초록 ▼

본 연구는 수산물 중 동물용의약품 등 잔류물질 안전관리를 위해 요구되는 신뢰성 있는 시험법 확보와 국내 유통 수산물의 잔류물질 안전수준을 진단하기 위한 실태조사를 목적으로 수행되었다. 수산물 중 잔류물질에 대한 신속·정확한 모니터링과 포지티브리스트 시스템(PLS, 2020년 시행) 도입에 대비하여 신뢰성 있는 시험법을 확보하고자 하였다.

모니터링 대상 동물용의약품은 어류 및 갑각류에 잔류허용기준이 설정되어 있는 47종과 수산물에 부적합 이력이 높은 사용금지물질 7종(니트로푸란계 대사물질 4종, 말라카이트그린, 크리스탈바

본 연구는 수산물 중 동물용의약품 등 잔류물질 안전관리를 위해 요구되는 신뢰성 있는 시험법 확보와 국내 유통 수산물의 잔류물질 안전수준을 진단하기 위한 실태조사를 목적으로 수행되었다. 수산물 중 잔류물질에 대한 신속·정확한 모니터링과 포지티브리스트 시스템(PLS, 2020년 시행) 도입에 대비하여 신뢰성 있는 시험법을 확보하고자 하였다.

모니터링 대상 동물용의약품은 어류 및 갑각류에 잔류허용기준이 설정되어 있는 47종과 수산물에 부적합 이력이 높은 사용금지물질 7종(니트로푸란계 대사물질 4종, 말라카이트그린, 크리스탈바이올렛, 클로람페니콜)을 포함하여, 총 54종의 물질에 대해 사용실태를 조사였다. 모니터링을 위해 사용된 시험법은 식품공전 중 「수산물 중 45종 동시 다성분 시험법」과 개별시험법을 검증하여 모니터링에 적용하였고, 동시 다성분 시험법(물질 6종 추가) 및 개별시험법(에톡시퀸, 콜리스틴 등)을 개선하였다. 국내 유통 수산물을 대상으로 지역별(인구비례), 마켓별(도매시장 및 대형마트), 수산물섭취량을 고려하여 전국적으로 시료를 수거하고, 검증된 시험법을 활용하여 모니터링을 수행하였다.

동물용의약품 모니터링을 위한 시험법은 검증을 통하여 CODEX 가이드라인 71-2009를 충족하도록 검사결과의 신뢰성을 확보하였다. 동시다성분 시험법은 기준신설물질 5종(데하이드로콜산, 비치오놀, 세파드록실, 푸마길린, 페노뷰카브) 및 에톡시퀸을 포함하여 최종 51종 동시시험법으로 개선하였으며, 갑각류 중 니트로푸라존 대사물질의 자연유래 가능성이 확인됨에 따라 원물질 시험법을 확립하였다. 또한, 넙치 등에서도 잔류 우려가 있는 에톡시퀸의 정량 시험법을 개발하였다. 수산물 중 콜리스틴, 겐타·네오마이신에 시험법 검증하고 개선하였다. PLS도입에 대비하여 잔류물질(유기염소계 농약) 77종에 대한 GC-MS/MS와 LC-QTOF/MS에 대한 시험법을 확립하였다.

국내 유통 수산물 중 54종 동물용의약품의 잔류실태를 확인하기 위해 넙치, 볼락, 장어, 미꾸라지 등 18품목 403건을 수거하여 분석하였다. 그 결과, 총 110건의 수산물에서 14종의 동물용의약품이 검출되었으며 부적합은 없었다. 시료 403건 중 동물용의약품 총 검출률은 27.3%로 나타났다. 검출된 동물용의약품 중 해수어에서는 볼락과 넙치가 각각 47.5%와 25.0%를 차지하였고, 담수어에서는 미꾸라지와 장어가 각각 65.8%와 17.1%로 비율을 보였다(100% 기준). 동물용의약품으로는 엔로플록사신, 시프로플록사신, 트리메토프림, 옥소린산의 검출빈도가 가장 높았으며, 검출률은 각각 12.2%(49건), 3.7%(15건), 3.0%(12건), 2.7%(11건)이었다. 그러나 검출된 동물용의약품의 ADI 대비 실제섭취추정량(EDI)은 섭취자 섭취량으로 계산한 결과, 엔로플록사신(2.29%) > 에리스로마이신(1.995%) > 옥소린산(1.71%)순이었으며, 전체 평균 섭취량으로 계산하였을 때에는 옥시테트라싸이클린(0.078%) > 에리스로마이신(0.033%) > 옥소린산(0.03%)순이었다. 즉, 전체 평균 섭취량으로 ADI 대비 실제섭취추정량 결과는 국내 유통 수산물 섭취로 인한 동물용의약품 노출은 안전한 수준임을 확인할 수 있었다.

국내 유통 수산물 중 동물용의약품 잔류실태조사 결과, 최근연구(‘14~’15년)과 달리 부적합률이 0%로 나타났다. 이는 식품안전관리지침을 통한 수산물 검사강화지시 및 집중관리의 결과로 판단되어진다. 그럼에도 불구하고 검출율보다 다소 증가하였기 때문에 국내생산 및 유통 수산물에 대한 지속적인 안전성조사가 이루어져야 할 것으로 판단된다. 본 사업에서 개발 및 개선된 수산용 동물용의약품 시험법은 향후 식품공전 시험법에 제․개정하고, 안전한 국내유통 수산물과 국민보건을 향상하기 위해 지속적인 잔류실태조사를 통하여 궁극적인 수산물 중 잔류동물용의약품의 안전관리 강화 및 정책지원에 기여할 것으로 판단된다.

(출처:국문 요약문 p.2)

Abstract ▼

The objectives of the present study were to establish reliable analytical methods for the safe management of veterinarydrugresiduesinfisheryproducts.Inaddition,this study aimed to allow efficient and effective inspection of chemical residues in fishery products under the Positive List System (PLS) a

The objectives of the present study were to establish reliable analytical methods for the safe management of veterinarydrugresiduesinfisheryproducts.Inaddition,this study aimed to allow efficient and effective inspection of chemical residues in fishery products under the Positive List System (PLS) and establish rapid and accurate analytical methods for veterinary drug detection. We performed a monitoring study to ensure safe levels of chemical residues in fishery products in the Korean market.

We selected 54 substances as target compounds, which included 47 substances with a maximum residue limit (MRL) in fish and shellfish and 7 prohibited substances (four metabolites of nitrofurazone, malachite green, crystal violet, and chloramphenicol). The analytical method used for the monitoring was the “Simultaneous detection of multi-class targets in 45 veterinary drugs” by the Korean Food Standards Code, and individual analytical methods were used to quantify residue levels. Furthermore, the simultaneous multi-class analytical method (six substances were added) and individual test methods (for substances such as ethoxyquin and colistin) were improvised. Samples of domestically distributed fishery products were collected, taking into account the region (population ratio), market type (wholesale markets or supermarkets), and the marine product consumption analysis; the monitoring was performed using the analytical method prescribed by Korean Food Standards Code.

The result of the survey for veterinary drug residues revealed that the analytical methods satisfied the CODEX guideline 71-2009, and their reliability and accuracy were confirmed. A simultaneous multi-class analytical method was developed for 51 substances including five new substances with established MRL values (dehydrocholic acid, bithionol, cefadroxil, fumagillin, and Fenobucarb) and ethoxyquin. Furthermore, naturally derived metabolites of nitrofurazone were possibly present in the freshwater shrimp; therefore, an analytical method for the parent compound was developed. A quantitative method was also developed for ethoxyquin, which might have been present as a residue in flatfish. The testing methods for gentamicin/neomycin and colistin in fishery products were evaluated and improved. In preparation for the implementation of PLS, analytical methods using gas chromatography-tandem mass spectrometry (GC-MS/MS) and liquid chromatography-quadrupole time-of-flight (LC-QTOF/MS) for 77 residual substances (e.g., organochlorine pesticides) were established and evaluated.

To identify the current state of veterinary drug residues in 54 types of fishery products distributed in Korea, 403 samples of 18 species including flatfish, shrimp, eel, and mud loaches were collected and analyzed. The results showed that 14 types of veterinary drugs were present in 110 marine product samples and there were no violations exceeding MRL. For the 403 samples, the detection rate for veterinary drugs was 27.3%. With respect to the veterinary drugs detected, rockfish and flatfish accounted for 47.5% and 25.0% of the marine fish, respectively, while loach and eel accounted for 65.8% and 17.1% of the freshwater fish, respectively, with detectable levels (based on 100%). Among the veterinary drugs, enrofloxacin, ciprofloxacin, trimethoprim, and oxolinic acid exhibited the highest detection rates of 12.2% (n=49), 3.7% (n=15), 3.0% (n=12), and 2.7% (n=11), respectively. However, when the actual dietary intake (ADI) to estimated dietary intake (EDI) ratios of the detected veterinary drugs were calculated, the results were in the following order of decreasing magnitude: enrofloxacin (2.29%) > erythromycin (1.99%) > oxolinic acid (1.71%, based on the intake amounts of consumers). When the overall average intake values were calculated, the results were in the following order of decreasing magnitude: oxytetracycline (0.078%) > erythromycin (0.033%) > oxolinic acid (0.03%). The EDI calculations showed that exposure to veterinary drugs owing to the consumption of domestically distributed marine products was at a safe level.

In contrast to the results of a recent study (2014-2015), our results of a survey on the current state of veterinary drug residues in domestically distributed fishery products showed a 0% violation. A possible explanation for this outcome is the collective management and reinforcement of fishery products testing through food-safety management guidelines. However, the detection rates showed a slight increase, which indicates the need for continued monitoring surveys of fishery products produced and distributed in Korea. In conclusion, the analytical methods developed and improved in the present study will ultimately contribute to supporting the established policy and safety management for monitoring residual veterinary drugs in fishery products. Our analytical methods would be useful for revising the existing analytical methods in Korean Food Standards Code, and continued monitoring surveys will provide guidelines for safety management in fishery products.

(출처:Summary p.3)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 국문 요약문 ... 2
• Summary ... 3
• 목차 ... 4
• 표목차 ... 5
• 그림목차 ... 7
• 제1장 연구개발과제의 개요 ... 10
• 제1절 연구개발과제의 목표 ... 10
• 제2절 연구개발과제의 필요성 ... 11
• 제2장 연구개발과제의 국내·외 연구개발 현황 ... 16
• 제1절 잔류물질 안전관리 및 연구현황 ... 16
• 제2절 국내·외 잔류물질 실태조사 연구현황 ... 25
• 제3장 연구개발과제의 연구수행 내용 및 결과 ... 33
• 제1절 잔류실태조사 대상물질선정 ... 33
• 제2절 수산물 중 동물용의약품 잔류실태조사 ... 41
• 제3절 국내유통 수산물에 대한 잔류실태조사 방법 및 결과 ... 179
• 제4절 잔류실태조사를 통한 노출평가 ... 197
• 제4장 연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 204
• 제1절 수산용 동물용의약품의 시험법 검증 및 개선을 통한 신뢰성 확보 ... 204
• 제2절 국내유통 수산물 중 동물용의약품 잔류실태조사를 통한 안전진단 ... 209
• 제5장 연구개발과제의 목표달성도 및 관련분야의 기여도 ... 213
• 제1절 목표달성도 ... 213
• 제2절 관련분야의 기여도 ... 214
• 제6장 연구개발과제의 연구개발결과 활용계획 ... 215
• 제1절 활용성과 ... 215
• 제7장 참고문헌 ... 218
• 제8장 첨부자료 ... 224
• 끝페이지 ... 226