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보고서 상세정보

국산화 핵심 의료기기 품목별 평가 가이드라인 개발 연구 (3권

A Study for Evaluation Guideline Development of Itemized Domestic Core Medical Devices

과제명 국산화 핵심 의료기기 품목별 평가 가이드라인 개발 연구
주관연구기관 (사)한국의료기기산업협회
보고서유형 최종보고서
발행국가 대한민국
언어 한국어
발행년월 2015-03
과제시작년도 2014
주관부처 식품의약품안전청
Korea Food & Drug Administration
등록번호 TRKO201600010569
과제고유번호 1475008083
사업명 의료기기등안전관리
DB 구축일자 2016-10-15
키워드 국산화.핵심의료기기.평가.가이드라인.Itemized Domestic.Core Medical Devices.IEC60601.Evaluation.Guideline.
DOI https://doi.org/10.23000/TRKO201600010569
초록

○ 연구목표
3세부과제의 연구목표는 국산화 핵심의료기기 품목에 대한 IEC 60601(3판)에 따른 시험 평가 가이드라인 개발이다.

핵심의료기기 품목에 따른 IEC 60601(3판)규격이나 품목허가시 시험기준에 대하...

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