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NTIS 바로가기주관연구기관 | (주)오스코텍 |
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연구책임자 | 김세원 |
보고서유형 | 1단계보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2015-09 |
과제시작연도 | 2016 |
주관부처 | (범부처사업) NTIS |
등록번호 | TRKO201800042969 |
과제고유번호 | 9991006062 |
사업명 | 범부처전주기신약개발 |
DB 구축일자 | 2018-11-03 |
키워드 | 류마티스 관절염.신약후보물질.스플린타이로신카이네이즈.카이네이즈억제제.전임상 시험.임상시험 승인.Rheumatoid arthritis.Drug candidate.Spleen tyrosine kinase.Kinase inhibitor.Preclinical study.IND approval. |
DOI | https://doi.org/10.23000/TRKO201800042969 |
본 연구팀은 과제 연구기간 동안 후보물질 SKI-O-703에 대해 human primary cell에서의 효능검색, mouse PK/PD 시험, CYP assay, dog PK 시험 및 GLP 전임상 시험을 완료함. 시험 결과 후보물질은 SYK를 타겟으로 하는 류마티스 관절염 치료제로서 Best-in-class의 약리특성을 보유하고 있는 것으로 평가 됨. 임상시험을 위한 drug substance와 drug product 생산을 완료하였으며, 미국 FDA에 임상 1상 시험을 위한 IND 승인을 획득 함.
( 출처: 보고
Ⅳ. Result
Preclinical candidate, SKI-O-703 (dimesylate salt of SKI-O-592), showed 2~10 fold higher activities in human primary cell and mouse PK/PD study compared to known SYK inhibitors.
Bioavailability in dong was found to be 34% along with metabolic information. It showed high safety pr
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