초록 ▼

현재까지 한국에서 유전자변형식품등 안전성 심사는 주로 한국에 수입되는 유전자변형농산물과 유전자변형미생물을 이용해 생산된 유전자변형미생물이 남아있지 않은 유전자변형 식품첨가물의 신청 건수가 많은 비중을 차지하고 있어 이들의 심사·승인이 주로 이루어지고 있다. 최근 효소산업이 발전됨에 따라 국내에서도 유전자변형미생물을 개발·생산하여 이를 이용한 식품 첨가물 뿐만 아니라 여러 대사산물을 이용한 유전자변형미생물 유래식품이 증가하고 심사 신청과 관련한 민원 질의가 증가하고 있는 실정이다. 이에 유전자변형미생물 및 그 유래식품에 대한 심사 절

현재까지 한국에서 유전자변형식품등 안전성 심사는 주로 한국에 수입되는 유전자변형농산물과 유전자변형미생물을 이용해 생산된 유전자변형미생물이 남아있지 않은 유전자변형 식품첨가물의 신청 건수가 많은 비중을 차지하고 있어 이들의 심사·승인이 주로 이루어지고 있다. 최근 효소산업이 발전됨에 따라 국내에서도 유전자변형미생물을 개발·생산하여 이를 이용한 식품 첨가물 뿐만 아니라 여러 대사산물을 이용한 유전자변형미생물 유래식품이 증가하고 심사 신청과 관련한 민원 질의가 증가하고 있는 실정이다. 이에 유전자변형미생물 및 그 유래식품에 대한 심사 절차 및 세부 심사 기준 등에 관한 가이드라인 개발이 요구된다.
본 연구에서는 국제 조화된 유전자변형미생물 및 유래식품의 안전성 심사 가이드라인 개발을 위해 첫째, 국내·외 유전자변형미생물 및 유래식품의 연구개발현황을 조사하였다. 둘째, 국내·외 유전자변형미생물 및 유래식품의 규정과 가이드라인을 조사·분석하여 심사 대상여부를 결정하고, 국제기준과 조화로운 심사 기준 및 주요 검토 항목을 수정하고, 세부심사 기준을 도출하였다. 미생물, 분자생물학, 식품영양 등 각 분야 전문가 자문회의를 통해 가이드라인(안)의 검토 및 의견을 수렴하여 전문성과 신뢰성 있는 ‘유전자변형미생물 유래식품의 안전성 심사 가이드라인(안)을 마련하였다. 가이드라인의 주요 내용은 유전자변형미생물을 이용한 식품의 안전성 심사 및 승인 절차, 세부 심사 기준, 최종제품 내 유전자변형미생물의 생존여부 및 도입유전자의 존재여부 등에 따라 제출하는 자료의 범위를 서술하였다.
본 연구를 통해 개발된 유전자변형미생물 유래 식품의 안전성심사 가이드라인(안)은 기존에 없던 유전자변형미생물 유래식품의 안전성 심사 절차, 세부 심사 기준 등을 제공함으로써 허가·심사 업무에 대한 민원 만족도 제고 및 전문성과 일관성을 강화할 수 있다고 판단된다.

Abstract ▼

As a global market for enzyme industry develops recently, domestic market for enzymes derived from genetically modified microorganisms(GMM) increases, too. Many companies try to develop and produce of food additives and metabolites as well as enzymes which are derived from GMM. According to the regu

As a global market for enzyme industry develops recently, domestic market for enzymes derived from genetically modified microorganisms(GMM) increases, too. Many companies try to develop and produce of food additives and metabolites as well as enzymes which are derived from GMM. According to the regulations on genetically modified organism(GMO) safety assessment, all genetically modified foods should submit the data for safety assessment and be approved. More inquiries are being received for the application procedure and the scope of data submitted.
To develop the safety assessment guideline of GMM and their products intended for food use, 1) the domestic and overseas research and development technology trends of GMM and their products were surveyed. 2) the domestic and international regulations and guidelines applicable to the GMM safety assessment were investigated and analyzed in order to derive clarification of scope of assesment, major considerations and specific information to identify and evaluate potential adverse effects of the GMM in conformity with the international standards. Also, the list of approved GMM and their products worldwide. 3) An expert advisory council(consist of microbiology, molocular biology, food and nutrition experts) was arranged to provide consultation in reviewing the draft and to share opinions in order to determine the scope of the requirements for an application depending on the nature of the product (consisting of or containing of GMMs capable of multiplication or of transferring genes) and details.
The practical use of the developed Guidelines (draft) in this study is anticipated to improve the convenience of the applicants in the preparation and presentation of applications for the authorisation.