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보고서 상세정보

조직수복용생체재료 등 3개 품목 의료기기의 임상시험계획서 작성 가이드라인 마련 연구

Guidelines on Clinical Trial Protocols of the Medical Devices for the Biomaterial Prosthesis and Graft, Deep-cavity Wound Dressing and Vascular Prosthesis

주관연구기관 서울대학교
Seoul National University
보고서유형 최종보고서
발행국가 대한민국
언어 한국어
발행년월 2013-11
주관부처 식품의약품안전처
Ministry of Food and Drug Safety
등록번호 TRKO201800001870
DB 구축일자 2019-05-04
키워드 조직수복용 생체재료.심부체강 창상피복재.인공혈관.임상시험.가이드라인.graft/prosthesis.biomaterial.dressing.deep-cavity wound.prosthesis.vascular.clinical trial.guideline.
초록

조직수복용생체재료, 심부체강창상피복재, 인공혈관 제품에 대한 사용실태, 시장 규모, 개발 현황 등을 조사하였다. 이와 함께 임상시험 계획서 가이드라인을 만들기 위해 임상시험과 관련된 국제규격, 각국 식약처 가이드라인, 연구보고서, 논...

Abstract

Current usage, market size and development status for the products of Tissue Restorative Bio-materials, Anti-adhesive Agents and A...