보고서 정보
주관연구기관 |
세명대학교 Semyung University |
연구책임자 |
오창환
|
참여연구자 |
신대용
,
이영종
,
서정범
,
유수진
|
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
|
발행년월 | 2016-11 |
과제시작연도 |
2015 |
주관부처 |
식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
등록번호 |
TRKO201800041031 |
과제고유번호 |
1475008695 |
사업명 |
식품등안전관리 |
DB 구축일자 |
2018-11-24
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키워드 |
식품.의약품.한약재.식약공용.안전관리.Food.medicine.Herbal medicine.shared use for food and medicine.Safety Management.
|
DOI |
https://doi.org/10.23000/TRKO201800041031 |
초록
▼
2015년 백수오에 혼입된 유사오용 원재료, 이엽우피소 사건을 계기로 식약공용 원재료 유사오용 원재료 관리에 대한 요구가 높아졌다. 본 연구에서는 식약공용 원재료 117개 품목을 대상으로 하였으며, 학명, 기원, 성상, 섭취부위는 대한민국약전(KP 11), 대한민국약전외 한약규격집(KHP4), 식품공전(2016)을 중심으로 조사하였고, 성상은 대한민국약전(KP 11), 대한민국약전외 한약규격집(KHP4)를 중심으로 조사하였다 . 효능은 한의학적 효능과 약리학적 효능을 구별하여 조사하였으며 한의학적 효능은 중화인민공화국약전, 중화본초
2015년 백수오에 혼입된 유사오용 원재료, 이엽우피소 사건을 계기로 식약공용 원재료 유사오용 원재료 관리에 대한 요구가 높아졌다. 본 연구에서는 식약공용 원재료 117개 품목을 대상으로 하였으며, 학명, 기원, 성상, 섭취부위는 대한민국약전(KP 11), 대한민국약전외 한약규격집(KHP4), 식품공전(2016)을 중심으로 조사하였고, 성상은 대한민국약전(KP 11), 대한민국약전외 한약규격집(KHP4)를 중심으로 조사하였다 . 효능은 한의학적 효능과 약리학적 효능을 구별하여 조사하였으며 한의학적 효능은 중화인민공화국약전, 중화본초, 동의보감을 중심으로 조사하였고, 약리학적 효능은 중약대사전을 중심으로 조사하였다. 30여명의 식의약 전문가로 구성된 자문회의를 통하여 제안된 내용을 연구에 반영하였다.
식약공용 원재료 117개 품목 중 독활, 만삼 등 총 53개 품목의 경우 유사 한약재들이 혼입 오용될 가능성이 있는 것으로 평가되었다.
EU, 미국, 싱가포르, 중국 일본 등 제외국의 식약공용원재료 관리 현황을 파악한 결과 지역에 구분없이 식약공용 원재료는 매우 유사한 형태로 관리되고 있는 것으로 파악되었다. 국외 전문검색 DB에서는 WHO의 VigiAccess, EFSA의 Compendium of Botanical Summary DB에서 상대적으로 많은 정보를 획득할 수 있었다.
(출처 : 국문 요약문 7p)
Abstract
▼
Because of the Baeksuo case in 2015, consumer took profound interest in potentially misusable "raw materials in shared use for food and medicine purpose(RMSUFM)".
Therefore we studied about 116 RMSUFM for academic name, origin, shape, intake part by referring Korea pharmacopoeia 11th ed(KP 11), T
Because of the Baeksuo case in 2015, consumer took profound interest in potentially misusable "raw materials in shared use for food and medicine purpose(RMSUFM)".
Therefore we studied about 116 RMSUFM for academic name, origin, shape, intake part by referring Korea pharmacopoeia 11th ed(KP 11), The Korean Herbal Pharmacopoeia 4th ed (KHP4), Korea Food Code 2016 (KFC2016). The Oriental medicinal efficacy was searched in the People's Republic of China pharmacopoeia, zhonghwabencao and Donguibogam. The pharmaceutical efficaxy was separately investigated by referring zhongyaodaicidian. The 117 RMSUFM was divided as three groups by the existence of the herbal materials with possibility of misuse. A advisory committee consisted with more than 30 food and herbal medicinal specialists hold several meetings to support this project.
Total 53 items were regarded as the potentially misusable RMSUFM of interest. The management system of EU, USA, Singapore, China and Japan etc. for the RMSUFM were not so different each other. There are relatively large informations about side effects of RMSUFM in Vigi Access of WHO, Compendium of Botanical Summary DB of EFSA. For example, "Cheon-Woosul (Cyathula officinalis)", a potential mis-usable herbal medicinal material for "Shoe-Murup, Woosul; Achyranthes bidentata Blume) should be observed due to the saponins in Cheon-Woosul stimulating uterus contraction and can lead to abortion.
(출처 : Summary 9p)
목차 Contents
- 표지 ... 1
- 용역연구개발과제 최종보고서 ... 2
- 제 출 문 ... 3
- 목차 ... 4
- Ⅰ. 총괄연구개발과제 요약문 ... 7
- 국문 요약문 ... 7
- Summary ... 9
- Ⅱ. 총괄연구개발과제 연구결과 ... 11
- 제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 ... 11
- 제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 ... 25
- 제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ... 29
- 제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 ... 90
- 제5장 총괄주요연구 변경사항 ... 90
- 제6장 총괄참고문헌 ... 91
- 제 1 세부연구개발과제 연구결과 ... 93
- 제 1 세부 연구개발과제 요약문 ... 94
- 제2장 세부연구개발과제의 연구목적 ... 96
- 제3장 세부연구개발과제의 연구내용 및 방법 ... 97
- 제4장 세부연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ... 99
- 제 5장 세부참고문헌 ... 128
- 제 2 세부연구개발과제 연구결과 ... 129
- 제 2 세부 연구개발과제 요약문 ... 130
- 제2장 세부연구개발과제의 연구목적 ... 132
- 제3장 세부연구개발과제의 연구내용 및 방법 ... 135
- 제4장 세부연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ... 455
- 제5장 세부참고문헌 ... 463
- [첨부1] 연구대상 식약공용 원재료 한약재의 지표성분 및 확인시험법 ... 465
- [첨부2] 2012~2014년 한약재 수입현황 (한국의약품수출입협회 통계자료) ... 469
- 끝페이지 ... 476
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