 20
• 7. 연구수행에 따른 문제점 및 개선방향 ... 21
• 8. 당해연도 연구수행 중 주요 연구변경 사항 ... 21
• 9. 그 밖에 건의하고 싶은 사항 ... 21
• 참고문헌(references) ... 22
• 끝페이지 ... 22