최소 단어 이상 선택하여야 합니다.
최대 10 단어까지만 선택 가능합니다.
다음과 같은 기능을 한번의 로그인으로 사용 할 수 있습니다.
NTIS 바로가기주관연구기관 | 식품의약품안전평가원 National Institute of Food and Drug Safety Evaluation |
---|---|
연구책임자 | 박창원 |
참여연구자 | 유시형 , 이창형 , 이승일 , 조은정 , 류지혜 , 김형식 , 이승열 , 이정주 , 이승노 , 배우진 , 박종선 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2016-12 |
과제시작연도 | 2016 |
주관부처 | 식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
등록번호 | TRKO201700017665 |
과제고유번호 | 1475009341 |
사업명 | 의료기기등안전관리 |
DB 구축일자 | 2017-11-25 |
키워드 | 의료용품.봉합사.표준작업지침서.시험/검사.medical goods.suture.standard operating procedures(SOPs).test. |
DOI | https://doi.org/10.23000/TRKO201700017665 |
본 연구는 의료기기 품질관리를 위한 의료용품 분야의 수거검사 대상 품목의 표준작업지침서를 마련하여 자체 의료기기 수거검사 능력 강화와 시험방법의 일관성·객관성·재현성 확보를 목적으로 한다. 의료기기 품질관리를 위한 시험검사는 의료기기 수거검사 업무처리지침에 따라 품목별 특성을 고려한 안전성 및 유효성을 확인할 수 있는 대표 시험항목을 선정하여 시험을 수행하며, 의료기기 공통기준규격에 해당되는 시험항목의 시험기준 및 시험방법은 최신판을 적용하도록 되어 있으므로 현행 기준규격이 반영되도록 표준작업지침서를 개정할 필요가 있다. 이에 국민
This study is to enhance the functionality of the inspection for retrieval of medical devices and ensure inconsistency, objectivity and repeatability of the testing method by establishing documented standard operating procedures for the items to be retrieved in the field of medical devices for the q
※ AI-Helper는 부적절한 답변을 할 수 있습니다.