보고서 정보
주관연구기관 |
분당서울대학교병원 |
연구책임자 |
이철희
|
참여연구자 |
김정훈
,
유수영
,
김기동
,
양은주
,
한종수
,
허은영
,
이선희
,
김석
,
백선정
|
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
|
발행년월 | 2015-04 |
과제시작연도 |
2014 |
주관부처 |
미래창조과학부 KA |
사업 관리 기관 |
정보통신기술진흥센터 Institute for Information & communications Technology Promotion |
등록번호 |
TRKO201600014720 |
과제고유번호 |
1711021474 |
DB 구축일자 |
2016-12-17
|
초록
▼
4. 연구 내용 및 결과
(1) 의료정보기기 기술개발 현황
○ 국외
세계 의료정보기기 시장은 생명공학기술(BT)과 정보통신기술(IT)의 융합과 세계적으로
모바일 기기 이용이 급증하면서 휴대용 웨어러블 스마트 의료기기 분야 시장이 급성장
할 것으로 예상하고 있다. 휴대용 웨어러블 의료기기의 경우 이동통신업체와 IT기업의
헬스케어 산업 진출이 증가하고 있으며, 신기술을 보유한 업체와의 인수합병 및 R&D
투자 확대를 통해 무선통신, 웨어러블, 바이오센서 기술과 의료기술을 접목한 시제품 개발이 증가하
4. 연구 내용 및 결과
(1) 의료정보기기 기술개발 현황
○ 국외
세계 의료정보기기 시장은 생명공학기술(BT)과 정보통신기술(IT)의 융합과 세계적으로
모바일 기기 이용이 급증하면서 휴대용 웨어러블 스마트 의료기기 분야 시장이 급성장
할 것으로 예상하고 있다. 휴대용 웨어러블 의료기기의 경우 이동통신업체와 IT기업의
헬스케어 산업 진출이 증가하고 있으며, 신기술을 보유한 업체와의 인수합병 및 R&D
투자 확대를 통해 무선통신, 웨어러블, 바이오센서 기술과 의료기술을 접목한 시제품 개발이 증가하고 있다. 비침습적이면서 연속적인 생체신호 측정이 가능한 휴대용 웨어러블 형태의 모니터링 제품 역시 개발이 증가하고 있는 추세이다. 이러한 기기들의 국외
현황은 녹내장 환자의 안압을 측정하는 Sensimed AG사의 콘텍트 렌즈, 침습적이지만
연속적인 혈당 모니터링이 가능한 Dexcom, 스마트폰에 부착하여 심전도 측정이 가능한
AliveCor, 밴드형태의 기기로 심장부위에 부착하여 무선센서를 통해 실시간으로 심전도
측정이 가능한 Corventis 등 다양한 웨어러블 의료기기들이 개발되고 있다.
의료기기와는 다르게 웨어러블 디바이스는 아직 초기시장으로 피트니스 제품이 대부분을 차지하고 있으며, 2018년에는 126억달러의 시장규모를 이를 것으로 전망하고 있다.
웨어러블은 크게 휴대형, 부착형, 이식복용형으로 구분이 가능하다.
휴대용 웨어러블 건강관리기기는 언제, 어디서나 생체정보를 측정해 건강관리 서비스를 제공할 수 있는 모바일 헬스케어의 한 부분으로 각광받고 있으며, 웨어러블 디바이스 제조업체를 중심으로 혁신형 디자인 제품 출시와 Third Party 시스템 연동을 위한
API 제공으로 세계 시장 점유율이 확대되고 있다. 구글, 애플 등 글로벌 IT 기업 외에도
크라우드 펀딩을 통해 투자금을 확보하여 시장에 진입한 신흥 웨어러블 디바이스 제조업체들의 오픈 플랫폼 전략을 통해 글로벌 경쟁이 치열하게 이루어지고 있다.
또한 건강 및 피트니스 목적의 다양한 형태(밴드∙안경∙의복∙렌즈 등)의 웨어러블 기기 출시로 인해 활동량, 자세, 수면패턴, 주변환경 및 생체정보를 측정하여 건강관리 및
예방에 활용하는 수요가 증가하고 있다. 이는 기존제품에 센서와 무선통신 기술을 접목하여 스마트화를 통한 서비스 창출을 시도하고 있다. 이러한 웨어러블 건강관리기기 현황은 수면시간, 수면주기, 기상 시간, 심장박동수, 주변 소리, 코골이 추적 등 수면 모니터 Beddit, 체중, 체지방, 심장박동수 등의 신체 지표 외에 실내 이산화탄소 농도 및 온도를 측정하는 스마트 체중계 Smart Body Analyzer, 거북이 모양의 센서와 이를 탈부착할 수 있는 순면 기모노로 구성된 의복형 Smart Baby Monitor, 고령자를 염두에 둔 인터넷 연결 슬리퍼 등이 개발 및 출시되고 있다.
○ 국내
국내 의료정보기기 시장은 타 산업에 비해 높은 부가가치를 창출하고 있으나 일반 산업에 비하여 규제가 엄격하게 적용되고 있다. 사용자는 대부분 의료서비스에 종사하는
특수 계층으로 제품의 가격 경쟁력보다는 안전성과 신뢰성을 중시하는 보수적인 성향을
가지고 있어, 후발업체의 시장 진입 장벽이 높은 기술 분야에 속한다. 스마트 모바일 헬스케어 분야는 Nike처럼 제품 및 고객을 보유한 기존 산업군 기업과 모바일 기술을 보유하고 있는 스타트업의 기술력과 아이디어가 합쳐진다면 또 다른 혁신적인 제품 개발로 시장이 확대될 것으로 예상된다.
삼성전자, LG전자, SK텔레콤 등 스마트폰 제조사와 통신사들은 대대적인 투자를 감행하고 있으며, 자신의 상태를 모니터링하거나 활동을 체크하고 건강을 보조하는 기능을
가진 다수의 스타트업들이 시장에 참여하고 있다. 하지만 이러한 ICT 기술의 의료서비스의 접목은 국내에서는 법적인 문제가 있어 크게 활성화되지 못하고 있다.
국내의 휴대용 웨어러블 혁신 의료기기 제품의 사례는 인바디에서 개발한 손목에 차는 밴드형태의 체성분 분석기인 인바디밴드, 와이브레인에서 개발한 모바일 앱기반 우울증 증상 치료 첨단 의료기기, 씨유메디컬에서 개발한 의복형 생명위기 대응시스템(웨어러블 ECG), 두드림 크리에이티브에서 개발한 척추교정용 입는 속옷 닥터 코르셋 등이
있다.
(2) 의료정보플랫폼 기술개발 현황
○ 국외
모바일 헬스케어 플랫폼 시장에서 애플, 삼성, 구글, MS 등 글로벌 IT 기업들은 자사의 개방형 헬스케어 플랫폼을 중심으로 헬스케어 생태계를 구축하고 애플리케이션 생태계 강화에 집중하고 있다. 이를 위해 Third Party 사업자와의 협업뿐 아니라 EHR 업체
및 스포츠 관련 기업 등과의 제휴도 활발히 진행되고 있다. 특히, 애플은 의료기관(메이오 클리닉, 스탠퍼드 의과대학, 듀크대학 병원, 보험사 등)과의 연계를 통해 다양한 개인용 웨어러블 디바이스로부터 수집한 생체정보를 실제 의료서비스에 활용하기 위한 생태계 구축 중심 전략을 추진 중에 있다.
○ 국내
국내 의료정보플랫폼 기술은 다국적 IT 대기업 중심의 생태계 시스템을 구축하는 해외의 경우와는 달리 정부 및 기관 중심의 연구과제 중심으로 진행되고 있으며, 선언적
단계에 머무르고 있다.
건강관리 통합플랫폼 프로젝트 역시 정부에서 추진 중에 있으며, 다음의 3가지 사례가 대표적이다. 미래부 ICT 힐링 플랫폼으로 ETRI가 주관하고 있으며, 개인의 병력이나
복용약, 혈압, 맥박 등의 건강정보가 스마트폰 또는 개인 동의하에 개인 저장소에 저장이 가능하도록 지원한다. 그리고 미래부 모바일 헬스기반 건강관리 플랫폼은 라이프로그와 바이오마커 기반으로 유입된 정보의 체계적인 관리를 위해 개인의 기록 혹은 기기를 통한 라이프 로그(Life Log), 바이오마커 기반으로 유입된 정보에 대한 체계적인 관리 등 모바일 헬스기반 건강관리 플랫폼 구축 기술개발을 주로 한다. 마지막으로 산업부의 개인 건강정보 통합∙분석을 위한 플랫폼은 활동정보와 의료정보를 모아 맞춤형 정보를 제공하는 플랫폼 기반을 지향한다.
(3) 의료정보서비스 기술개발 현황
○ 국외
국외의 의료정보서비스의 경우 ICT 기술을 이용하여 원격으로 진단·치료·상담·경과관리·협진 등의 보건의료 서비스를 제공하고 있다. 원격의료의 경우 글로벌 관점에서 스마트 디바이스, 네트워크 고도화, 의료서비스 품질 등의 조건이 잘 갖춰진 미국,
유럽, 동아시아를 중심으로 성장할 것으로 전망하고 있다. 원격의료 서비스는 환자 케어의 연속성 측면에서 크게 의료진과 의료진 간 ‘원격협진(Teleconsultation)’, 의료진과
환자 간 ‘원격진료(Telemedicine)‘, 환자를 포함한 의료소비자를 대상으로 한 ‘원격
건강관리(Telehealth Assistance)‘로 구분하고 있다.
미국 재향군인회(The US Department of Veterans Affairs, VHA)는 세계에서 가장 큰
규모의 원격 홈케어 네트워크를 운영하고 있으며, 원격 홈케어 서비스를 통해 만성질환
관리, 급성질환 관리 및 건강증진 예방 실현을 위해 서비스를 제공하고 있다. 이외에도
미국의 Verizon, Wipro, Secura Trac, Boston Center, AT&T, Sprint에서도 원격의료 서비스를 제공하고 있다.
원격의료 서비스의 효용이 증대됨에 따라 더욱 많은 의료기관이 원격의료를 도입할
것으로 전망되고 있다. 실제 원격의료 서비스 활용으로 재입원율과 치사율이 급격히 감소하였으며, 환자는 병원처방을 더욱 잘 따르는 것으로 파악되고 있다. 이러한 장점은
원격의료 사용을 더욱 장려하며, 규제기관으로부터 더 많은 재정적 환급을 받을 수 있는 결과로 이어지는 선순환으로 발전하고 있다. 특히, 모바일 의료 허브(Mobile Health
Hub)개념이 소개되면서, 원격의료 비용이 낮아지고 전반적으로 그 효용가치가 보다 높아짐에 따라 시장이 활성화할 것으로 전망된다.
○ 국내
국내 의료정보시장은 의료·헬스케어의 패러다임이 사후치료에서 사전예방 및 건강관리로 전환되고, 개인 맞춤형 서비스로 발전할 전망이다. 100세 시대 도래 등 가속화 되고 있는 고령화 추세에 따라, 의료 및 건강관리에 대한 국민들의 수요와 기대수준은 날로 증가하고 있으며, 식생활 및 일하는 방식 등 변화된 라이프스타일로 인한 만성질환자가 증가하는 추세이다. 하지만 국내는 의료산업분야에서 법∙제도적인 규제로 인해 의료정보 서비스 역시 국가 및 기관 주도의 R&D 및 사업이 주로 진행되고 있다.
(4) 법/제도 현황
○ 국외
WHO(World Health Organization)에서는 2012년 글로벌 의료복지 수준 향상을 목표로,
‘국가 e-헬스 전략 툴킷(National eHealth Strategy Toolkit)' 공표하였으며, 각국 정부가
공공 의료복지 수준의 향상을 위한 ICT 기반 헬스케어 정책을 수립하는 과정에서 요구되는 가이드라인 제공하고 있다. 이에 따라 각국 정부는 국가 차원의 단기 및 중기 ICT
기반 헬스케어 정책 또는 시스템 구축 전략 마련 및 수행 방안을 모색하고 있다. 그리고 최근 미국, EU, 일본 등 주요 선진국은 스마트 헬스케어의 중요한 분야로서 모바일
헬스케어 활성화를 위한 정책을 적극 추진 중에 있다.
미국의 경우 오바마 대통령의 건강보험제도 개혁을 통한 혁신 촉진, 구글·애플·MS
등 IT 거대기업들의 스마트폰 기반 헬스케어 플랫폼 제공 및 비즈니스 강화, 웨어러블
디바이스 시장의 급성장 등으로 전 세계 의료 IT 관련 벤처기업에 대한 투자 증가하고
있다.
덴마크의 경우 2012년 9월 국가 차원의 ’원격의료 실천 계획(‘Telemedicine Action
Plan') 발표하여 첨단 ICT 기반 헬스케어 시설을 갖춘 병원 신축 및 원격의료 솔루션 보급 확대로 헬스케어 수준 향상 목표로 1,100만 유로를 투입하였다. 여기에는 진료 과정의 일부로서 원격 환자 모니터링 확립, 북부 덴마크 지역의 만성질환 환자 원격 관리,
원격 정신건강 시연 및 보급 등이 추진되며, 향후 15년 내로 16개 병원 신축, 이 중 8곳을 ICT 스마트 헬스케어 인프라를 갖춘 ‘슈퍼 병원(super hospital)'으로 설립 예정이다.
중국의 경우 의료복지 인프라가 상대적으로 열악한 시골 지역의 고령자를 대상으로
한 IT 기반의 헬스케어 정책 및 의료정보 네트워크 구축 추진하여 2012년 9월 국가 주도의 보건복지 개선 정책 ’건강 중국 2020(Health China 2020)' 발표하였다.
○ 국내
국내의 헬스케어 관련 법·제도에서 의료/건강정보의 활용, IT 헬스 융합 의료기기 제조 및 활용, 의료보험체계, 원격의료 및 원격처방 활성화 등을 위해 최근 ‘신속처리 및
임시허가 제도’ 및 ‘ICT융합 품질인 증제도’ 등 ICT 융합 신제품의 신속한 사업화
지원을 위한 제도를 도입하였다. 하지만 ICT 진흥특별법 제37조 제1항에 따라 다른 관계부처가 관리하고 있는 기술 서비스는 '신속처리 및 임시허가' 대상에서 제외되어 여전한 한계 존재하고 있어 산업의 활성화에 제약이 따른다. 법/제도적인 규제를 개선하기 위한 논의는 지속적으로 이루어지고 있다.
Abstract
▼
2. Objective and Importance of Research
With the exponential growth of medical device and service needs due to the rapid
aging, however, there is surprisingly scant empirical healthcare supporting in practice.
Increases in healthcare market, as well as improved ICT technology in worldwide a
2. Objective and Importance of Research
With the exponential growth of medical device and service needs due to the rapid
aging, however, there is surprisingly scant empirical healthcare supporting in practice.
Increases in healthcare market, as well as improved ICT technology in worldwide allow
us now to build flexible government strategy for domestic support. This research aims
to suggest developmental strategy of health information device and services with highly
adopted ICT technology.
3. Contents and Scope of the Research
This study deliver major concerns and limitations derived by previous strategic case
review for efficient ICT supported health information device and services. In addition,
the research seeks to highlight the initiative developmental strategy of health
information device and services with domain applicable ICT technology.
4. Research Results
As the wearable electronics business powers from over $14 billion in 2014 to over $70
billion in 2024, the dominant sector will remain the healthcare sector which merges
biotechnology(BT) and information technology(IT).
Healthcare in practice delivered by appropriate medical device, service and platform. In
addition, the global largest big names such as Apple, Google, Samsung, Microsoft are
behind the most promising new technological developments. It is well understood that a
number of worthwhile and increasing value on the ICT based healthcare system, but it is
necessary to push deregulation and provide more R&D pilot studies. Also, the lack of
readily available services is another concerns.
5. Policy Suggestions for Practical Use
In current status on health information and service area, there are few cases on
appropriate devices and services in clinical settings. The lack of practical healthcare
services leads to clinician intervention for continuous care through the medical institute.
It also state the fact that the user experience research driven action plan which consider
physicians as one of service subjects is needed. Furthermore, medical guideline and
regulation rule needs to be issued in order to follow up state-of-the-art technical
development and nationwide support, and global industries.
Systematic strategy for health information device and service R&D platform and
operational architecture is necessary for university, industry, research institute and
hospital collaboration efficiency. Another important and open discussion theme is domestic
hospital environment optimized service model development and wellness policy for future
healthcare and medical treatment.
목차 Contents
- 표지 ... 1
- 제 출 문 ... 3
- 목차 ... 4
- 표목차 ... 6
- 그림목차 ... 9
- 요 약 문 ... 12
- SUMMARY ... 22
- CONTENTS ... 24
- 제 1장 서론 ... 26
- 제 1 절 연구배경 및 의료정보분야의 일반적 현황 ... 26
- 1. 추진 배경 ... 26
- 제 2 절 필요성 및 목적 ... 40
- 1. 필요성 ... 40
- 2. 목적 ... 41
- 제 2장 본론 ... 42
- 제 1 절 ICT기반 의료정보기기 연구개발 사례 조사 ... 42
- 1. 국외 의료정보 기기 사례 ... 42
- 2. 국내 의료정보 기기 사례 ... 81
- 제 2 절 ICT기반 의료정보 플랫폼 연구개발 사례 조사 ... 89
- 1. 국외 의료정보 플랫폼 사례 ... 89
- 2. 국내 의료정보 플랫폼 사례 ... 98
- 제 3 절 ICT기반 의료정보서비스 연구개발 사례 조사 ... 104
- 1. 국외 의료정보 서비스 ... 104
- 2. 국내 의료정보 서비스 ... 128
- 제 4 절 해외 주요 국가별 활성화 정책 및 법 제도 조사 ... 135
- 1. 글로벌 동향 및 개요 ... 135
- 2. 미국 ... 140
- 3. 유럽 연합 ... 151
- 4. 중국 ... 159
- 5. 일본 ... 162
- 6. 한국 ... 164
- 제 3장 결론 ... 166
- 제1절 문제점 및 시사점 ... 166
- 1. 국외 동향 ... 166
- 2. 국내 동향 ... 166
- 3. 시사점 ... 168
- 제2절 의료기기 및 서비스 발전 전략 ... 173
- 1. 비전 및 추진전략 ... 173
- 2. 전략별 세부 추진내용 ... 174
- 참 고 문 헌 ... 179
- 부록 1. 모바일 의료정보 기기관련 심층조사 ... 185
- 부록 2. 모바일 헬스케어 애플리케이션 심층조사 ... 199
- 끝페이지 ... 207
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