초록 ▼

○ 본 과제는 천연물 소재를 이용하여 기억력 개선 건강기능식품개발을 위한 연구를 진행하였으며, 후보물질에 대해 기억력 감퇴 모델에서 인지기능 개선에 대한 효능연구를 통해 최종 산조인 양유근 복합추출물(DHP1402)을 도출함

○ 원생약 함유성분의 분리/구조동정을 수행하였고, 다양한 모델로부터 뇌신경세포 보호와 인지능력 개선에 관한 활성의 작용기전을 규명하였으며, DHP1402의 장기간 반복 경구투여 독성시험을 통해 안전성을 확보함

○ 효능 및 독성시험을 근거로 인체적용시험의 용량을 설정하고 DHP1402의

○ 본 과제는 천연물 소재를 이용하여 기억력 개선 건강기능식품개발을 위한 연구를 진행하였으며, 후보물질에 대해 기억력 감퇴 모델에서 인지기능 개선에 대한 효능연구를 통해 최종 산조인 양유근 복합추출물(DHP1402)을 도출함

○ 원생약 함유성분의 분리/구조동정을 수행하였고, 다양한 모델로부터 뇌신경세포 보호와 인지능력 개선에 관한 활성의 작용기전을 규명하였으며, DHP1402의 장기간 반복 경구투여 독성시험을 통해 안전성을 확보함

○ 효능 및 독성시험을 근거로 인체적용시험의 용량을 설정하고 DHP1402의 경도인지장애 대상자에서 인지기능개선 등 기능성 및 안전성을 평가하기 위해 24주간 인체적용시험을 완료하였음

○ 원생약의 표준화 및 품질관리를 위한 성분프로파일 분석법과 종 구분을 위한 DNA 유전자 분석법을 개발하였으며, 원료와 인체적용 시제품에 대해 기준 규격을 설정하고 24개월간의 안정성을 확보함

○ 본 연구에 대한 지식재산권 8건 출원 중/1건 등록을 완료 및 6편의 SCI급 학술지에 등재 및 3편의 국내·외 학술대회 발표를 통해 과학적이고 객관적인 연구결과를 입증함

(출처 : 보고서 요약서 3p)

Abstract ▼

Purpose&Contents
This research was performed to develope a functional food contained cognitive enhancement using natural product which is established efficacy and safety through various memory impairment experimental models.

□ Establishment of standard for raw material and the mass-up manu

Purpose&Contents
This research was performed to develope a functional food contained cognitive enhancement using natural product which is established efficacy and safety through various memory impairment experimental models.

□ Establishment of standard for raw material and the mass-up manufacturing process
□ Isolation of the active component
□ Deduction of final candidate using various memory impairment experimental models
□ Searching of an active component and investigation of attenuating mechanism on memory impairment
□ Toxicity test of DHP1402
□ Formulation study and stability test for the experimental product
□ Clinical trial for the evaluation of the efficacy and safety
□ Approval of functional ingredients and secure the data for approval of functional ingredients
□ Manufacturing of the experimental product for development of health functional food and commercialization

Results
□ Development of the analytical method using HPLC for standardization of Zizyphus jujuba var. spinosa and Codonopsis lanceolata and DNA molecular biomarker for classification of species

□ Isolation of 15 compounds from raw materials. Establishment of optimization analytical condition using HPLC for markers (spinosin and lobetyolin).

□ Elicitation of DHP1402, final candidate, using scopolamine or amyloid beta treated memory impairment in vivo model, in vitro or ex vivo tasks

□ Study for the chemical and physical properties and formulation study through the suitability evaluation of additives

□ Establishment of the manufacturing process for final product, production of the experimental product for clinical trial, and securement the stability for 24 months

□ Evaluation of attenuating effects of spinosin using in vivo, in vitro, and ex vivo tasks
□ Investigation of attenuating mechanism of spinosin on memory impairment
□ Securement the safety through reverse mutation assay and the single dose oral and repeated dose oral toxicity study in rodents

□ Completion of clinical trial of the efficacy and safety in the mild cognitive impairment subjects for 24 weeks
□ Securement the data for approval of functional ingredients
□ Development of the experimental product for health functional food

Expected Contribution
□ Establishment of the bio-active evaluation system for memory-enhancing effect
□ Suggestion of screening model and evaluation method for memory-enhancing effect
□ Development of health functional food including active component of Zizyphus jujuba var. spinosa for attenuation of cognitive deficit

□ Investigation of additional products through investigation of attenuating mechanism of active component on memory impairment

□ Raising farm income and regional economy activation through development of product using crops

(출처 : SUMMARY 5p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제 출 문 ... 2
• 보고서 요약서 ... 3
• 국문 요약문 ... 4
• SUMMARY ... 5
• CONTENTS ... 6
• 목차 ... 7
• 1장 연구개발과제의 개요 ... 8
• 제1절 연구개발의 목적 ... 8
• 제2절 연구개발의 필요성 ... 9
• 제3절 연구개발의 범위 ... 25
• 2장 국내외 기술개발 현황 ... 29
• 제1절 국내외 퇴행성 신경질환 치료제 기술개발 현황 ... 29
• 3장 연구수행 내용 및 결과 ... 35
• 제1절 원료 규격 확립 ... 35
• 제2절 함유 성분 분리 및 기준 및 시험법 확립 ... 56
• 제3절 제조공정 확립 ... 83
• 제4절 원료 대량생산 제조 공정 확립 ... 86
• 제5절 제제화 연구 ... 90
• 제6절 완제 대량생산 제조 공정 확립 ... 102
• 제7절 원료 및 완제 안정성 연구 ... 103
• 제8절 산조인 추출물의 기억력 개선 관련 기능성 평가 ... 122
• 제9절 산조인 유효활성성분 규명 및 규명된 유효 활성성분의 기능성 평가 ... 134
• 제10절 양유근 추출물의 기억력 개선 관련 기능성 평가 ... 148
• 제11절 산조인 양유근 복합물 DHP1402의 최적 후보물질 도출 ... 152
• 제12절 산조인 양유근 복합추출물의 기억력 개선관련 활성에 대한 기능성 평가 ... 154
• 제13절 비임상 독성시험 ... 169
• 제14절 인체적용시험 ... 181
• 제15절 기능성원료인정 자료 확보 ... 211
• 제16절 건강기능식품 기능성원료 인정 ... 220
• 제17절 건강기능식품 제품개발 ... 222
• 4장 목표달성도 및 관련분야 기여도 ... 231
• 제1절 목표달성도 ... 231
• 제2절 관련분야 기여도 ... 238
• 5장 연구결과의 활용계획 ... 240
• 제1절 연구결과 활용 방안 ... 240
• 6장 연구과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 241
• 7장 연구개발결과의 보안등급 ... 241
• 8장 국가과학기술종합정보시스템에 등록한 연구시설·장비 현황 ... 241
• 9장 연구개발과제 수행에 따른 연구실 등의 안전조치 이행실적 ... 242
• 제1절 안전조치 이행실적 ... 242
• 10장 연구개발과제의 대표적 연구실적 ... 248
• 11장 기타사항 ... 251
• 12장 참고문헌 ... 252
• 끝페이지 ... 254