초록 ▼

지난 3년간 지표성분 및 유효성분 중심의 한약재 관리를 위한 기반 확립을 목적으로, 국내에서 오래 전부터 사용되었던 한약재 중 사용빈도가 높고 유효성분 규명을 위한 기초연구가 일부 수행된 21종류의 한약재를 대상으로 하여 화학적 분리, 분석, 효능 및 유전자 감별 연구가 진행되었다.

1, 2단계의 4년간 연구와 3단계의 3년간 총 7년의 연구를 수행하는 과정에서 연구 규모가 넓어지고, 많은 참여 인력이 관여함으로 몇 가지의 필요성이 제기되었다. 이에, 1) 연구의 효율적 관리와 연구팀간의 유기적 연결, 2) 시료 수집의

지난 3년간 지표성분 및 유효성분 중심의 한약재 관리를 위한 기반 확립을 목적으로, 국내에서 오래 전부터 사용되었던 한약재 중 사용빈도가 높고 유효성분 규명을 위한 기초연구가 일부 수행된 21종류의 한약재를 대상으로 하여 화학적 분리, 분석, 효능 및 유전자 감별 연구가 진행되었다.

1, 2단계의 4년간 연구와 3단계의 3년간 총 7년의 연구를 수행하는 과정에서 연구 규모가 넓어지고, 많은 참여 인력이 관여함으로 몇 가지의 필요성이 제기되었다. 이에, 1) 연구의 효율적 관리와 연구팀간의 유기적 연결, 2) 시료 수집의 일관성과 화합물의 집중적인 관리, 3) 효율적인 효능연구를 위한 화합물제공 및 관리, 4) 연구주관부서와의 지속적 협력체계를 목표로 사업단을 구성하였다.

사업단의 구성은 3개의 중단위과제, 7개의 세부단위 과제로 구성되어 있다. 1중단위는 한약재 시료 수집 및 감별과 한약재 생리활성성분 분리 및 동정, 2중단위는 한약재 추출물 및 생리활성성분 효능 확인, 그리고 3중단위는 한약재 생리활성성분 분석 및 모니터링 연구로 각 중 단위 과제의 역할을 수행하였다.

연구대상의 약재로는 의이인, 감국, 당삼, 사삼, 길경, 맥문동, 상백피, 곽향, 식방풍, 천문동, 목통, 전호, 자소엽, 돤동화, 오가피, 도인, 어성초, 내복자, 결명자, 절패모이다.

위의 21종류의 한약재로 각각의 연구를 수행하였고, 연구의 세부 내역은 다음과 같다.

○ 한약재 시료 수집 및 감별
- 한약재 시료 수집 및 기원확인, DNA 분석을 통한 종감별
- 대상 한약재 시료 수집 및 관능검사를 통한 감별
- 분리 시료, 대조 시료, 모니터링 시료 수집
- DNA 분석을 통한 한약재 종감별
- 대상 한약재별 분자마커(primer)개발을 통한 감별법 개발
- 사업단 시료의 기원 확인 및 감별 동정

○ 한약재 생리활성성분 분리 및 동정
- 한약재 생리활성성분 10종 이상 분리 및 동정
- 한약재 연구시료(각 생약 당 추출물 2개 이상 및 생리활성성분 10개 이상) 사업단 제공
- 한약재 생리활성성분 중 대표성분(3개 이상)의 표준품 제조 및 순도 성적서 작성

○ 한약재 추출물 및 생리활성성분 효능 확인
- 한의학적 효능을 검토하여 한약재 추출물 및 생리활성성분의 효능 확인
- 분석연구 및 안전성평가연구와 연계한약재 유효성분 제시
- 한약재 특성(기원ㆍ'재배기간ㆍ'산지ㆍ'재배 년수ㆍ'가공방법 등)을 검토하여 필요시 추가 연구를 통해 특성별 효능차이 제시

○ 한약재 생리활성성분 분석 및 모니터링
- 공정서 수재용 분석법, 다성분 동시분석법 및 LC/MS/MS 분석법개발
- 공정서 수재용 분석법을 통한 함량 모니터링ㆍ함량기준 제안
- 다성분 동시분석법을 통한 패턴분석
- 한약재별 공정서 수재용 정량법ㆍ다성분 동시분석법 개발 및 밸리데이션 수행
- 공정서 수재용 정량법을 이용한 함량 모니터링, 통계처리를 통한 함량기준(안) 제안
- 함량모니터링 연구는 검체 60건 이상에 대해 실시

사업단의 주요 연구 결과로는 ① 21종의 기본생약, 17종의 비교생약, 1,500여 종의 모니터링 생약 수집, ② 21종의 기본약재를 중심으로 17종의 비교약재와 함께 연구, ③ 400여 종의 화합물 분리, ④ 질환별 7종류의 효능 연구, ⑤ 분석 방법 및 모니토링(각 21종) 연구, ⑥ 7종의 DNA 감별 ⑦41편의 SCI(E)논문발표 등이 있다.

Abstract ▼

For the three years, collaborative research on 21 kinds of herbal medicines has been carried out for the purpose of establishing a foundation for management of them based on the active ingredients. It includes chemical separation, analysis, the efficacy and safety assessment, and genetic differentia

For the three years, collaborative research on 21 kinds of herbal medicines has been carried out for the purpose of establishing a foundation for management of them based on the active ingredients. It includes chemical separation, analysis, the efficacy and safety assessment, and genetic differentiation studies.

Although there are some problems, we concluded that the scientific approaches are absolutely needed to understand the current situation on herbal medicines. This is why Research Center for Standardization of Herbal Medicnes was initiated.

Each group has a research plan as follows: DNA authentication : To collect the many kinds of specimens with different origins and get the analytical data. These works are transferred to the FDA team and discussed for listing in the KP. Isolation of bioactive natural products : They are to isolate many diverse compounds and provide them to the research teams of pharmacology, analyis, and safety assessment. Efficacy : The research groups are classified based on the traditional utilization of herbal medicines. They support the scientific data of chemical markers and justify the traditional applications. Analysis and monitoring : The new analytical method are developed, which are dependent on chemical markers with high resolution and availability of compounds. At the same time monitoring of samples collected from various areas are done for the establishment of listing in Pharmacopoeia.

The total 21 herbal crude drugs were collected and studied by each research group: Coicis Semen(의이인), Chrysanthemi Flos(감국), Codonopsis Pilosulae Radix(당삼), Adenophorae Radix (사삼), Platycodi Radix(길경), Liriopis Tuber(맥문동), Mori Cortex Radicis(상백피), Pinelliae Tuber (반하), Agastachis Herba(곽향), Peucedani Radix(식방풍), Asparagi Tuber(천문동), Akebiae Caulis (목통), Angelicae Decursivae Radix(전호), Perillae Herba(자소엽), Farfarae Flos(관동화), Acanthopanacis Cortex(오가피), Persicae Semen(도인), Houttuyniae Herba(어성초), Raphani Semen(내복자), Cassiae Semen(결명자), Fritillariae Bulbus(절패모).

The major outcome of the Center activity for the past three years includes the preparations of guidelines of genetic differentiation of herbal medicines, bioactive chemicals, and analytical method for the revision of KP. The member of the Center published 41 papers in SCI(E) journals and 18 ones in domestic journals.

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제출문 ... 3
• 목차 ... 4
• I. 연구사업단 최종보고서 요약문 ... 7
• 요약문 ... 8
• Summary ... 11
• Ⅱ. 사업단 연구결과 ... 13
• 1. 사업단과제의 최종 연구개발 목표 ... 14
• 1) 사업단과제의 목표 ... 14
• 2) 총괄연구개발과제의 목표달성도 ... 17
• 3) 국내ㆍ외 기술개발 현황 ... 21
• 2. 사업단 과제의 최종 연구개발 내용 및 방법 ... 25
• 3. 사업단 과제의 최종 연구개발 결과 ... 39
• 1) 1중단위 ... 39
• 2) 2중단위 - 한약재 생리활성성분 효능 연구 ... 44
• 3) 3중단위 –한약재 지표성분 분석 및 모니터링 연구 ... 47
• 4. 사업단 과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 49
• 1) 연구 결과 고찰 ... 49
• 2) 결론 ... 49
• 3) 약재별 종합 고찰 ... 49
• 6. 연구성과 및 활용방안 ... 71
• 1) 활용성과 ... 71
• 2) 활용계획 ... 90
• 6. 참고문헌 ... 92
• 끝페이지 ... 92