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방사선의학전임상센터 구축
Construction of radiological and medical science preclinical center 원문보기

보고서 정보
주관연구기관 한국원자력의학원
Korea Institute of Radiological & Medical Sciences
연구책임자 김미숙
참여연구자 임상무 , 이승숙 , 양광모 , 송지영 , 지영훈 , 강창모 , 전권수 , 이민영 , 이해준 , 정재훈 , 정연경 , 최문식 , 정인성 , 정해조 , 강진규 , 배선현 , 정다훈 , 장원석 , 이선주 , 이지영 , 김희종
보고서유형최종보고서
발행국가대한민국
언어 한국어
발행년월2011-12
과제시작연도 2011
주관부처 미래창조과학부
Ministry of Science, ICT and Future Planning
등록번호 TRKO201700006813
과제고유번호 1345162167
사업명 한국원자력의학원연구운영비지원
DB 구축일자 2017-09-20
키워드 비임상시험기관.독성시험.유효성시험.방사선조사.실험동물.표준작업수순서.GLP.Toxicity test.Effective test.Irradiation.Experimental animal.SOP.
DOI https://doi.org/10.23000/TRKO201700006813

초록 ▼

방사선 관련 의약품, 방사성의약품 및 동물 방사선조사에 대한 안전성 및 유효성 평가를 위한 방사선전임상센터 구축을 위해 2011년도 다음과 같은 결과를 도출하였다.

1. AAALAC-International 시설
가. AAALAC-I 가이드라인에 적합한 시설 개축
나. 표준작업수순서(SOP) 제정

2. 지하 1층 세포 및 조직병리실험실 개축

3. GLP 정기 실태조사 수행

4. 비임상시험 수행실적(총 26건)
가. 외부수탁시험 : 7건
나. 내부의뢰시험 : 19

Abstract ▼

Ⅳ. The results of project
1. Preparation for facility related repeated dose toxicity
a. Concept design (first research center B1 and B2 in KIRAMS)
b. Enactment of SOP

2. Achievement of a permit area for usable radioisotope(Tc-99m) : SPF animal room

3. Preclinical test
a. Sa

목차 Contents

  • 표지 ... 1
  • 제 출 문 ... 2
  • 보고서 초록 ... 3
  • 요 약 문 ... 4
  • S U M M A R Y ... 6
  • C O N T E N T S ... 8
  • 목차 ... 9
  • 제 1 장 사업의 개요 ... 10
  • 제 1 절 사업의 목적 ... 10
  • 제 2 절 사업의 필요성 ... 10
  • 제 2 장 국내·외 현황 ... 12
  • 제 1 절 국내 GLP 시험 기관의 현황 ... 12
  • 제 2 절 국외 GLP 시험 기관의 현황 ... 14
  • 제 3 절 AAALAC-International 현황 ... 25
  • 제 3 절 최근 국내 동향 ... 27
  • 제 3 장 사업내용 및 수행결과 ... 28
  • 제 1 절 사업내용 ... 28
  • 제 2 절 사업수행결과 ... 36
  • 제 4 장 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 ... 38
  • 제 1 절 목표달성도 ... 38
  • 제 2 절 기여도 ... 38
  • 제 5 장 사업수행결과의 활용계획 ... 39
  • 제 1 절 연구수행결과의 기대효과 및 활용방안 ... 39
  • 제 2 절 향후 사업 추진 체계 ... 39
  • 제 3 절 추진 전략 ... 41
  • 제 6 장 사업 수행 과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 42
  • 제 1 절 GLP deficiency data ... 42
  • 제 2 절 AAALAC-I 인증 절차 ... 45
  • 제 7 장 참고문헌 ... 49
  • 끝페이지 ... 49

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참고문헌 (25)

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