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국제 의약품 식별표준(ISO IDMP) 도입방안 연구

Study for application of Identification of medicinal products

보고서 정보
주관연구기관 식품의약품안전평가원
National Institute of Food and Drug Safety Evaluation
연구책임자 신원
참여연구자 정래석 , 이은선 , 우나리 , 김남희 , 서정원 , 이상훈 , 도원임 , 고용석
보고서유형최종보고서
발행국가대한민국
언어 한국어
발행년월2017-12
과제시작연도 2017
주관부처 식품의약품안전처
Ministry of Food and Drug Safety
등록번호 TRKO201800035738
과제고유번호 1475009771
사업명 의약품등안전관리
DB 구축일자 2018-07-28
키워드 의약품국제조화 회의.의약품 코드.IDMP.ICH.drug code.
DOI https://doi.org/10.23000/TRKO201800035738

초록

의약품 개발 단계부터 시판 후 위해성 관리까지 전주기적 의약품 안전관리의 중요성이 강조됨에 따라 임상 자료와 시판 후 안전성 정보까지 의약품 전주기 정보를 통합분석하기 위해 각 국가별로 의약품 정보를 전자 코드화하여 일관성 있게 수집하고 관리하고 있다.

우리나라에서도 의약품 관리코드를 운용중이나, ICH 가입과 관련하여 현재 ICH에서 국가표준으로 개발하고 있는 IDMP(dentification Medicinal Products)에 대응할 수 있는 의약품 코드로의 개선 및 개발이 장기적으로 필요할 것으로 예상된다. 우선

Abstract

Following the importance of the medication safety management from the drug development stage to post-marketing risk management, the medical institution collects and manages medication information for each country in order to comprehensively analyze the information of medical telegraph information to

목차 Contents

  • 표지 ... 1
  • 자체연구개발과제 최종보고서 ... 2
  • 국문 요약문 ... 3
  • Summary ... 4
  • 목차 ... 5
  • 그림목차 ... 6
  • 표목차 ... 8
  • 연구개발과제 연구결과 ... 9
  • 제1장 연구개발과제의 개요 ... 9
  • 제2장 연구개발과제의 국내·외 연구개발 현황 ... 10
  • 제3장 연구개발과제의 연구수행 내용 및 결과 ... 12
  • 제4장 연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 111
  • 제5장 연구개발과제의 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 ... 113
  • 제6장 연구개발과제의 연구개발 결과 활용계획 ... 114
  • 제7장 참고문헌 ... 115
  • 제8장 첨부서류 ... 116
  • 끝페이지 ... 117

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