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NTIS 바로가기주관연구기관 | (주)에빅스젠 |
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2014-11 |
주관부처 | 보건복지부 [Ministry of Health & Welfare(MW)(MW) |
과제관리전문기관 | 한국보건산업진흥원 Korea Health Industry Development Institute |
등록번호 | TRKO201600004463 |
DB 구축일자 | 2016-08-20 |
키워드 | 후천성면역결핍증.희귀의약품.신약후보물질.비임상 시험.임상신약.AIDS.Rare Medicine.New drug candidate.Preclinical Testing.IND. |
본 연구개발의 최종 목표는 novel 기전의 항 HIV 저해제로서 발굴 도출된 신약후보물질들의 비(전)임상적 연구 개발을 통하여 새로운 유형의 국내 개발 후천성면역결핍증(AIDS) 치료제로서 항 HIV/AIDS 희귀의약품 신약을 개발 임상1상 진입을 하고자 함.
이에 따라 본 기관에서는 연구개발 기간 내에 계획된 단회 및 반복 독성 시험들과 또한 희귀의약품 신약개발 임상1상 시험 승인에 필요한 관련 여러 가지 의약품 제조 및 분석들을 모두 실행하였음. 이에 해당 개발의약품에 대한 KFDA로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정 승인
Ⅰ. Objective of Research and Development
AIDS (Acquired immune deficiency syndrome) is one of the famous rare infectious disease. Because there is no anti-HIV drug developed for AIDS patients in Korea, the infected patients have totally depended on drugs imported and produced from foreign country
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