최소 단어 이상 선택하여야 합니다.
최대 10 단어까지만 선택 가능합니다.
다음과 같은 기능을 한번의 로그인으로 사용 할 수 있습니다.
NTIS 바로가기다음과 같은 기능을 한번의 로그인으로 사용 할 수 있습니다.
DataON 바로가기다음과 같은 기능을 한번의 로그인으로 사용 할 수 있습니다.
Edison 바로가기다음과 같은 기능을 한번의 로그인으로 사용 할 수 있습니다.
Kafe 바로가기주관연구기관 | 연세대학교 산학협력단 Yonsei University |
---|---|
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2015-11 |
과제시작연도 | 2015 |
주관부처 | 식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 | TRKO201600010363 |
과제고유번호 | 1475008354 |
사업명 | 의료기기 등 안전관리 |
DB 구축일자 | 2016-10-15 |
키워드 | 3D프린팅.치과.정형외과.임플란트.가이드라인.3D printing.dental.orthopedic.implant.guideline. |
DOI | https://doi.org/10.23000/TRKO201600010363 |
3D 프린팅 기반 치과용 임플란트는 최근 그 기술의 발달로 국내 뿐 아니라 세계적으로 관심이 높아지는 추세이며, 3D 프린팅 기반 정형외과용 임플란트의 경우 이미 환자 맞춤형 제품과 다공성 표면 코팅을 응용한 제품 같은 몇 몇 제품의 사용이 점차 증가하는 추세이다. 이에 본 과제의 최종 연구목표는 국내 및 국외의 규격 및 문헌을 바탕으로 3D 프린팅 기반 치과/정형외과용 임플란트 평가기술에 대한 가이드라인(안)을 확립하여 선진국형 3D 프린팅 기반의료기기의 안전기반을 구축하는 것이다.
이를 위하여 국내/외 규격 및 참고문헌 조
3D 프린팅 기반 치과용 임플란트는 최근 그 기술의 발달로 국내 뿐 아니라 세계적으로 관심이 높아지는 추세이며, 3D 프린팅 기반 정형외과용 임플란트의 경우 이미 환자 맞춤형 제품과 다공성 표면 코팅을 응용한 제품 같은 몇 몇 제품의 사용이 점차 증가하는 추세이다. 이에 본 과제의 최종 연구목표는 국내 및 국외의 규격 및 문헌을 바탕으로 3D 프린팅 기반 치과/정형외과용 임플란트 평가기술에 대한 가이드라인(안)을 확립하여 선진국형 3D 프린팅 기반의료기기의 안전기반을 구축하는 것이다.
이를 위하여 국내/외 규격 및 참고문헌 조사를 진행하여 신뢰성 있는 평가방법을 확립하였고 유한요소 분석, 물리/화학적 시험, 기계적 시험, 생물학적 평가를 통해 최종적으로 시험항목을 설정하였다. 또한 국제표준 회의 ISO/TC 194 Biological and clinical evaluation of medical devices 참석 및 국제학회 RAPID 2015/MMI(Medical Manufacturing Innovation)에 참석하여 국제전문가의견을 수렴하였고 산학연의 전문가 협의체 구성 및 다양한 워크샵 등을 통해 신뢰성 있고 유효성 있으며 실시 가능한 시험방법 및 가이드라인(안)을 도출하였다.
따라서 본 연구를 통해 3D 프린팅 기반 치과/정형외과용 임플란트의 가이드라인(안)이 확립되어 신뢰성 있고 검증 가능한 평가방법으로 의료기기 평가가 가능해졌으며, 이는 1차 소비자인 의료인, 최종 소비자인 국민 그리고 산업계 모두에게 도움이 되어 국민 구강보건 향상은 물론 국가이익 증대에도 기여할 것으로 기대된다.
Due to the recent development of technology, there has been increasing international interest towards 3D printed dental implant, while patient customized or porous surface coating already has been used for the 3D printed orthopedic implant. Hence, the purpose of this project was to carry out researc
Due to the recent development of technology, there has been increasing international interest towards 3D printed dental implant, while patient customized or porous surface coating already has been used for the 3D printed orthopedic implant. Hence, the purpose of this project was to carry out research on domestic and international standards/ institute, to establish the guideline with methods of evaluation for 3D printed dental and orthopedic implants, in order to ensure safety of the medical devices.
For the purpose of this project, paper/journal review and international standards review were carried out to establish standardized and approved test methods. Test samples were then made which were tested with finite element analyses, physical/chemical test, mechanical test and biological tests. Also consensus from the international experts were collected through annual meeting for international standard ISO/TC 194 Biological and clinical evaluation of medical devices and international conference of RAPID 2015/MMI(Medical Manufacturing Innovation). Also, councils of experts and workshops were formed to provide guideline draft which is highly reliable and valid.
With result of this project, guideline draft for 3D printed dental and orthopedic implants were established that suggests approved and validated test method, which will benefit medical professions, patients and industries, as well as improved oral health of individual living in Korea
과제명(ProjectTitle) : | - |
---|---|
연구책임자(Manager) : | - |
과제기간(DetailSeriesProject) : | - |
총연구비 (DetailSeriesProject) : | - |
키워드(keyword) : | - |
과제수행기간(LeadAgency) : | - |
연구목표(Goal) : | - |
연구내용(Abstract) : | - |
기대효과(Effect) : | - |
※ AI-Helper는 부적절한 답변을 할 수 있습니다.