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보고서 상세정보

아시아, 중남미 등 국산의약품 진출을 위한 규제지원 방안 연구

Regulatory support for exporting domestic drug products to Asia and Central and South America

과제명 아시아, 중남미 등 국산의약품 진출을 위한 규제지원 방안 연구
주관연구기관 아주대학교 산학협력단
Ajou University
보고서유형 최종보고서
발행국가 대한민국
언어 한국어
발행년월 2015-11
과제시작년도 2015
주관부처 식품의약품안전평가원
National Institute of Food and Drug Safety Evaluation
등록번호 TRKO201600010375
과제고유번호 1475008483
사업명 의약품 등 안전관리
DB 구축일자 2016-10-15
키워드 제약산업진출.규제 지원.ICH 가이드라인.의약품공적개발원조.Pharmaceutical Industry Expansion.APEC CoE.Regulatory Support.ICH guideline.Drug Official Development Assistance.
DOI https://doi.org/10.23000/TRKO201600010375
초록

■ 아시아, 중남미 지역에 국산의약품 진출을 위한 허가 등 규제지원 방안
○ 의약품국제조화회의(ICH) 가이드라인 온라인 교육프로그램 개발(국 영문 제작)
- ICH 규제조화 교육프로그램 개발 : ICH 가이드라인 E2 시...

Abstract

■ Regulatory Support Plan and Expansion of Domestic Pharmaceutics toward Asian and Latin American countries
○ Online Education ...

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