보고서 정보
주관연구기관 |
(주)루트로닉 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
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발행년월 | 2015-04 |
과제시작연도 |
2012 |
주관부처 |
보건복지부 [Ministry of Health & Welfare(MW)(MW) |
과제관리전문기관 |
한국보건산업진흥원 Korea Health Industry Development Institute |
등록번호 |
TRKO201600004537 |
과제고유번호 |
1465011544 |
사업명 |
보건의료기술연구개발 |
DB 구축일자 |
2016-08-20
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키워드 |
발광다이오드.830나노미터.저출력광선조사기.창상 치유.힐라이트 투.LED.830nm.Low Level Light Therapy.Wound Healing.Healite II.
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DOI |
https://doi.org/10.23000/TRKO201600004537 |
초록
▼
- 힐라이트II를 이용한 치료는 피부이식 공여부에 대한 창상 치유, 성형외과 외상 환자의 수술 가능 상태로의 호전, 광역동치료환자들의 치료 이후 부종, 동통, 홍반에 대해 호전 및 화상 반흔의 레이저 치료 이후 부종, 동통, 홍반에 대해 호전 효과를 나타냄.
- 주된 경감 증상은 염증에 의한 증상들로, 부종, 홍반(자반 포함), 동통 등이 포함됨.
- 호전도에 대한 주관적(환자), 객관적(치료자) 만족도에서도 대조군 (Sham device) 대비 우수한 결과를 보임.
- 치료 과정에서의 불편, 부작용, 합병증 등은
- 힐라이트II를 이용한 치료는 피부이식 공여부에 대한 창상 치유, 성형외과 외상 환자의 수술 가능 상태로의 호전, 광역동치료환자들의 치료 이후 부종, 동통, 홍반에 대해 호전 및 화상 반흔의 레이저 치료 이후 부종, 동통, 홍반에 대해 호전 효과를 나타냄.
- 주된 경감 증상은 염증에 의한 증상들로, 부종, 홍반(자반 포함), 동통 등이 포함됨.
- 호전도에 대한 주관적(환자), 객관적(치료자) 만족도에서도 대조군 (Sham device) 대비 우수한 결과를 보임.
- 치료 과정에서의 불편, 부작용, 합병증 등은 보고되지 않았음.
- 연구와는 별도로 연구에 참여한 환자가 수술 후에도 회복 목적으로 기기의 사용을 원할 경우 치료군에 사용된 것과 동일한 장비로 치료를 지속하였으며, 이는 전체 수술에 대한 만족도를 제고시키는 결과를 가져옴.
- 계획서상의 평가변수에는 포함되지 않았으나 치료에 대한 만족도는 피험자(환자)와 사용자(의사)에게 있어 매우 높았으며, 향후 2년 후 성과 지표 평가시 포함시켜 경쟁 유사 해외 제품 대비 경쟁력 및 이미지 제고에 활용할 수 있을 것으로 기대됨.
- 증례의 모음이나 단일군 연구였던 기존의 연구들에 비해 치료기기를 이용한 연구에서는 극히 드문 전향적, 가짜 치료 대조군설정, 이중 맹검 연구 등의 연구 설계 및 수행에 성공하여 학계에서 인정받는 연구 결과를 도출할 수 있을 것으로 기대됨.
- 또한 표준화 병변에 대한 대조 연구를 추가함으로써 학계에서 객관성을 가진 다단계 연구 결과로 상위 저널에 출판, 기기 인지도와 이미지 제고에 도움이 될 것으로 생각됨.
- 치료에 필연적으로 수반되는 부작용을 경감시키기 위한 힐라이트II 치료의 가치에 대한 검증을 수행하였음. 특히 광역동치료라는 치료의 부작용을 경감 및 중증도 이상의 화상 흉터에 대한 레이저 치료에서 세계적인 대표 전문가의 연구 참여를 통한 결과를 도출함으로써, 글로벌하게 기기의 효과가 인정될 수 있는 전기를 마련함.
- 중증 질환에 대한 치료 효과를 입증함으로써, 경등도의 질환에 대한 활용 가치 또한 부가적으로 확인, 인정받을 수 있는 전기가됨.
Abstract
▼
Ⅰ. The Purpose and Need for the Research and Development
Light therapy has been used for more than thousand years but we know only a glimpse of how it works and the rest remains uncertain. Recently, the precision measure technique and medical science has been highly developed and by those measure
Ⅰ. The Purpose and Need for the Research and Development
Light therapy has been used for more than thousand years but we know only a glimpse of how it works and the rest remains uncertain. Recently, the precision measure technique and medical science has been highly developed and by those measures, Light therapy is on many studies. By that, we would like to study by the Governmental task.
Ⅱ. Contents and Scope of the Research and Development
□ The Evaluation of wound healing effects using 830nm wavelength light emitter.
- Study Design: A prospective multi-center sham-controlled patient-rater-blinded study to evaluate the wound healing effect of the LED(5690nm/830nm)based low power light emitter, HEALITE II.
□ Reduction of symptom and promoting wound healing of facial plastic surgery
- Study Design: A Prospective single-center sham-controlled double blind study
□ A prospective single-center sham-controlled patient-rater-blinded study after PDT
- Study Design : A Prospective single-center sham-controlled double blind study to know the healing effect of HEALITE II on standard PDT.
□ The wound healing promotion effect after laser treatment of burn scars
- Study Design: A prospective single-center controlled split-scar rater-blinded study to know the healing effect of HEALITE II by using eCO2 ablation laser on burn scars.
Ⅲ. Result of Research and Development
□ The wound healing effect evaluation using 830nm wavelength low power light emitter.
○ Test group has cured averagely by 10.5 days, Control group has cured by 11.6 days, showing Test group has been cured 1.1 days faster.
○ Test group has cured averagely by 9.4 days, Control group has cured by 11.1 days, showing Test group has been cured 1.7 days faster.
□ Reduction of symptom and promoting wound healing of facial plastic surgery
○ Treatment using HEALITE II represents an improvement effect on Plastic Surgery.
○ The satisfaction level by subjectively(patient) and objectively(physician) have been both very well satisfied than the control group (sham device).
□ The reduction of edema, pain and recovery time after PDT
○ HEALITE II shows improvement effects on edema, pain and redness after PDT.
□ Wound healing promoting effect after laser treatment of burn scars.
○ Treatment using HELAITE II is effective on burn scars, edema, pain, and redness.
Ⅳ. Future Plan of Research and Development Results
□ Self-Commodification for the Korea's first new-concept "830nm/590nm Light Composite Medical Device for Healing Wounds."
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