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NTIS 바로가기주관연구기관 | 식품의약품안전평가원 National Institute of Food and Drug Safety Evaluation |
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2015-12 |
과제시작연도 | 2015 |
주관부처 | 식품의약품안전평가원 National Institute of Food and Drug Safety Evaluation |
과제관리전문기관 | 식품의약품안전평가원 National Institute of Food and Drug Safety Evaluation |
등록번호 | TRKO201600010517 |
과제고유번호 | 1475008508 |
사업명 | 의약품 등 안전관리 |
DB 구축일자 | 2016-10-15 |
키워드 | Hib백신.헤모필루스인플루엔자비형 다당류.Hib vaccine.Haemophilus Influenza type b. |
DOI | https://doi.org/10.23000/TRKO201600010517 |
현재 헤모필루스인플루엔자비형(Hib) 백신의 유리다당류 시험법은 각 백신 제품별로 다양한 시험방법이 사용되는 단점이 있다. 따라서 Hib백신의 원활한 품질관리를 위하여 시험법을 표준화하고 실제 적용 가능성을 검증하였다.
표준화 시험법으로서 HPAEC-PAD를 이용한 시험법을 유리다당류 시험법으로 개발하였다. Spe 칼럼 및 Desorption buffer를 이용한 전처리법을 적용하였으며, Ribitol 함량을 측정하는 산가수분해법 대신 전체 PRP 함량을 바로 측정하는 염기가수분해법을 채택하였다.
또한 표준화된 시험법에
There are a variety of test methods for free PRP contents of Haemophilus influenza type b conjugate vaccines according to individual products, which is not efficient for Lot Release system. Therefore, we established and evaluated a standardized test method for free PRP contents of Haemophilus influe
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