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한국인 위암치료제 안전사용을 위한 전향적 관찰 연구

A prospective observational study for safe use of chemotherapy in Korean patients with gastric cancer

보고서 정보
주관연구기관 강남세브란스병원
보고서유형최종보고서
발행국가대한민국
언어 한국어
발행년월2016-02
과제시작연도 2015
주관부처 식품의약품안전청
Korea Food & Drug Administration
등록번호 TRKO201600010415
과제고유번호 1475008655
사업명 안전성 평가기술 개발연구
DB 구축일자 2016-10-15
키워드 위암.보조항암화학요법.티에스-원.카페시타빈.옥살리플라틴.gastric cancer.adjuvant chemotherapy.TS-1.capecitabine.oxaliplatin.
DOI https://doi.org/10.23000/TRKO201600010415

초록

2기 이상의 절제 가능한 국소위암에서는 D2 위절제수술 후 재발율을 낮추기 위한 수술 후 보조항암화학요법으로서 티에스원 단독 또는 젤록스 병용 요법이 표준요법으로 사용되고 있다. 이전 이들 요법의 허가용 임상 시험에 의하면 티에스원 단독 요법을 사용하였을 때, 약 1/3의 환자에서 계획된 치료를 완료하지 못하였고, 약 40%의 환자에서 치료 독성에 의해 용량 감량이 필요하였다. 젤록스 역시 1/3의 환자에서 계획된 치료를 완료하지 못하였고, 약 90%의 환자에서 치료 독성에 의한 용량 감량이 필요하였다. 그러나, 어떤 임상 특성을

Abstract

Both TS-1 and XELOX (capecitabine and oxaliplatin) are used as a standard adjuvant chemotherapy after D2 dissection in stage II or higher stage localized gastric cancer. According to previous phase III studies (ACTS-GC for TS-1 and CLASSIC trials for XELOX), about one third of patients couldn't comp

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