초록 ▼

연구의 목적 및 내용
한약제제와 의약품을 병용투여하여 각각 요산배설모델로부터 단백이동체 경로를 조절하여 요산배출을 촉진하고, 고요산혈증유도 실험모델로부터 퓨린계 대사를 조절하여 요산생성을 억제하여 중개한 후 통풍 대상자 임상연구를 통해 통풍에 대한 한약제제-의약품 병용에 따른 안전성 및 유효성을 포괄적으로 평가하여 보건의료 산출물로서 한약제제-의약품 개발후보조합을 제시하고자 함.

▪ 시험관 실험을 통한 한약제제 후보 탐색
▪ 시험관 실험을 통한 요산생성억제 및 요산배출촉진 후보조합 선별 평가
▪ 실험동물

연구의 목적 및 내용
한약제제와 의약품을 병용투여하여 각각 요산배설모델로부터 단백이동체 경로를 조절하여 요산배출을 촉진하고, 고요산혈증유도 실험모델로부터 퓨린계 대사를 조절하여 요산생성을 억제하여 중개한 후 통풍 대상자 임상연구를 통해 통풍에 대한 한약제제-의약품 병용에 따른 안전성 및 유효성을 포괄적으로 평가하여 보건의료 산출물로서 한약제제-의약품 개발후보조합을 제시하고자 함.

▪ 시험관 실험을 통한 한약제제 후보 탐색
▪ 시험관 실험을 통한 요산생성억제 및 요산배출촉진 후보조합 선별 평가
▪ 실험동물모델 이용 한약제제 및 의약품 병용효능 평가
▪ 통풍 대상자 한약제제-의약품 병용효능 평가 임상연구 수행
▪ 중개연구로서 내적타당도 평가 및 외적타당도 가능성 평가

연구개발성과
▪ 실험 스크리닝에서 탐색된 한약제제-의약품 개발후보조합
▪ 임상시험 결과 지식
▪ 정량적 중개연구 기술

연구개발성과의 활용계획(기대효과)
▪ 임상시험 기반 바이오마커 발굴 후 평가를 통해 HT산출물 개발로 이행가능함.
▪ 한약제제의 유사 적응증 발굴 연구는 한약제제의 사용정보를 마련하고, 한약연구의 심화를 유도할 것임.
▪ 의약품 사용의 절약이 기대되어 의료비 절감 효과 얻음.

(출처 : 요약문 4p)

Abstract ▼

Purpose&Contents
1) experiment uricosuric effect by herbal medicine via protein transporter model, and xanthine oxidase inhibiting effect by chemical drug via purinergic pathway model, 2) translate the obtained knowledge toward the uric acid-lowering clinical trial on chronic gout to evaluate the

Purpose&Contents
1) experiment uricosuric effect by herbal medicine via protein transporter model, and xanthine oxidase inhibiting effect by chemical drug via purinergic pathway model, 2) translate the obtained knowledge toward the uric acid-lowering clinical trial on chronic gout to evaluate the efficacy and safety, 3) evaluate the brand new combination of herbal medicine-chemical drug as a candidate for fixed dose combination therapeutic development

▪ Explore hits on herbal medicine for xanthine oxidase inhibitor in vitro
▪ Evaluate hits on the combination for dual function in vitro
▪ Evaluate hits on the combination for dual function in vivo experimental model
▪ Perform clinical trial on chronic gout for proof-of-concept
▪ Evaluate the internal validity and estimate the external validity

Results
▪ Explored and verified hit on herbal medicine-chemical drug combination
▪ Knowledge based on the results from clinical trial
▪ Quantitative translational study technique

Expected Contribution
▪ Health Technology value production by biomarker-driven clinical trial
▪ Sound herbal research for evidence-based label by new indication study
▪ Total cost down by sparing the usage of chemical drugs

(출처 : SUMMARY 5p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제출문 ... 2
• 보고서 요약서 ... 3
• 국문 요약문 ... 4
• SUMMARY ... 5
• Contents ... 6
• 목차 ... 7
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 8
• 2. 국내외 기술개발 현황 ... 11
• 3. 연구수행 내용 및 결과 ... 13
• 1. 세포주 및 키트를 이용한 요산뇨배출촉진 한약제제 후보 탐색 ... 13
• 2. 세포주를 이용한 요산생성억제 및 요산배출촉진 후보조합 선별평가 ... 17
• 3. 실험동물모델을 이용한 후보조합의 병용효능평가 ... 36
• 4. 통풍대상자 한약제제-의약품 병용효능 평가 임상연구 수행 ... 37
• 5. 내적타당도 평가 및 외적타당도 가능성 평가를 통한 중개성 검증 ... 37
• 4. 목표달성도 및 관련분야 기여도 ... 40
• 5. 연구결과의 활용계획 ... 41
• 6. 연구과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 42
• 7. 연구개발성과의 보안등급 ... 42
• 8. 국가과학기술종합정보시스템에 등록한 연구시설·장비 현황 ... 42
• 9. 연구개발과제 수행에 따른 연구실 등의 안전조치 이행실적 ... 43
• 10. 연구개발과제의 대표적 연구실적 ... 44
• 11. 기타사항 ... 45
• 12. 참고문헌 ... 47
• 별첨4. 실적 증빙자료 ... 48
• 별첨5. 사업성과 요약서 ... 50
• 별첨6. 과제기본정보 서식 ... 51
• 끝페이지 ... 52