초록 ▼

□ 핵심기술
초음파진동자를 구동하여 기계적인 진동을 발생시키고 그 진동으로 수술조직의 응고와 절단을 할 수 있는 수술도구를 개발하고 전 임상 시험으로 검증한다.

□ 최종목표
초음파수술기 제네레이터 및 초음파수술도구의 설계 및 제작과 제품화에 필요한 기술개발. 또한 제작된 시제품의 전 임상시험을 통한 성능검증

□ 개발내용 및 결과
초음파수술도구용 적층형 초음파진동자와 초음파진동의 증폭과 수술도구에 전달을 위한 혼 설계 및 제작이 복강경용 및 가위형 수술도구별로 이루어졌고, 초음파수술기의 구동을

□ 핵심기술
초음파진동자를 구동하여 기계적인 진동을 발생시키고 그 진동으로 수술조직의 응고와 절단을 할 수 있는 수술도구를 개발하고 전 임상 시험으로 검증한다.

□ 최종목표
초음파수술기 제네레이터 및 초음파수술도구의 설계 및 제작과 제품화에 필요한 기술개발. 또한 제작된 시제품의 전 임상시험을 통한 성능검증

□ 개발내용 및 결과
초음파수술도구용 적층형 초음파진동자와 초음파진동의 증폭과 수술도구에 전달을 위한 혼 설계 및 제작이 복강경용 및 가위형 수술도구별로 이루어졌고, 초음파수술기의 구동을 위한 제네레이터의 설계와 제작 및 구동시험을 통한 최적화 알고리즘이 개발되었다.
초음파수술기의 신뢰성과 내구성를 위한 설계기술과 제작 시제품의 시험 및 평가가 이루어져 제품화에 반영할 수 있게 되었고, 제작된 초음파수술도구와 제네레이터의 전 임상시험과 평가가 이루어졌고 최종결과는 선진제품인 하모닉스칼펠과 버금가는 성능확보가 되어 제품화가 가능함이 확인되었다.

□ 기술개발 배경
초음파수술기는 진동자, 구동 전자회로, 정밀 인스트루먼트, 시술조직 물성에 따른 임피던스변화와 이에 따른 출력의 제어 등의 다양한 기술이 필요하고 수술용 의료기기로서의 안전성과 사용성을 갖추어야 한다. 전 세계적으로 미국, 일본, 독일의 3-4개 전문기업들만이 제품을 출시하고 국내 수요도 전량 수입에 의존하고 있어 국산화 및 수출유망상품으로 사업화가 필요하다.

□ 핵심개발 기술의 의의
본 기술은 신규개발 기술로, 초음파진동자, 정밀기계가공, 전력전자 등 다양한 기술이 필요하여 그 기술 개발과 제품화가 쉽지 않고, 전량 수입에 대한 국산화와, 기술 및 제품 수출 가능성이 높다.

□ 적용 분야
복강경, 비뇨기과, 이비인후과 등 다양한 병과에 사용되는 초음파수술기 제품화,
기타 초음파 에너지를 이용한 의료기기 및 산업용 장비개발에 활용.

( 출처: 최종보고서 초록 - 3. 개발결과 요약 4p )

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제 출 문 ... 2
• 산단R&BD역량강화사업 최종보고서 초록 ... 3
• 기술개발사업 주요 연구성과 ... 6
• 목차 ... 9
• 제 1 장 서론 ... 10
• 제 1 절. 과제의 개요 ... 10
• 제 2 절. 개발 대상 제품 ... 13
• 제 3 절. 개발기술1: 초음파수술 인스트루먼트용 진동자 어셈블리 ... 13
• 제 4 절. 개발기술2: 실시간 임피던스 검출 및 실시간 출력제어 기술 ... 14
• 제 2 장 과제 수행의 내용 및 결과 ... 17
• 제 1 절 최종 목표 및 평가 방법 ... 17
• 제 2 절 단계 목표 및 평가 방법 ... 23
• 제 3 절 연차별 개발 내용 및 개발 범위 ... 26
• 제 4 절 수행 결과의 보안등급 ... 62
• 제 5 절 유형적 발생품 (연구시설, 연구장비 등) 구입 및 관리 현황 ... 62
• 제 3 장 결과 및 사업화 계획 ... 63
• 제 1 절 연구개발 최종 결과 ... 63
• 1. 연구개발 추진일정 ... 63
• 2. 연구개발 추진 실적 ... 64
• 제 2 절 연구개발 추진 체계 ... 66
• 1. 각 기관/기업별 역할 및 추진 내역 ... 66
• 2. 단계별 업무추진 흐름 ... 67
• 제 3 절 시장 현황 및 사업화 전망 ... 68
• 제 4 절 고용 창출 효과 ... 75
• 제 5 절 자체보안관리진단표 ... 76
• 별첨 ... 77
• 끝페이지 ... 87