초록
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핵심기술
공정 개선을 통해 순도가 증대된 Aureobasidium pullulans SM-2001 유래 기능성 다당류인 흑효모베타글루칸의 과민면역에 의한 아토피에 대한 효능을 검증(세포시험, 동물시험, 인체적용시험)을 완료하여 ...
핵심기술
공정 개선을 통해 순도가 증대된 Aureobasidium pullulans SM-2001 유래 기능성 다당류인 흑효모베타글루칸의 과민면역에 의한 아토피에 대한 효능을 검증(세포시험, 동물시험, 인체적용시험)을 완료하여 고부가가치 제품을 개발함. 또한 과민면역완화보다는 면역조절에 대한 효능을 검증하기 위하여 건강한 성인을 대상으로 면역을 강화시켜주는 것에 대한 인체적용시험을 완료하였음.
최종목표
RFP상의 연구목표에 충실하여, 흑효모베타글루칸을 이용한 면역질환 개선 및 면역 조절용 고부가가치 소재를 개발하고, 과민면역 완화에 대한 건강기능식품 개별인정형 소재를 신청하여, 개발소재의 제품화를 통한 글로벌화 및 사업화를 목표로 함
개발내용 및 결과
1) 흑효모베타글루칸 공정 개선 통한 수율 증대, 경제성 확보 :
탄소원, 질소원, 미네랄원 등의 배지 조성 변화 및 온도, pH, rpm 등의 발효조건 변화를 통해 기존의 지표물질 13%의 함량을 18%까지 향상시켰고, 생산조건 변화와 여과공정상의 변화를 통해 생산 수율을 증대하여 경제성을 확보하였음
2) 과민면역 완화 관련 기능성 검증 : 세포시험, 동물시험, 인체 적용시험을 통해 과민면역 피부질환인 아토피에 대한 본 개발 소재인 흑효모베타글루칸이 미치는 영향을 평가하였고, SCORAD 점수 완화 등의 유의적인 결과와 피부 수분함량 증대 등의 전반적인 증상 완화에 대한 결과를 얻어 논문을 통해 지적재산권을 확보하였음
4) 또한, 흑효모베타글루칸이 건강한 성인에게 미치는 영향을 인체적용시험을 통해 평가하였으며, 본 임상시험에서도 감기예방 및 감기 지속일수가 대조군에 비해 유의적으로 낮음을 확인하여 건강한 성인에게는 면역력을 증강시켜주는 것을 확인하였음
5) KFDA 건강기능식품 개별인정 신청 : 본 사업을 통해 확보한 모든 자료들을 활용하여 식약처 건강기능식품 개별인정 신청을 완료하였고, 현재 심사 중에 있음.
6) 응용제품으로 흑효모베타글루칸과 유산균을 혼합한 제품을 개발하였으며, 최적 혼합공정 개발 및 제품의 효능 연구(세포시험, 동물시험)도 완료하였음
7) 본 개발소재가 적용된 시제품의 경우 2차년도에 캡슐제형과 과립분말 형태의 제품이 개발되었고, 본 제형은 2건의 인체적용시험 시험용 제품으로 활용되었음. 3차년도에는 개발완제품 형태의 제형화연구를 추진하였고, (주)글루칸이 자체적으로 개발한 액상형 스틱(1건)과 참여기관인 코스맥스바이오가 제형연구를 통해 개발한 시제품 3건(연질 캡슐, 젤리, 스틱겔)이 성과물이며, 이는 향후 완제품 제품화 및 사업화에 데이터베이스로 사용될 예정임
8) 사업화를 위해 국내외 판로 개척 및 적극적인 마케팅 활동을 실시하였으며, 국내 CJ, 풀무원, 남양유업 등에 본 자료를 어필하였고, 해외에서는 미국, 일본, 베트남 등에 배포하였음. 주요 성과로는 미국에서는 3차년도 수행기간에서 그 직전년도보다 판매량이 증가하였으며, 베트남 시장에도 신규 진출하여 제품이 곧 출시될 예정임
기술개발 배경
면역 질환으로 발병되는 암 또는 각종 자가면역 질환의 경우에는 수술이나 화학요법, 약물 및 방사선 치료 이후 완치 판정을 받았다고 하더라도 재발의 가능성이 충분하기 때문에 해당 기술을 개발하게 되었으며, 현재 국내에서 효모 또는 베타글루칸 소재의 개별인정형 제품은 상당수 존재하지만 주로 면역 증진에 초점이 맞춰져 있는 상태이고, 면역 증진의 국내 시장은 홍삼추출물이 독보적임. 본 지원사업을 통해 흑효모베타글루칸의 과민면역반응 조절 기능성 소재를 개발하여 현재 보유 기술 및 기능성 소재 면에서 독보적인 위치를 점할 수 있는 가능성을 보고 본 기술을 개발하게 되었음
핵심개발 기술의 의의
본 기술개발을 통해 기존의 흑효모베타글루칸의 지표물질인 β-1,3/1,6-glucan의 순도가 13%에서 18%로 향상이 되었으며, 발효과정에서의 여러 조건변화를 통해 생산성을 향상시켜 경제성과 기능성을 동시에 증대시켰음. 이는 과민면역 완화 및 면역증강에 효능을 가지는 면역 조절 고부가가치 기능성 소재로서, 본 기술개발을 통해 건강기능식품 및 대체 의학시장의 확대에 큰 기여를 할 수 있다고 생각됨
적용 분야
개발 소재는 두 가지 방면으로 사업화가 가능하며 기능성 원료로 사업화가 이루어지게 되면 각종 면역 질환 및 면역 개선 관련제품에 적용 가능하며, 뿐만 아니라 일반식품, 또는 여러 제형(음료, 분말, 겔, 캡슐 등)과 여러 대상자(어린이, 성인, 노인 등)를 위한 제품 등 광범위한 적용 범위를 가지게 됨
그리고 완제품 형태의 사업화도 동시에 추진 예정이며, 본 사업을 통해 생산된 제형 중 특히 스틱겔과 스틱젤리는 소비자들의 간편함과 관능적인 요소를 갖춘 제품이 될 것이라 판단하여 기대하는 바가 큼. 그리고 건강기능식품 개별인정 원료가 등록이 되면 연질캡슐 제형으로도 추진할 예정임
(출처 : 최종보고서 초록 4p)
