초록 ▼

□ 정밀의료를 위한 임상시험 활성화
∘ 정밀의료 실용화를 위한 임상시험 활성화
- 임상시험 수행환경 개선활동
: 문서보관실 확충, 임상시험용 의료장비 도입, 연구자주도임상연구 지원을 위한 표준작업지침서 개발
- 임상시험 종사자에 대한 전문성 강화 프로그램 운영
: 임상시험 종사자 CRC, QA담당자 교육 지원
: 연구자, CRC를 위한 정기 세미나 개최
∘ 방사선의학 및 비방사선의학 기반 IIT 지원
- 23건의 연구자주도임상연구를 지원하여 4건의 논문, 대상자등록, IND/IRB 승인 등

□ 정밀의료를 위한 임상시험 활성화
∘ 정밀의료 실용화를 위한 임상시험 활성화
- 임상시험 수행환경 개선활동
: 문서보관실 확충, 임상시험용 의료장비 도입, 연구자주도임상연구 지원을 위한 표준작업지침서 개발
- 임상시험 종사자에 대한 전문성 강화 프로그램 운영
: 임상시험 종사자 CRC, QA담당자 교육 지원
: 연구자, CRC를 위한 정기 세미나 개최
∘ 방사선의학 및 비방사선의학 기반 IIT 지원
- 23건의 연구자주도임상연구를 지원하여 4건의 논문, 대상자등록, IND/IRB 승인 등의 성과를 도출함.
- 약 500건의 심사를 임상연구심의위원회 전자심의시스템(e-IRB)를 이용하여 완료함.

(출처 : 요약서 5p)

□ 환자유래 오가노이드-유전체-임상연계 통합시스템 개발
1. 대장직장암 환자유래 오가노이드 기반 유전정보-임상 연계형 방사선치료 평가 플랫폼 구축
○ 환자유래직장암 오가노이드를 이용한 수술전 항암방사선 치료반응 예측모델 연구
○ 대장직장암 환자 유래 오가노이드-유전체정보-임상데이타 통합시스템 구축

2. 환자유래 오가노이드 기반 질병연구 및 신약개발 모델 구축 및 검증
○ 방사선손상제어를 위한 후보물질 도출 및 유효성 평가

3. 환자유래 오가노이드 제작 및 배양기술 개발
○ 대장 오가노이드 안정화 및 대량증식을 위한 기술개발
○ 간오가노이드 제작
○ 전이부위 암 유래 오가노이드 제작

(출처 : 요약서 31p)

□ 환자중심 방사선유전체 임상정보 통합 라이브러리 개발
- 두경부암, 대장암, 유방암 환자의 의료 영상 이용 딥러닝 기반 Radiomics 분석, 성능 향상 및 임상정보 통합 라이브러리 구축
- 임상정보 연계 영상 바이오마커 이용 임상 연구
- 갑상선절제술을 받은 유두상 갑상선 환자의 진단 초음파 영상 Radiomics 분석 성능 향상: 암과양성 결절 구분 위한 검증 AUC 0.916
- 수술전 항암화학방사선치료를 받은 직장암 환자의 MRI 영상 Radiomics 분석: 치료 반응 예측 정확도 61.7%
- 유방보존치료를 받은 조기유방암 환자의 초음파 영상 Radiomics 분석: 분자아형 구분 AUC AUC 0.663 (ER+), 0.619 (HER+)
- Radiomics 분석 결과와 임상정보를 연계하여 라이브러리 구축 및 임상 연구 수행
- Fibrosarcoma 이종이식 동물모델을 이용하여 CT 영상 분석 전임상 연구
- 산/학/연 분야의 파트너들과 머신러닝/영상분석 관련 기술협력 지속

(출처 : 요약서 58p)

□ 정밀의료를 위한 방사선 관련 인체자원 확보
< 사업 목표 >
○ 방사선의학 임상·중개연구에 필요한 특화된 인체자원은행 운영
○ 국내 법·규정과 국제 표준에 맞는 인체자원은행 시스템 구축을 통해 방사선의학 임상·중개연구 수월성 제고
○ 인체자원은행 시스템 고도화 및 이용 활성화를 위한 R&D 수행

< 사업 내용 >
1. 자원의 수집, 질 관리, 분양 및 분양 성과물
1) 자원 수집 : 방사선작업종사자 37명, 방사선치료암환자 217명분을 포함한 2,728명의 15,709vial의 검체(혈액 13,169vial, 조직 2,540vial)를 수집함
2) 자원 질 관리 : 국제생물자원환경은행협의회(ISBER), 질병관리본부, 대한병리학회 주최 정도관리 프로그램에 참가하여 인체자원 제작 및 질 관리 능력을 인정받았고, 인체자원은행 표준운영지침서에 따라 내부 질 관리를 4회 수행함
3) 자원 분양 : 14건의 R&D 연구과제에 2,490명분 3,004vial의 검체를 분양함
4) 분양 성과물 : 분양된 자원의 활용 성과물로 논문 4편이 생산됨

2. 은행 활동
1) 인체자원은행정보관리시스템(Biobank Information Management System; BIMS) 운영
2) 임상연구심의위원회(IRB)에 인체자원은행 운영보고
3) 직원 교육 지원 : 인체자원은행 업무 관련 교육 및 개인정보보호 교육 (10회)
4) 인체자원은행 운영에 따른 조사 및 점검 현황
5) 홍보 활동 : 인체자원 기증 확대를 위한 홍보 : 홍보 동영상 방영, 배너 설치
6) 기타 성과 : ISBER 웹사이트에 한국원자력의학원 및 국가방사선혈액자원은행 로고 게시 등

(출처 : 요약서 133p)

□ 로봇 정위방사선 치료기술 개발
기관 고유임무인 방사선의학연구 및 암치료 효과향상을 위해 국내 최초로 본원에 설치, 운영되고 있는 로봇을 이용한 정위 방사선 치료장비인 사이버나이프가 노후화됨에 따라, 본 사업을 통해 아래와 같이 최신의 장비로 교체하여 정위방사선 치료의 축적된 기술의 향상과 최적화된 임상 프로토콜을 개발하고, 국외 이전을 통한 기술 선진화 및 국제교육 활성화 등에 기여하고자 함..
○ 노후장비 교체(3세대→ 4세대 사이버나이프)를 통한 정위방사선치료 원천기술의 계승 및 발전 기반 확보
- 신규 로봇 정위방사선 치료장비의 이용 효율화 및 최적화 강화
○ 방사선수술 중요 대상암 및 다발성 전이암에 대한 정위방사선치료 임상기술 개발로 기술 선진화 강화
- 정위방사선 임상치료 284례 달성 (전년도 대비 2.5% 증가)
○ 폴리우레탄을 이용한 3차원 선량계 개발 및 치료장비 방사선차폐 최적화 기술 개발
- 폴리우레탄 수지를 기반으로 하는 방사선 변색 염료 및 개시제의 조성비 변화를 통한 새로운 고체 선량계 최적화 연구 진행 및 가능성 평가 연구 : 국내 발표 1건
- Yu Ra Cho et al : On the Use Factor Analysis and Adequacy Evaluation of CyberKnife Shielding Design Using Clinical Data, Prog. Med. Phys. 2018;29(4) : 논문 게재 1건
○ 로봇 정위방사선 치료장비 운용에 관한 정도관리 기술 개발을 통해 장비성능 최적화를 구현
- 매월 정도관리 프로그램 수행하여 결과로 구동정확도 ±1 mm, 방사선량정확도 ±2% 이내 유지
- 치료장비 방사선 차폐 최적화 기술 개발 논문 게재 1편
○ 사이버나이프 기술 이전 및 국제교육체재 활성화 방안 확립
- 로봇정위방사선 기술 이전을 위한 국제협력회의 1건, 전문가 파견 2건

(출처 : 요약서 167p)

Abstract ▼

□ Activation of Clinical trials for the precision medicine
Ⅳ. R&D results
∘ The environment of conducting clinical trials has improved. (secured storage place,
clinical device introduction)
∘ Operated the training programs for clinical trial workers 8 times.
∘ By using e-IRB system, r

□ Activation of Clinical trials for the precision medicine
Ⅳ. R&D results
∘ The environment of conducting clinical trials has improved. (secured storage place,
clinical device introduction)
∘ Operated the training programs for clinical trial workers 8 times.
∘ By using e-IRB system, reviewed and approved about 500cases.
∘ 23 studies were chosen and supported. (published 4 papers)

(출처 : SUMMARY 7p)

□ Developments of clinical integration system for patient-derived Organoid and Genomics
IV. R&D results
1. Establishment of genetic information & clinical radiation treatment evaluation platform based on Organoid
ｏ Establishment of clinical platform for precision medicine based on cancer patient derived organoid

2. Disease Research based on patient derived organoid
ｏ Anti-cancer/radioresistant organoid cahracterization using colon cancer organoid
ｏ Drug sensitivity analysis using colorectal cancer organoid
ｏ Therapeutic effect confirm of radiosensitizer drug using colon cancer organoid

3. Organoid establishment and culture technique development
ｏ Colon cancer organoid establishment, culture and manipulation technique
ｏ Liver organoid establishment
ｏ metastatic cancer organoid establishment

(출처 : SUMMARY 34p)

□ Patient Oriented Radogenome and Clinical Information Integrated Library Construction
IV. Results
- Deep learning based radiomic analysis for diagnostic US images of the patients who received thyroidectomy (AUC 0.916 for differentiation malignancy), MRI images of the patient who received preoperative concurrent chemotherapy for rectal cancer (accuracy 61.7% for response), diagnostic US images of the patient who received conserving therapy for early breast cancer (AUC 0.663 for ER+, 0.619 for HER+)
- Library construction to link radiomic analysis data with clinical information and performing clinical research
- Pre-clinical research about analysis of CT images for fibrosarcoma xenograft model.

(출처 : SUMMARY 60p)

□ The establishment of radiation-related human biospecimens for the precision medicine
IV. RESULTS
1,3169 blood specimens and 2,540 tissue specimens obtained from 2,728 participants including radiation workers and radiation therapy cancer patients of 37 and 217 were collected.
Biospecimen Proficiency Testing programs, hosted by the International Society for Biological and Environmental Repositories (ISBER), the Korea Centers for Disease Control & Prevention, and the Korean Society Pathologists were participated and internal quality control for human specimens was performed 4 times
3,004 human biospecimens were distributed to 14 translational research projects.
Four papers were published using the research utilization of bioresource.
Collection and distribution of biospecimen were reported to KIRAMS IRB.
To acquire a knowledge of biobanking, education and lectures in its field were attended.
The promotion activity for donation of human biospecimens left over from patients was conducted and our human biospecimens were introduced to utilize them in both basic and clinical research.

(출처 : SUMMARY 137p)

□ The Developments of Therapeutic Technologies for Robotic Stereotactic Radiotherapy
Ⅳ. Results :
1) In order to develop clinical protocols for cancers treated by stereotactic radiotherapy, the newly installed equipment was used to carry out 284 cases.
2) We developed technology to improve treatment effect and quality control by precise analysis of radiation characteristics using polymer composition, and announced 1 in the related conference.
3) The radiation shielding design using clinical data of CyberKnife were developed and published 1 papers in the SCI journal.
4) To optimize the performance of the equipment, a quality assurance program was carried out every month which verified moving accuracy and radiation dose accuracy. As a result, the moving accuracy was maintained within ±1.0 mm and radiation dose accuracy within ±2.0%, which are international recommendations for these values, improving reliability of clinical treatment.
5) For internationalization of CyberKnife techniques, we treated 3 overseas patients of 3 cases from 1 countries. And 1 participated in a IAEA/RCA mid-term review meeting for training and experts on stereotactic body radiotherapy and 1 international education program were held for technology transfer of stereotactic radiotherapy and 3 participants with 3 countries were educated.

(출처 : SUMMARY 170p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 목차 ... 2
• 정밀의료를 위한 임상시험 활성화 ... 3
• 제 출 문 ... 4
• 보고서 요약서 ... 5
• 요 약 문 ... 6
• SUMMARY ... 7
• 목차 ... 8
• c o n t e n t s ... 9
• 제1장 연구개발과제의 개요 ... 10
• 1. 사업의 목적 및 필요성 ... 10
• 2. 사업의 목표 ... 11
• 제2장 국내외 기술개발 현황 ... 12
• 1. 국내 기술개발 현황 ... 12
• 2. 국외 기술개발 현황 ... 13
• 3장 연구개발수행 내용 및 결과 ... 15
• 1. 사업범위 ... 15
• 2. 주요수행 내용 ... 15
• 제4장 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 ... 24
• 1. 사업목표별 달성도 ... 24
• 2. 관련 분야에의 기여도 ... 24
• 제5장 연구개발결과의 활용계획 ... 26
• 1. 연구결과의 활용방안 및 기대성과 ... 26
• 제6장 연구시설·장비 현황 ... 27
• 1. 시설 ... 27
• 2. 장비 ... 27
• 제 7장 참고문헌 ... 28
• 환자유래 오가노이드-유전체-임상연계 통합시스템 개발 ... 29
• 제 출 문 ... 30
• 보고서 요약서 ... 31
• 요 약 문 ... 32
• SUMMARY ... 34
• CONTENTS ... 36
• 목차 ... 37
• 그림목차 ... 38
• 제1장 연구개발과제의 개요 ... 39
• 1. 추진 배경 ... 39
• 2. 사업목표 ... 40
• 제2장 국내외 기술개발 현황 ... 42
• 1. 국내 현황 ... 42
• 2. 국외 현황 ... 42
• 제3장 연구개발수행 내용 및 결과 ... 45
• 1. 사업추진체계 ... 45
• 2. 주요수행내용 ... 45
• 3. 연구 결과 ... 46
• 제 4장 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 ... 50
• 1. 사업목표별 달성도 ... 50
• 2. 관련분야에의 기여도 ... 50
• 제5장 연구개발결과의 활용계획 ... 51
• 제6장 연구개발과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 53
• 제7장 참고문헌 ... 54
• 환자중심 방사선유전체 임상정보 통합 라이브러리 개발 ... 56
• 제 출 문 ... 57
• 보고서 요약서 ... 58
• 요 약 문 ... 59
• SUMMARY ... 60
• CONTENTS ... 61
• 목차 ... 62
• 제1장 연구개발과제의 개요 ... 63
• 제1절 연구의 배경 및 필요성 ... 63
• 제2절 연구의 목적 및 범위 ... 65
• 제2장 국내외 기술개발 현황 ... 66
• 제1절 관련 분야 세계적 수준 ... 66
• 제2절 관련 분야 국내 수준 ... 69
• 제3장 연구개발수행 내용 및 결과 ... 72
• 제1절 두경부암 Radiomics 응용 임상연구 (갑상선암) ... 72
• 제2절 대장암 Radiomics 응용 임상 연구 (치료반응) ... 77
• 제3절 유방암 Radiomics 응용 임상 연구 (분자아형) ... 91
• 제4절 이종이식 동물모델 CT 영상 분석 전임상 연구 ... 109
• 제5절 연구 결과 ... 110
• 제4장 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 ... 117
• 제1절 목표 달성도 ... 117
• 제2절 관련분야에서의 기여도 ... 119
• 제5장 연구개발결과의 활용계획 ... 123
• 제6장 연구개발과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 124
• 제7장 참고문헌 ... 127
• 정밀의료를 위한 방사선 관련 인체자원 확보 ... 131
• 제 출 문 ... 132
• 보고서 요약서 ... 133
• 요 약 문 ... 135
• SUMMARY ... 137
• CONTENTS ... 139
• 목차 ... 140
• 제1장 연구개발과제의 개요 ... 141
• 제2장 국내외 기술개발 현황 ... 142
• 제3장 연구개발수행 내용 및 결과 ... 145
• 4장 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 ... 160
• 제5장 연구개발결과의 활용계획 ... 161
• 제6장 연구개발과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 162
• 제7장 연구시설ㆍ장비 현황(2018년에 도입한 장비) ... 163
• 제8장 참고문헌 ... 164
• 로봇 정위방사선 치료기술 개발 ... 165
• 제 출 문 ... 166
• 보고서 요약서 ... 167
• 요 약 문 ... 168
• SUMMARY ... 170
• CONTENTS ... 172
• 목차 ... 173
• 제 1 장 연구개발과제의 개요 ... 174
• 제1절 연구의 필요성 ... 174
• 제2절 연구의 목적 및 범위 ... 175
• 제 2 장 국내·외 현황 ... 176
• 제1절 국내 현황 ... 176
• 제2절 국외 현황 ... 177
• 제 3 장 연구개발수행 내용 및 수행결과 ... 178
• 제1절 정위방사선치료 임상프로토콜 개발 ... 178
• 제2절 로봇정위방사선 치료장비 성능 최적화 ... 195
• 제3절 국외 기술이전 및 국제교육 활성화 ... 200
• 제 4 장 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 ... 201
• 제 5 장 연구개발결과의 활용계획 ... 202
• 제 6 장 연구개발과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 203
• 제1절 정위방사선치료 임상프로토콜 ... 203
• 제2절 최적화 정도관리기술 개발 ... 205
• 제 7 장 연구시설·장비 현황 ... 207
• 제 8 장 참고문헌 ... 208
• 끝페이지 ... 212