$\require{mediawiki-texvc}$

연합인증

연합인증 가입 기관의 연구자들은 소속기관의 인증정보(ID와 암호)를 이용해 다른 대학, 연구기관, 서비스 공급자의 다양한 온라인 자원과 연구 데이터를 이용할 수 있습니다.

이는 여행자가 자국에서 발행 받은 여권으로 세계 각국을 자유롭게 여행할 수 있는 것과 같습니다.

연합인증으로 이용이 가능한 서비스는 NTIS, DataON, Edison, Kafe, Webinar 등이 있습니다.

한번의 인증절차만으로 연합인증 가입 서비스에 추가 로그인 없이 이용이 가능합니다.

다만, 연합인증을 위해서는 최초 1회만 인증 절차가 필요합니다. (회원이 아닐 경우 회원 가입이 필요합니다.)

연합인증 절차는 다음과 같습니다.

최초이용시에는
ScienceON에 로그인 → 연합인증 서비스 접속 → 로그인 (본인 확인 또는 회원가입) → 서비스 이용

그 이후에는
ScienceON 로그인 → 연합인증 서비스 접속 → 서비스 이용

연합인증을 활용하시면 KISTI가 제공하는 다양한 서비스를 편리하게 이용하실 수 있습니다.

의약품등 표준품 확립 및 운영선진화 연구 - 세포배양일본뇌염백신(베이징주) 국가표준품 확립

Study for Manufacture and Establishment of 1st National Standard Material for Cell-derived Japanese Encephalitis Vaccine(Beijing strain)

보고서 정보
주관연구기관 식품의약품안전평가원
National Institute of Food and Drug Safety Evaluation
연구책임자 심선보
참여연구자 반상자 , 안준익 , 김동희 , 홍지영 , 신숙진 , 양미숙 , 정지혜 , 최예진 , 장석기
보고서유형최종보고서
발행국가대한민국
언어 한국어
발행년월2017-12
과제시작연도 2017
주관부처 식품의약품안전처
Ministry of Food and Drug Safety
등록번호 TRKO201800038342
과제고유번호 1475009896
사업명 의약품등안전관리
DB 구축일자 2018-12-01
키워드 일본뇌염.백신.바이러스.역가.국가표준품.Japanese encephalitis.vaccine.virus.potency.national standard material.
DOI https://doi.org/10.23000/TRKO201800038342

초록

식품의약품안전평가원에서는 세포배양일본뇌염백신(베이징주)의 국가출하승인 검정시험 중 역가시험 표준품으로 일본 국립감염증연구소(National Institute of Infectious Diseases, NIID)에서 공급받은 일본 국가표준품을 사용하여왔으나, 수급의 문제로 표준품 공급이 원활하지 않아 현재는 국가출하승인 검정시험에 제조사의 자사 표준품으로 대체 되어 사용되고 있는 실정이다. 따라서 완제의약품에 대한 제조사 품질관리와 국가출하승인 검정시험에 필요한 일관성 있는 국가 표준품을 제조하고 원활히 공급함으로서 세포배양일본뇌염백

Abstract

The NIFDS has used Japanese national standards material supplied by the National Institute of Infectious Diseases (NIID) as a potency test standard among cell-cultured Japanese encephalitis vaccine (ccJEV), The supply of standard material is not smooth, and now, it is replaced with a manufacturer's

목차 Contents

  • 표지 ... 1
  • 자체연구개발과제 최종보고서 ... 2
  • 국문 요약문 ... 3
  • Summary ... 4
  • 목차 ... 5
  • 연구개발과제 연구결과 ... 6
  • 제1장 연구개발과제의 개요 ... 6
  • 제2장 연구개발과제의 국내・외 연구개발 현황 ... 9
  • 제3장 연구개발과제의 연구수행 내용 및 결과 ... 10
  • 제4장 연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 28
  • 제5장 연구개발과제의 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 ... 29
  • 제6장 연구개발과제의 연구개발 결과 활용계획 ... 30
  • 제7장 참고문헌 ... 32
  • 제8장 첨부서류 ... 32
  • 끝페이지 ... 33

표/그림 (24)

연구자의 다른 보고서 :

참고문헌 (25)

섹션별 컨텐츠 바로가기

AI-Helper ※ AI-Helper는 오픈소스 모델을 사용합니다.

AI-Helper 아이콘
AI-Helper
안녕하세요, AI-Helper입니다. 좌측 "선택된 텍스트"에서 텍스트를 선택하여 요약, 번역, 용어설명을 실행하세요.
※ AI-Helper는 부적절한 답변을 할 수 있습니다.

선택된 텍스트