초록 ▼

○ 모바일 융복합 진단기기 개발을 위한 R&BD 전략 방향 도출
- 모바일 진단기기는 ‘여러 종의 센서 결합을 기반으로 측정 정보를 종합하여 질환명을 자동으로 도출하는 모바일 융복합 진단기기로의 발전이 예상
- 성공적인 모바일 융복합 진단기기 개발을 위해서는 산·학·연 협력을 통한 신속하고 효율적인 제품 개발 및 일반인용·의료진용 시장 대상 차별화된 제품 분리 필요
- 모바일 융복합 진단기기 시장 진입은 일반인, 지방 의료진, 개발도상국 순으로 진행
○ 모바일 융복합 진단기기 관련 특허 분석 및 IP

○ 모바일 융복합 진단기기 개발을 위한 R&BD 전략 방향 도출
- 모바일 진단기기는 ‘여러 종의 센서 결합을 기반으로 측정 정보를 종합하여 질환명을 자동으로 도출하는 모바일 융복합 진단기기로의 발전이 예상
- 성공적인 모바일 융복합 진단기기 개발을 위해서는 산·학·연 협력을 통한 신속하고 효율적인 제품 개발 및 일반인용·의료진용 시장 대상 차별화된 제품 분리 필요
- 모바일 융복합 진단기기 시장 진입은 일반인, 지방 의료진, 개발도상국 순으로 진행
○ 모바일 융복합 진단기기 관련 특허 분석 및 IP 전략 수립 지원
- (생체센서 기술) 장소 상관없이 건강 상태 관리할 수 있는 시스템으로 기술 변화 및 하나 이상의 센서를 이용한 진단기술이 다수 존재하므로 저잡음을 위한 아날로그 회로에 대한 보다 구체적인 기작 명시 필요
- (산모 및 태아 진단 지원 기술) 현재까지 시장을 장악한 기술 및 기업이 없고, FHR 및 UC의 신호적 연계성을 바탕으로 이상상태를 진단하는 기술이 발견되지 않으므로 기술의 구성 결합 및 효과 향상 구체화를 바탕으로 출원 가능
- (호흡기능 진단 기술) 폐활량 측정에 관한 기술 다수 존재 및 호흡음 측정이 가능한 폐활량 측정 기술이 존재하지 않으므로, 알고리즘 등 기존 기기와의 차별적인 기술 구성 보완 필요
○ 모바일 융복합 진단기기 관련 인허가 획득 지원
- 세부과제별 개발하고 있는 하드웨어, 소프트웨어 기능, 사용목적을 연계 및 호환한 단일 복합 기기로의 제품화하기에는 무리가 있기 때문에 개별 제품화 차별 전략 수립 필요

(출처 : 보고서 요약서 3p)

Abstract ▼

Ⅳ. Results
○ Establishing of R&BD strategy for development of combined mobile diagnostic device
- From analog device with one sensor to digital device with multi sensors
- Academic-industry cooperation and product differentiation for each user
- For market penetration, first ordina

Ⅳ. Results
○ Establishing of R&BD strategy for development of combined mobile diagnostic device
- From analog device with one sensor to digital device with multi sensors
- Academic-industry cooperation and product differentiation for each user
- For market penetration, first ordinary person, second regional clinician, third developing country
○ Supporting of IP analysis and IP strategy establishment for development of combined mobile diagnostic device
- (Biosensing technology) Requiring more explicit and specific mechanisms for low-noise analog circuitry, because of technical changes to ubiquitous health management the a number of diagnostic technologies using one or more sensors
- (Diagnostic supporting technology for pregnant woman and fetus) Patent application can be embodied on the basis of improved binding configuration and effects of the technique because of no dominant design and companies
- (Diagnostic technology for respiratory function) Requiring discriminatory technical configuration (ie. algorithms) because of a number of spirometry and non-existence of techniques capable of measuring breath sounds
○ Supporting for IND approval & KFDA approval for medical device
- Needed establishment of product differentiation strategy for KFDA approval

(출처 : SUMMARY 5p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제 출 문 ... 2
• 보고서 요약서 ... 3
• 요 약 문 ... 4
• SUMMARY ... 5
• CONTENTS ... 6
• 목차 ... 6
• 제1장 연구개발과제의 개요 ... 7
• 제2장 국내외 기술개발현황 ... 9
• 제3장 연구개발수행 내용 및 결과 ... 11
• 1절. 모바일 융복합 진단기기 개발을 위한 R&BD 전략 방향 도출 ... 11
• 2절. 모바일 융복합 진단기기 관련 특허 분석 및 IP전략 수립 지원 ... 17
• 3절. 의료기기 등급 및 품목분류 확인 ... 32
• 제4장 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 ... 36
• 1절. 연구개발의 최종목표 ... 36
• 2절. 연차별 연구개발 목표 ... 36
• 3절. 연구개발목표의 달성도 ... 36
• 4절. 관련분야 기여도 ... 36
• 제5장 연구개발결과의 활용계획 ... 37
• 제6장 연구개발과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 37
• 제7장 연구시설·장비 현황 ... 37
• 제8장 참고문헌 ... 38
• 끝페이지 ... 42