초록 ▼

핵심기술
들쭉 추출물을 이용한 광산화 억제효능을 통한 망막생소상피세포의 변성을 억제하고 궁극적으로 황반변성의 진행 및 발병을 억제한다.

최종목표
들쭉 분획물(폴리페놀 분획과 안토시아닌 분획) 을 이용하여 식품의약품안전처 허가 및 미국 NDI 인증에 필요한 대량생산 공정, 용량확인시험 (동물시험), 작용기전 규명, 소재 및 제품 표준화, 인체적용시험, 제형화 및 유통기한 설정을 위한 가혹시험 연구를 실시하여 식품의약품안전처의 개별인정 허가와 미국 NDI 인증을 취득하여 국내 건강기능식품의 활성화 및 글로벌 제품

핵심기술
들쭉 추출물을 이용한 광산화 억제효능을 통한 망막생소상피세포의 변성을 억제하고 궁극적으로 황반변성의 진행 및 발병을 억제한다.

최종목표
들쭉 분획물(폴리페놀 분획과 안토시아닌 분획) 을 이용하여 식품의약품안전처 허가 및 미국 NDI 인증에 필요한 대량생산 공정, 용량확인시험 (동물시험), 작용기전 규명, 소재 및 제품 표준화, 인체적용시험, 제형화 및 유통기한 설정을 위한 가혹시험 연구를 실시하여 식품의약품안전처의 개별인정 허가와 미국 NDI 인증을 취득하여 국내 건강기능식품의 활성화 및 글로벌 제품화하는 것

개발내용 및 결과
황반변성은 노화로 인해 분해되지 않는 시세포 대사산물인 리포푸신이 망막색소상피세포에 축적되는데 이 때 UV, 청색광으로 인해 리포푸신(A2E)이 광산화되면 시세포의 사멸이 일어나게 되고 결국 황반변성으로 발달하게 된다. 들쭉 추출물은 이 A2E 광산화를 억제 하는 광산화 억제 효능이 뛰어나 개발원재료로 들쭉을 이용하였다. 기존 추출물의 기능성을 극대화하기 위해 HP20-resin을 통한 분획공정을 개발하여 기존보다 지표성분 함량이 다섯배 증가하였고 기존 추출물보다 10배 광산화 억제 효력이 증가하였다. 이후 단회투여 및 반복투여 독성시험과 유전독성시험을 수행하여 안전성을 확인하였다. 연구결과를 FDA에 제출하여 성공적으로 미국 NDI에 등록되었다. ((Docket No. : FDA-2015-S-0023) 현재 황반변성 피험자를 대상으로 인체적용시험을 수행중이다.

기술개발 배경
황반변성은 습식 황반변성과 건식 황반변성으로 나뉘는데 습식 황반 변성만 사용가능한 의약품이 있고 전체 황반변성의 90%를 차지하는 건식 황반변성은 사용가능한 의약품이 없는 상황이다.
이에 건강기능식품의 개발 필요성이 대두되었고 선행연구결과 들쭉추출물이 루테인이나 블루베리, 빌베리보다 광산화 억제 효능이 뛰어난 것을 확인하여 황반변성 예방 건기식으로 개발하게 되었다.

핵심개발 기술의 의의
이전 들쭈추출물의 황반변성 예방 및 치료용도에 대한 기술을 업그레이드 하여 들쭉 분획물의 황반변성 예방 및 치료용도에 대한 국내 특허 및 PCT출원하였다. 또한 미국 NDI에 등록함으로써 국내 개별인정여부와 관계없이 미국시장에 진출할 수 있는 기반을 확보하였다.

적용 분야
건강기능식품, 식이보충제 (dietary supplement)

(출처 : 최종보고서 초록 5p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제 출 문 ... 2
• 기술개발사업 최종보고서 초록 ... 4
• 기술개발사업 주요 연구성과 ... 9
• 목차 ... 14
• 제 1 장 서론 ... 15
• 제 1 절 과제의 개요 ... 15
• 제 2 장 과제 수행의 내용 및 결과(기술개발 내용 및 방법) ... 19
• 제 1 절 최종 목표 및 평가 방법 ... 19
• 제 2 절 연차별 개발 내용 및 개발 범위 ... 20
• 제 3 절 수행 결과의 보안등급 ... 21
• 제5절 유형적 발생품(연구시설, 연구장비 등) 구입 및 관리현황 ... 22
• 제 3 장 결과 ... 23
• 제 1 절 연구개발 최종 결과 ... 23
• 1. 연구개발 추진 일정 ... 23
• 2. 연구개발 추진 실적 ... 26
• 제 2 절 연구개발 추진 체계 ... 141
• 제 3 절 고용 창출 효과 ... 141
• 제4절 자체보안관리진단표 ... 143
• 제 4 장 사업화 계획 ... 144
• 제 1 절 시장 현황 및 전망 ... 144
• 제 2 절 사업화 계획 ... 145
• 1. 전략 ... 145
• 2. 상용화 형태 ... 145
• 3. 마케팅 ... 145
• 4. 생산 ... 145
• 제 3 절 향후 추가 기술 개발 계획(개발기술 응용 등) ... 145
• 부 록 ... 146
• 끝페이지 ... 149