초록 ▼

□ 개발목표
- 계획 : 안정성이 우수한 안면 다한증 치료제인 글리코피롤레이트제제의 개발
- 실적 : 안정성이 우수한 안면 다한증 치료제인 글리코피롤레이트제제의 개발

□ 정량적 목표항목 및 달성도
1. 합성수율(전체)
- 계획 : 70%이상
- 실적 : 71.5%
2. 성상
- 계획 : 흰색분말
- 실적 : 흰색분말
3. 확인시험
- 계획 : 258nm
- 실적 : 258nm
4. 녹는점
- 계획 : 194~195℃
- 실적 : 195 ℃

□ 개발목표
- 계획 : 안정성이 우수한 안면 다한증 치료제인 글리코피롤레이트제제의 개발
- 실적 : 안정성이 우수한 안면 다한증 치료제인 글리코피롤레이트제제의 개발

□ 정량적 목표항목 및 달성도
1. 합성수율(전체)
- 계획 : 70%이상
- 실적 : 71.5%
2. 성상
- 계획 : 흰색분말
- 실적 : 흰색분말
3. 확인시험
- 계획 : 258nm
- 실적 : 258nm
4. 녹는점
- 계획 : 194~195℃
- 실적 : 195 ℃
5. 건조감량
- 계획 : 0.25%이하
- 실적 : 0.02%
6. 강열잔유물
- 계획 : 0.2%이하
- 실적 : 0.02%
7. 불순물 - TLC : 주 반점 이외 반점이 0.5%이하, 주 반점 이외 모든 반점의 합은 2.0% 이하
- 계획 : 표준품비교
- 실적 : 불순물 - TLC : 주 반점 이외 반점이 0.5%이하, 주 반점 이외 모든 반점의 합은 2.0% 이하
8. 함량
- 계획 : 98~100.5%
- 실적 : 100.27 %
9. 안정성시험(가속)
- 계획 : 10%이하
- 실적 : 10% 이하
10. 임상시험(유효성평가;발한량감소율)
- 계획 : 20% 이상
- 실적 : 완료

□ 기대효과
본 연구 과제를 통하여 개발한 합성법을 특허로 출원하여 합성 기술을 확보하여 고가의 원료인 글리코피롤레이트의 국산화를 성공하였다. 또한 임상시험을 통하여 유효성과 안정성을 확보하여 허가를 취득한 글리코피롤레이트 제제인 스웨트롤액으로 원료와 완제품의 경쟁력 있는 생산으로 국내의 안면 다한증치료제뿐만 아니라 국외의 안면 다한증 치료제로 수출이 가능 할 것이다.

□ 적용분야
글리코피롤레이트는 완제의약품은 마취시 자율신경계, 소화성궤양 보조치료제와 다한증 치료에 사용되며 의약품의 주성분으로 공급되어 사용된다.

(출처 : 요약서 4p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 중소기업 기술개발사업 최종보고서 ... 2
• 제 출 문 ... 3
• 요 약 서 (초 록) ... 4
• 목차 ... 5
• 제 1 장 개발기술의 개요 ... 6
• 1-1. 대상기술(또는 제품)의 개요 ... 6
• 1) 대상기술의 개요 ... 6
• 1-2. 관련기술의 현황 ... 8
• 1-2-1. 국내 관련기술 현황 ... 8
• 1-2-2. 국외 관련기술 현황 ... 8
• 제 2 장 기술개발 목표 및 내용 ... 11
• 제 1 절 기술개발 목표 ... 11
• 1-1. 최종목표 ... 11
• 1-2. 기술개발 목표 및 달성도 평가 ... 12
• 제 2 절 세부 계획 및 개발내용 ... 13
• 2-1. 1차년도 세부 개발내용 ... 13
• 2-2. 2차년도 세부 개발내용 ... 36
• 제 3 장 성과요약 및 기대효과 ... 66
• 1. 글리코피롤레이트의 파일럿 설비를 통한 산업적 합성방법 구축 ... 66
• 2. 판로확보 및 마케팅 계획 ... 68
• 끝페이지 ... 69