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바이오베터 연구 동향 조사 및 평가기술 개발 연구

Investigation of research trends and study on the evaluation techniques for biobetter drugs

보고서 정보
주관연구기관 국민대학교
KookMin University
연구책임자 정상택
보고서유형최종보고서
발행국가대한민국
언어 한국어
발행년월2017-06
과제시작연도 2016
주관부처 식품의약품안전처
Ministry of Food and Drug Safety
등록번호 TRKO201700017709
과제고유번호 1475009514
사업명 의약품등안전관리
DB 구축일자 2017-11-25
키워드 바이오베터.품질평가.항체공학.Biobetter.Quality control.Antibody engineering.
DOI https://doi.org/10.23000/TRKO201700017709

초록

최종연구목표
1) 바이오베터 기술을 이용한 바이오신약의 연구 개발 동향 조사 및 분석.
2) 치료용 항체 및 Fc 융합단백질 의약의 치료용 작용기작 (effector function: ADCP, ADCC)에 결정적인 Fc감마 수용체 (FcγRIIa, FcγRIIIa)와의 결합력 분석 시스템 확립.
3) 치료용 항체/Fc 융합단백질 의약의 혈중 지속성 연장에 결정적인 FcRn 결합력 분석 시스템 확립.

연구내용 및 결과
1) 바이오베터 개발 기술들과 제품군별 분류작업을 수행하고, 주요 연구기관의 바이

Abstract

Research Objectives
1) Investigation and analysis of research and development trends for biobetter drugs.
2) Establishment of systems for the analysis of interaction between Fc receptors (FcγRIIa, Fcγ RIIIa) and therapeutic antibodies/Fc-fusion proteins, which are critical for therapeutic effe

목차 Contents

  • 표지 ... 1
  • 용역연구개발과제 최종보고서 ... 2
  • 제출문 ... 3
  • 목차 ... 4
  • Ⅰ. 총괄연구개발과제 요약문 ... 6
  • 국문 요약문 ... 6
  • Summary ... 8
  • Ⅱ. 총괄연구개발과제 연구결과 ... 10
  • 제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 ... 10
  • 제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 ... 33
  • 제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ... 39
  • 제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 ... 96
  • 제5장 총괄주요연구 변경사항 ... 100
  • 제6장 총괄참고문헌 ... 101
  • 제7장 총괄첨부서류 ... 103
  • 끝페이지 ... 190

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참고문헌 (25)

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