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NTIS 바로가기주관연구기관 | 오스코텍(주) Osteogenic Core Technology |
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연구책임자 | 이희규 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2016-12 |
과제시작연도 | 2015 |
주관부처 | 보건복지부 [Ministry of Health & Welfare(MW)(MW) |
등록번호 | TRKO201700000819 |
과제고유번호 | 1465018019 |
사업명 | 첨단의료기술개발 |
DB 구축일자 | 2017-09-20 |
키워드 | Acute myeloid leukemia.Fms-like tyrosine receptor kinase 3.Preclinical study.Kinase inhibitor.FDA IND. |
□ 연구의 목적 및 내용
글로벌 급성 백혈병 치료제 개발을 위하여 Fms-like tyrosine receptor kinase 3 (FLT3)를 억제하는 정맥 주사형 합성신약 후보물질 (SKI-G-801)을 비임상시험 완료하고 미국 FDA에 임상 1상 시험에 대한 IND 승인을 최종 목표로 함
□ 연구개발성과
1. IV 제형 개발 완료
2. PK/PD study 및 동물모델 시험 완료
3. in vitro / in vivo ADME 시험 완료
4. 설치류 및 비설치류 예비 독성 시험 (Non-
□ Results
1. Development of IV formulation
2. Evaluation PK/PD study and in vivo efficacy study
3. Evaluation of in vitro / in vivo ADME studies
4. Rodent of non-rodent species toxicity studies (Non-GLP)
5. Method development and validation
6. 4-week intravenous (bolus) toxicity st
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