초록

비혈관용 스텐트(전달시스템, 스텐트)의 성능을 객관적이고 정확하게 평가할 수 있는 시험방법과 평가기준을 개발하여 국내의 인허가 및 승인업무를 원활하게 수행하기 위한 가이드라인을 작성함이 본 연구의 주목표이다. 또한 성능평가 기준을 개발함에 있어 ISO나 FDA, ASTM 등의 국제규격을 엄밀히 검토하고 이론적 이해와 실증을 통해 본 과제를 통하여 개발하고자 하는 기준이 국제 규격과 조화를 이루도록 한다.

(출처 : 국문 요약문 6p)

Abstract ▼

This should create guidelines to smoothly perform the test methods and evaluation to develop standards for domestic licensing and authorization services that can be evaluated objectively and accurately the performance of the main goals of the study of non-stent (delivery systems, stents) for vessels

This should create guidelines to smoothly perform the test methods and evaluation to develop standards for domestic licensing and authorization services that can be evaluated objectively and accurately the performance of the main goals of the study of non-stent (delivery systems, stents) for vessels to be. Also fulfill the ISO and FDA, closely review the international standards such as ASTM and international standards and harmonize the criteria to be developed in this project through a theoretical and empirical understanding in developing performance criteria.

(출처 : Summary 8p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제출문 ... 2
• 목차 ... 3
• Ⅰ. 총괄연구개발과제 요약문 ... 6
• 국문 요약문 ... 6
• Summary ... 8
• Ⅱ. 총괄연구개발과제 연구결과 ... 10
• 제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 ... 10
• 제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 ... 18
• 제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ... 93
• 제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 ... 107
• 제5장 총괄주요연구 변경사항 ... 110
• 제6장 총괄참고문헌 ... 111
• 제7장 총괄첨부서류 ... 113
• 끝페이지 ... 114