초록 ▼

Ⅰ. 연구목적
- 2012년 개소한 질병관리본부 국립보건연구원 내 국가줄기세포은행 운영의 안정화와 활성화를 위한 국가차원의 배아줄기세포주 품질관리 기반의 확대 전략이 필요
- 줄기세포·재생의학 기술 및 핵심 줄기세포자원의 선점과 실용화 연구의 신속화 및 활성화를 위한 임상등급 배아줄기세포은행의 구축 필요
- 국립줄기세포·재생센터 구축을 대비한 연구정보 관리와 인력 양성 체계 등 고도화된 국가줄기세포은행 운영체계 및 확보한 줄기세포의 고품질화 전략 필요

Ⅱ. 연구결과
- 줄기세포주등록제에 등록된 인간

Ⅰ. 연구목적
- 2012년 개소한 질병관리본부 국립보건연구원 내 국가줄기세포은행 운영의 안정화와 활성화를 위한 국가차원의 배아줄기세포주 품질관리 기반의 확대 전략이 필요
- 줄기세포·재생의학 기술 및 핵심 줄기세포자원의 선점과 실용화 연구의 신속화 및 활성화를 위한 임상등급 배아줄기세포은행의 구축 필요
- 국립줄기세포·재생센터 구축을 대비한 연구정보 관리와 인력 양성 체계 등 고도화된 국가줄기세포은행 운영체계 및 확보한 줄기세포의 고품질화 전략 필요

Ⅱ. 연구결과
- 줄기세포주등록제에 등록된 인간 배아줄기세포주 중 15개주 기탁(1세부: 5개주, 세포주당 5 바이알 / 2세부: 10개주, 세포주당 5 바이알)
- 국가줄기세포은행 표준운영지침에 따라 구축된 Master Cell Bank 단계의 인간 배아줄기세포주 추가 2개주 총 200개 동결 바이알 기탁(1세부: 1개주, 2세부:1개주)
- 2개의 국내 인간 배아줄기세포주 수립기관 표준운영지침 비교 분석
- 임상등급 배아줄기세포주 배양, 품질관리 및 분양에 대한 표준운영지침 수립
- 국내외 세포주 임상등급 기준분석
- 국내 수립 전분화능줄기세포 별 연구정보를 조사하여 확보 및 비교 분석하고 이를 관리, 연구자에게 효율적으로 제공할 수 있는 시스템 마련
- 전분화능줄기세포 관련 연구 인력 양성을 위한 교육 체계 수립 및 운영 전략마련

Ⅲ. 결론
- 품질 검증된 다수의 배아줄기세포주 확보를 통한 국가줄기세포은행 운영의 안정화와 활성화 기대
- 임상등급 배아줄기세포주의 표준운영지침 수립으로 차세대 줄기세포·재생의료 실용화 연구의 신속화 및 효율적 활용 가능성 마련
- 국내 줄기세포 관련 연구정보 관리와 인력 양성 체계 수립으로 체계적인 국가줄기세포은행 운영과 관련 연구자들의 연구 협력 활성화 기대

( 출처 : 요약문 )

Abstract ▼

Ⅱ. Results
- Deposited 15 cell lines of human embryonic stem cell that are registered in Korea National Institute of Health (1세부: 5 cell lines, 2세부: 10 cell lines, 5 vials per cell lines).
- Deposited additional 2 cell lines of human embryonic stem cell of Pre-master and Master cell bank stage

Ⅱ. Results
- Deposited 15 cell lines of human embryonic stem cell that are registered in Korea National Institute of Health (1세부: 5 cell lines, 2세부: 10 cell lines, 5 vials per cell lines).
- Deposited additional 2 cell lines of human embryonic stem cell of Pre-master and Master cell bank stage in accordance with SOP of National Stem Cell Bank (a total of 200 frozen vials)
- Compared and analyzed SOP of clinical grade embryonic stem cell of two domestic human embryonic stem cell derivation institute.
- Established a SOP of National Stem Cell Bank clinical grade human embryonic stem cells.
- Investigated and analyzed domestic and international standards about 'clinical grade'(cell characterization, facility, regulatory and guidelines, etc).
- Provided a system to efficiently supply research informations of domestic derived pluripotent stem cells to stem cell researcher.
- Established a manpower training system and operation plan for pluripotent stem cell research.

( 출처 : SUMMARY )

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 요약문 ... 2
• Summary ... 3
• Ⅱ. 학술연구용역과제 연구결과 ... 4
• 제1장 최종 연구개발 목표 ... 4
• 제2장 국내외 기술개발 현황 ... 8
• 제3장 최종 연구개발 내용 및 방법 ... 12
• 제4장 최종 연구개발 결과 ... 17
• 제5장 연구결과 고찰 및 결론 ... 69
• 제6장 연구성과 및 활용계획 ... 73
• 제7장 연구개발과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 75
• 제8장 기타 중요변경사항 ... 79
• 제9장 연구비 사용 내역 및 연구원 분담표 ... 84
• 제10장 참고문헌 ... 88
• 제11장 첨부서류 ... 91
• Ⅲ. 1세부 ... 92
• 학술연구용역과제 최종결과보고서 ... 93
• 요약문 ... 94
• Summary ... 95
• Ⅲ. 제1세부 연구개발과제 연구결과 ... 96
• 제1장 1세부 최종 연구개발 목표 ... 96
• 제2장 1세부 국내외 기술개발 현황 ... 99
• 제3장 1세부 최종 연구개발 내용 및 방법 ... 104
• 제4장 1세부 최종 연구개발 결과 ... 108
• 제5장 1세부 연구결과 고찰 및 결론 ... 198
• 제6장 1세부 연구성과 및 활용계획 ... 200
• 제7장 1세부 연구개발과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 202
• 제8장 1세부 기타 중요변경사항 ... 206
• 제9장 1세부 연구비 사용 내역 및 연구원 분담표 ... 207
• 제10장 1세부 참고문헌 ... 209
• 제11장 1세부 첨부서류 ... 210
• Ⅳ. 2세부 ... 211
• 학술연구용역과제 최종결과보고서 ... 212
• 요약문 ... 213
• Summary ... 214
• Ⅳ. 제2세부 연구개발과제 연구결과 ... 215
• 제1장 2세부 최종 연구개발 목표 ... 215
• 제2장 2세부 국내외 기술개발 현황 ... 220
• 제3장 2세부 최종 연구개발 내용 및 방법 ... 222
• 제4장 2세부 최종 연구개발 결과 ... 225
• 제5장 2세부 고찰 및 결론 ... 281
• 제6장 2세부 연구성과 및 활용계획 ... 284
• 제7장 2세부 연구개발과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 286
• 제8장 2세부 기타 중요변경사항 ... 291
• 제9장 2세부 연구비 사용 내역 및 연구원 분담표 ... 296
• 제10장 2세부 참고문헌 ... 299
• 제11장 2세부 첨부서류 ... 301
• Ⅴ. 국가줄기세포은행 임상등급 인간 배아줄기세포 표준운영지침 ... 378
• 목차 ... 379
• 1. 국가 줄기세포은행 내 임상등급 인간 배아줄기세포 은행 표준 운영지침 마련의 배경 및 목표 ... 381
• 2. 임상등급 인간 배아줄기세포주 확보를 위한 인간 배아줄기세포주의 기탁 ... 383
• 3. 인간 배아줄기세포주의 초기 특성분석 ... 384
• 4. 국가 줄기세포은행 심의위원회 기탁 심사 ... 386
• 5. 국가 줄기세포은행 내 임상등급 인간 배아줄기세포 은행을 위한 배아줄기세포주 기탁 ... 387
• 6. Pre-master cell bank 구축 ... 388
• 7. Master cell bank 구축 ... 389
• 8. Distribution cell bank 구축 ... 390
• 9. 임상등급 인간 배아줄기세포주의 분양 ... 391
• 10. 임상등급 인간 배아줄기세포주 표준운영지침(SOP) ... 392
• 끝페이지 ... 438