초록 ▼

1. 이엽우피소와 백수오 감별
1) 관능평가
관능평가를 위하여 이영종교수(가천대 한의대), 육창수교수(경희대학 약대)로 구성된 전문가 그룹은 충북 제천에서 재배된 이엽우피소와 경북 영주시에서 재배된 백수오 각 110kg에 대해 2회(2015. 10.2, 2016.3.14)에 걸쳐 관능평가를 실시하였다.

2) PCR 감별
1차 관능평가한 시료로 PCR 분석 결과, 백수오의 경우 10% 이엽우피소의 혼입이 확인되어 시험에서 배제하였다. 2차 관능평가한 시료로 PCR 분석 결과, 백수오의 경우 약 20.6%이

1. 이엽우피소와 백수오 감별
1) 관능평가
관능평가를 위하여 이영종교수(가천대 한의대), 육창수교수(경희대학 약대)로 구성된 전문가 그룹은 충북 제천에서 재배된 이엽우피소와 경북 영주시에서 재배된 백수오 각 110kg에 대해 2회(2015. 10.2, 2016.3.14)에 걸쳐 관능평가를 실시하였다.

2) PCR 감별
1차 관능평가한 시료로 PCR 분석 결과, 백수오의 경우 10% 이엽우피소의 혼입이 확인되어 시험에서 배제하였다. 2차 관능평가한 시료로 PCR 분석 결과, 백수오의 경우 약 20.6%이엽우피소 혼입이 확인되어 시험에서 배제하고 혼입되지 않은 완벽한 시료만을 시험에 사용하였다.

2. 중금속 및 잔류농약 검사
이엽우피소와 백수오 시료에 있어 중금속 검사에서 중금속은 기준치 이하로 검출되었으며,잔류 농약 검사에서 농약은 검출되지 않았다.

3. 이엽우피소와 백수오 지표성분
이엽우피소는 Piceol, 백수오는 conduritol F를 특이적인 지표성분으로 설정하였다.

4. 지표성분을 통한 시료의 안정성 확인
이엽우피소와 백수오 독성시료에 대해 1년간 냉장에서 보관하여, 이엽우피소 지표성분 Piceol과 백수오 지표성분인 Conduritol F가 1년동안 안정한 것을 확인하였다.

5. 독성시험을 위한 시료 준비
이엽우피소의 열수추출물과 분말, 백수오의 열수추출물과 분말에 대해 단회투여독성시험 및 14일 용량결정시험과 90일 반복투여독성 시험을 위한 시료를 제조하였다.

6. 단회투여독성시험
이엽우피소와 백수오의 열수추출물과 분말, 모두 개략의 치사량은 5,000 mg/kg을 초과하는 것으로 확인되었다.

7. 14일 용량결정시험
이엽우피소와 백수오 열수추출물에 대해 0, 500, 1,000, 2,000mg/kg용량으로 14일 용량결정시험 결과 시험물질에 영향이 없는 2,000mg/kg을 90일 반복시험의 최고용량으로 설정하였다. 이엽우피소와 백수오 분말에서는 혼이사료투여 0, 1.25, 2.5, 5% 농도로 자유섭취 시켰으나 낮은 사료섭취율에 따라 13주 시험의 용량설정이 불가능하였다. 따라서 사료섭취 감소의 결과라는 논쟁을 배제할 수 있는 강제경구투여 0, 500, 1,000, 2,000 mg/kg용량으로 자문회의 결과에 따라 90일 반복투여의 용량을 설정하였다.

8. 90일 반복투여독성시험
90일 반복시험 결과, 이엽우피소 열수추출물 무독성량(NOAEL)은 수컷은 1,000mg/kg/day, 암컷은 2,000 mg/kg/day이상으로 판단되었다. 또한 백수오 열수추출물 NOAEL은 암,수 모두 2,000 mg/kg/day이상으로 판단되었다. 이엽우피소 분말은 0, 500,1,000, 2,000 mg/kg/day용량으로 90일 반복투여시험을 종료하였으나 NOAEL을 설정하지 못하여 낮은 용량인 0, 50, 150, 500 mg/kg/day으로 90일 반복투여 추가시험을 수행하였다.
결과, 이엽우피소 분말의 NOAEL은 암, 수 모두 150 mg/kg/day로 판단되었다. 백수오 분말은 0, 500, 1,000, 2,000 mg/kg/day용량으로 수행하였으나 이상 결과로 90일까지 시험수행이 불가능하여 5주반복시험으로 마무리하고 0, 50, 150, 500, 700 mg/kg/day용량으로 90일 반복시험을 수행하였다. 결과, 백수오 분말의 무독성량은 수컷은 700 mg/kg/day, 암컷은 150 mg/kg/day로 판단되었다.

( 출처 : 요약문 6p )

Abstract ▼

1. Identify the Cynanchum auriculatum Royle ex Wight and the Cynanchum wilfordii Hemsley
1) Sensory evaluation
The first evaluation (Oct. 23, 2015) and second evaluation (Mar. 14, 2016) were conducted two times by sensory evaluation expert team (Gacheon University (Oriental medical school, You

1. Identify the Cynanchum auriculatum Royle ex Wight and the Cynanchum wilfordii Hemsley
1) Sensory evaluation
The first evaluation (Oct. 23, 2015) and second evaluation (Mar. 14, 2016) were conducted two times by sensory evaluation expert team (Gacheon University (Oriental medical school, Young-Jong Lee PhD), and Gyeong-Hee University (School of pharmacy, Chang-Soo Yuk PhD)). Cynanchum auriculatum Royle ex Wight was purchased from Jae-choen in Chung-Buk, and Cynanchi Wilfordii Hemsley was purchased from Young-Ju in Kyong-Buk for 100 kg each.

2) Gene amplification(PCR) Identification
Ten percent Cynanchum auriculatum Royle ex Wight was confirmed to be mixed in Cynanchi Wilfordii Hemsley product after PCR analyzation by using the first sensory evaluation sample, thus this result was excluded from the study. Approximately 20.6% Cynanchum auriculatum Royle ex Wight was confirmed to be mixed in Cynanchum wilfordii Hemsley product after the PCR analyzation by using the 2^nd sensory evaluation sample (second evaluation), thus those samples were excluded also, and only non-mixed pure samples were used for the toxicity study.

2. Analyzing the Heavy metal content and Pesticide residue
Heavy metals were found below standard criteria in the samples of Cynanchum auriculatum Royle ex Wight and Cynanchum wilfordii Hemsley through the test, and pesticides were also not found in residual pesticide test.

3. Marker component of Cynanchumauriculatum Royle ex Wight and Cynanchumwilfordii Hemsley
Cynanchum auriculatum Royle ex Wight has its own unique Peceol and Cynanchum wilfordii Hemsley has its own unique conduritol F as index components.

4. Confirmation of the stability of index component
Toxicity samples of unique index component Picerol in Cynanchum auriculatum Royle ex Wight and unique index component Conduritol F in Cynanchum wilfordii Hemsley were stored at 0℃ and the stability was confirmed under that storage condition for a year.

5. Preparation of Test samples for toxicity study
For the first single dose toxicity study and 14-day dose range finding study, Cynanchum auriculatum Royle ex Wight water extraction, Cynanchum auriculatum Royle ex Wight powder,Cynanchum Wilfordii Hemsley water extract compound and Cynanchum wilfordii Hemsley powder was manufactured as sample and for the 90-day repeated dose toxicity study.

6. Single dose toxicity study
Approximate lethal doses of Cynanchum auriculatum Royle ex Wight and Cynanchum wilfordii Hemsley's water extraction and powdered product surpasses 5,000 mg/kg.

7. Fourteen-day dose range finding study
By conducting a 14-day dose range finding study, highest dose level for Cynanchum auriculatum Royle ex Wight water extraction and Cynanchum wilfordii Hemsley water extraction were set at 2,000mg/kg for the toxicity study. And for Cynanchum auriculatum Royle ex Wight powder and Cynanchum wilfordii Hemsley powder, despite of the 14-day dose range finding (DRF) study design's dose levels were set to 0, 1.25,2.5, 5% for mixed- feed method which was based on Request For Proposal (RFP), it was impossible to set dose levels for 90-day study because of animals' low feed intake in DRF study. Thus Oral dosing method was used for 90-day repeated dose toxicity study for 0, 500, 1,000, and 2,000 mg/kg to eliminate the possible argument about animal's denial of feed intake. (Decided at Experts' conference)

8. Ninety-day repeated dose toxicity study
By conducting a 90-day repeated dose toxicity study, No Observed Adverse Effect Level (NOAEL) was decided to set 1,000 mg/kg/day for males and to 2,000 mg/kg/day for females for Cynanchum auriculatum Royle ex Wight water extraction. And NOAEL was decided to set 2,000 mg/kg/day for both sexes for Cynanchum wilfordii Hemsley powder. For Cynanchum auriculatum Royle ex Wight powder, 90-day repeated dose toxicity study was conducted with dose levels of 0, 500, 1,000, 2,000 mg/kg/day , but there was another opinion about setting NOAEL, thus another 90-day repeated dose toxicity study was conducted with new dose levels of 0, 50, 150, 500 mg/kg/day . As a result, Cynanchum auriculatum Royle ex Wight's powder's NOAEL was set to 150mg/kg/day for both sexes. For Cynanchum wilfordii Hemsley's powder, the study doses were set to 0, 500, 1,000, 2,000 mg/kg/day , but had some odd outcome in 5^th week thus this study was stopped. Instead new 90-day study was conducted with dose levels of 0, 50, 150, 500, 700 mg/kg/day . As a result, NOAEL for Cynanchum wilfordii Hemsley's powder was decided to set 700 mg/kg/day for males and to 150 mg/kg/day for females.

( 출처 : SUMMARY 9p )

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 용역연구개발과제 최종보고서 ... 2
• 제 출 문 ... 3
• 목차 ... 4
• Ⅰ. 총괄연구개발과제 요약문 ... 6
• 국문요약문 ... 6
• Summary ... 9
• Ⅱ. 총괄연구개발과제 연구결과 ... 12
• 제1장 총괄연구개발과제의 연구목적 및 필요성 ... 12
• 제2장 총괄 연구개발과제의 내용 및 방법 ... 17
• 제3장 총괄 연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ... 24
• 제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 ... 34
• 제5장 총괄주요연구 변경사항 ... 37
• 제6장 총괄참고문헌 ... 39
• 제7장 총괄첨부서류 ... 39
• Ⅲ. 제(1)세부연구개발과제 연구결과 ... 40
• 제1장 세부연구개발과제 요약문 ... 41
• 제2장 세부연구개발과제의 목적 ... 43
• 제3장 세부연구개발과제의 내용 및 방법 ... 44
• 제4장 세부연구개발과제의 결과 및 고찰 ... 56
• 제5장 세부참고문헌 ... 102
• Ⅳ. 제(2)세부연구개발과제 연구결과 ... 103
• 제1장 세부연구개발과제 요약문 ... 104
• 제2장 세부 연구개발과제의 목적 ... 106
• 제3장 세부연구개발과제의 내용 및 방법 ... 108
• 제4장 세부연구개발과제의 결과 및 고찰 ... 114
• 제5장 세부참고문헌 ... 163
• 끝페이지 ... 392