초록 ▼

연구의 목적 및 내용
○ 신약개발파이프라인관리 시범사업을 통해 웹기반 컨설팅 & 모니터링 시스템을 구축하였으며, 본 사업을 통해 시스템의 고도화 및 현 미래부 신약개발 과제의 확대를 통해 컨설팅 지원을 확대·운영하고자 함
- 사업의 주안점 : 신약개발파이프라인 상시 모니터링을 통한 신약 후보물질 개발 영역에서의 병목구간 파악 및 성공률 향상을 위한 컨설팅에 주안점을 둠

연구개발성과
○ (시스템 고도화) 웹기반 컨설팅 &　모니터링 시스템 고도화를 통한 사용자 편이성 제고
- 시범사업에서 설계된 DB

연구의 목적 및 내용
○ 신약개발파이프라인관리 시범사업을 통해 웹기반 컨설팅 & 모니터링 시스템을 구축하였으며, 본 사업을 통해 시스템의 고도화 및 현 미래부 신약개발 과제의 확대를 통해 컨설팅 지원을 확대·운영하고자 함
- 사업의 주안점 : 신약개발파이프라인 상시 모니터링을 통한 신약 후보물질 개발 영역에서의 병목구간 파악 및 성공률 향상을 위한 컨설팅에 주안점을 둠

연구개발성과
○ (시스템 고도화) 웹기반 컨설팅 &　모니터링 시스템 고도화를 통한 사용자 편이성 제고
- 시범사업에서 설계된 DB 구조 개선을 위한 보완설계 및 시스템(서버) 안정화
- 컨설팅 과제의 보안성 제고를 위한 각종 보안 solution 구축 및 시스템 적용
- PM/PI/MC의 상시적 의견 청취 및 시스템 보완을 통한 사용자 이용 편이성 제고
○ (컨설팅&모니터링 지원) 시스템을 활용한 컨설팅 & 모니터링 지원 및 신약개발 전문가 지속 확보
- 전문가(PM/MC)의 지속적 확보를 통한 컨설팅&모니터링의 질적 제고
- 웹기반 시스템을 활용한 PI - PM(MC) 간의 컨설팅 지원 및 컨설팅 활동 모니터링
- 오프라인 컨설팅 & 모니터링 개최 및 이를 통한 파이프라인 현황 보고
○ (지원 범위 확대) 신약개발 지원범위 확대 추진
- 상위기관 협의를 통해 특화된 신약개발 대형사업 및 신약타겟 관련 사업으로 지원범위 확대를 위한 사전검토 및 시스템 추가설계(1단계)를 통해 2단계 지원범위 확대
- 성과물 기술이전을 통한 후속 개발과제(개발주체 : 민간기업)에 대한 컨설팅 지원
○ (촉진환경 제공) 경쟁물질 개발 정보제공 및 후속연계 촉진 지원
- 글로벌 파이프라인 DB 구축을 통한 경쟁물질 개발 정보 제공 추진
- GLP 독성, 신약개발 기술이전 전문가, 인허가 전문가, 글로벌 제약사 파이프라인 도입 전문가를 활용한 연구자 교육 추진

연구개발성과의 활용계획(기대효과)
○ 1단계 사업 추진을 통해 웹기반 활용 실시간 컨설팅&모니터링 및 정기적 오프라인 컨설팅 지원을 통한 대상과제의 후기개발단계 진입 지원
○ 본 사업 추진을 통한 신약개발 기반 조성 및 궁극적으로 국가 신약 R&D 생산성 제고에 기여


(출처 : 국문요약문 4P)

Abstract ▼

Purpose & Contents
○ New drug development will contribute tremendously to the expansion of the economy while increase the employment especially the highly skilled researchers. This project will bridge the basic science to the eventual commercialization of the drug development, specifically monit

Purpose & Contents
○ New drug development will contribute tremendously to the expansion of the economy while increase the employment especially the highly skilled researchers. This project will bridge the basic science to the eventual commercialization of the drug development, specifically monitoring and consulting each step of the complex progress of the drug development. For the main project, the system built during the test year will be improved while applying to the projects currently funded by MSIP. This system can eventually applied to the private sectors as the process will produce the positive feedback and result.
- Focus on consulting to improve the success rate of the drug development through the real-time pipeline monitoring.

Results
○ (Activating & advancing web-based consulting system) Encouraging and stimulating PI/PM/MC to communicate on web-based consulting system to investigate, analyse and verify R&D product in drug development supported by MSIP (Ministry of Science, ICT and Future Planning) program
- Simulating and improving the system through management of 'discovery and optimization of new drug candidate' programme supported by MSIP
○ (Enrichment/advanced) Expanding the system of MC to the management system of portfolio and consulting service in the area of drug development supported by MSIP
- Expanding specialized expert group for real-time MC(monitoring & consulting)
○ Providing the opportunity of symposium on late-stage drug development area(GLP Tox ~ clinical phase 1)

Expected Contribution
○ By conducting the first two years of five, MC was provided in real-time and regularly supporting the project of drug development funded by MSIP


(출처 : SUMMARY 5P)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제 출 문 ... 2
• 보고서 요약서 ... 3
• 국문 요약문 ... 4
• SUMMARY ... 5
• Contents ... 6
• 목차 ... 7
• 제1장. 연구개발과제의 개요 ... 8
• 제1절 추진배경 및 필요성 ... 8
• 제2장 국내외 기술 현황 ... 12
• 1절 국외 현황 ... 12
• 2절 국내 현황 ... 16
• 제3장 사업 내용 및 결과 ... 20
• 1절 웹기반 컨설팅 & 모니터링 시스템 운영 ... 20
• 2절 대상과제 글로벌 전문가 선정 및 컨설팅 & 모니터링 지원 ... 28
• 3절 컨설팅 대상 과제의 연구책임자 만족도 조사 실시 ... 44
• 4절 컨설팅 대상 과제의 마일스톤 및 컨설팅 주요 내용과 기대효과 ... 46
• 제5절 촉진환경 조성 및 정책지원 추진 ... 55
• 제4장. 연구 과정에서 수집한 해외 과학기술 정보 ... 57
• 제5장. 연구개발성과의 보안등급 ... 57
• 제6장. 국가과학기술종합정보시스템에 등록한 연구시설·장비 현황 ... 57
• 제7장. 연구개발과제 수행에 따른 연구실 등의 안전 조치 이행 실적 ... 57
• 제8장. 연구개발과제의 대표적 연구 실적 ... 57
• 끝페이지 ... 58