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보고서 상세정보

의료기기분야 가이드라인 재정비를 통한 관리방안 마련 및 가이드라인의 국제기준 조화 연구

A study on the prepare a management plan through reorganization of guidelines and harmonization of international standards in guidelines

과제명 의료기기분야 가이드라인 재정비를 통한 관리방안 마련 및 가이드라인의 국제기준 조화 연구(1)
주관연구기관 식품의약품안전평가원
National Institute of Food and Drug Safety Evaluation
보고서유형 최종보고서
발행국가 대한민국
언어 한국어
발행년월 2017-12
과제시작년도 2017
주관부처 식품의약품안전처
Ministry of Food and Drug Safety
등록번호 TRKO201800035737
과제고유번호 1475009823
사업명 의료기기등안전관리
DB 구축일자 2018-07-28
키워드 의료기기.가이드라인.재정비.개정.관리방안.medical device.guideline.reorganization.revision.roadmap.
DOI https://doi.org/10.23000/TRKO201800035737
초록

식약처에서 발간한 의료기기 분야 가이드라인은 2006~2016년도 448건(2016.7.기준)에 달하며, 해마다 증가하고 있는 추세이다. 하지만 발간된 가이드라인을 분류하는 분류체계가 없어 가이드라인을 활용하는 데에 어려움을 느끼고 ...

Abstract

The guidelines for medical device field published by the Ministry of Food and Drug Safety from 2006 to 2016 are counted as 448 (ba...