보고서 정보
주관연구기관 |
식품의약품안전평가원 National Institute of Food and Drug Safety Evaluation |
연구책임자 |
이강봉
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
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발행년월 | 2018-12 |
과제시작연도 |
2018 |
주관부처 |
식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
등록번호 |
TRKO201900003419 |
과제고유번호 |
1475010460 |
사업명 |
축수산안전관리(R&D) |
DB 구축일자 |
2019-07-13
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키워드 |
수산물.동물용의약품.잔류실태조사.시험법 개선.노출평가.Fishery products.Veterinary drugs.Monitoring Residue.Analytical Method.Exposure assessment.
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DOI |
https://doi.org/10.23000/TRKO201900003419 |
초록
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연구는 국내 수산물 소비량의 변화에 따라 수입 및 양식량이 크게 증가하고 있어 수산물에 대한 안전관리 강화 필요성이 지속적으로 제기되어 수산물 중 동물용의약품 등 잔류물질 안전관리 강화를 위해 요구되는 신뢰성 있는 시험법 확보와 국내 유통 수산물의 모니터링을 통해서 안전관리 수준을 파악하기 위해 수행되었다. 또한, 동물용의약품에 대한 허용물질목록관리제도(Positive List System) 도입에 대비하여 수산물 중 잔류물질에 대한 신속·정확한 모니터링과 신뢰성 있는 시험법을 확보하고자 하였다. 수산물 모니터링은 동시 다성분 스크
연구는 국내 수산물 소비량의 변화에 따라 수입 및 양식량이 크게 증가하고 있어 수산물에 대한 안전관리 강화 필요성이 지속적으로 제기되어 수산물 중 동물용의약품 등 잔류물질 안전관리 강화를 위해 요구되는 신뢰성 있는 시험법 확보와 국내 유통 수산물의 모니터링을 통해서 안전관리 수준을 파악하기 위해 수행되었다. 또한, 동물용의약품에 대한 허용물질목록관리제도(Positive List System) 도입에 대비하여 수산물 중 잔류물질에 대한 신속·정확한 모니터링과 신뢰성 있는 시험법을 확보하고자 하였다. 수산물 모니터링은 동시 다성분 스크리닝법을 적용하여 동물용의약품 69종에 대한 사용실태를 조사하였다.
국내 유통 수산물을 대상으로 지역별(인구비례), 마켓별(도매시장, 대형마트 및 인터넷), 수산물섭취량을 고려하여 전국적으로 시료를 수거하고, 검증된 시험법을 활용하여 모니터링을 수행하였다. 수산물 안전관리를 위한 시험법은 검증을 통하여 CODEX 가이드라인 71-2009를 충족하도록 개발되어 검사결과의 신뢰성을 확보하였다. 동물용의약품 동시다성분 시험법은 이전 연구과제에서 확립된 69종 대상 시험법을 1법으로 관리하며, 본 연구과제에서는 추가적으로 50종 동물용의약품을 대상으로 선정하여 동물용의약품 동시다성분 시험법(2법)으로 시험법을 개발하였다. 또한, 수산물 중 에톡시퀸과 대사체 시험법 확립, 축·수산물 대상 불법사용 염료 성분 정량분석법을 개발하여 검증하였다. 잔류실태조사는 ‘14년도부터 5년간 수산물 모니터링을 통해서 수행하였으며, 모니터링 대상으로는 어류 중에 기준설정이 되어 있는 동물용의약품 45종을 중심으로 2016년도에는 기준 설정된 항목 6종을 포함하여 51종으로 대상을 확대하였으며, 2017년도부터는 18종을 추가하여 69종 물질에 대해 시험법을 확립하여 사용실태를 조사하였다. 국내 유통 수산물을 대상으로 지역별(인구비례), 마켓별(도매시장, 대형마트 및 인터넷), 수산물섭취량을 고려하여 전국적으로 시료를 수거하고,검증된 시험법을 활용하여 모니터링을 수행하였다. 5년간 수산물 19품목에 대해 담수어 7품목(잉어, 메기, 붕어,장어, 동자개, 미꾸라지, 가물치)과 해수어 12품목(능성어, 민어, 강도다리, 광어, 전어, 숭어, 우럭, 연어, 농어, 돔류, 송어, 새우)으로 총 2,225건을 수거하였으며, 수거 지역은 각 7대 광역시를 포함하여 경기도, 강원도, 충청도,전라도 및 경상도에서 각각 수거하였다. 그 결과, 시료 2,225건 중 총 검출 건수는 588건으로 26.4%의 검출률을 보였으며, 부적합 건수는 18건(0.8%)으로 나타났다. 주요 검출 동물용의약품은 엔로플록사신(12.7%), 옥시테트라사이클린(5.9%), 시프로플록사신(4.6%) 트리메토프림(3.3%)의 순으로 검출빈도가 높았으며, 어종별 검출은 미꾸라지와 우럭이 가장 높게 나타났고, 수거된 건수 대비 각각 68.3%와 47.4%의 검출률을 보였다. 검출된 동물용의약품의 ADI 대비 실제섭취추정량(EDI)은 전체 평균 섭취량으로 계산하였을 때, 세파드록실(1.62%) > 아목시실린(1.06%) > 에톡시퀸 (0.19%) > 엔로/시프로플록사신(합으로써, 0.15%) 등의 순으로 실제섭취추정량의 총합은 2.4%로 나타나 전체 평균 섭취량으로 ADI 대비 실제섭취추정량의 결과는 국내 유통 수산물 섭취로 인한 동물용의약품 노출은 안전한 수준임을 확인할 수 있었다. 또한, 위해정보에 따라 에톡시퀸 및 대사체, 염료성분의 정량시험법을 신속하게 확립하여 긴급검사지시 시험법으로 제공함으로써 국내생산 및 수입 수산물에 대한 안전관리 강화기반을 마련하였다. 국내 유통 수산물 중 동물용의약품 잔류실태조사 결과, 5년간의 수산물 중 동물용의약품 검출 현황은 검출률이 지속적으로 증가하는 추세를 나타내기는 하나 그 검출 농도는 감소하는 형태로 분석기술의 향상과 대상 동물용의약품의 확대로 인한 것으로 보이며, 지속적인 수산물의 안전관리로 인해 검출 수준이 감소한 것으로 판단된다. 본 사업에서 개발 및 개선된 수산용 동물용의약품 시험법 및 잔류실태조사를 토대로 향후 식품공전 시험법에 제·개정하고, 안전한 국내유통 수산물과 국민보건을 향상하기 위해 지속적인 잔류실태조사를 통하여 궁극적인 수산물 중 잔류동물용의약품의 안전관리 강화 및 정책지원에 기여할 것으로 판단된다.
(출처 : 국문 요약문 2p)
Abstract
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The purpose of this study is to determine veterinary drug residues and to develop the reliable analytical method for the safety management of veterinary drug residues in fishery products. We performed residue analysis of fishery products from domestic market. In order to carry out the Positive List
The purpose of this study is to determine veterinary drug residues and to develop the reliable analytical method for the safety management of veterinary drug residues in fishery products. We performed residue analysis of fishery products from domestic market. In order to carry out the Positive List System for veterinary drugs in livestock and fishery products, we have conducted to develop high throughput multi residue testing method, and to apply residue analysis in collected fish samples from domestic market. The fish samples were collected nationwide taking into consideration of the characteristics of regional distribution based on population, sales market (wholesale market, large-scale mart and internet), and the fish consumption The developed method was validated to meet the CODEX Guideline 71-2009. As a results, we have presented two kinds of multi-residue methods (Method 1 and Method 2). In addition, we have developed quantitative determination of ethoxyquin and its metabolites (dimer), and dye ingredients in fishery products.
Monitoring study was conducted by multi-residue analysis in domestic fishery products in 2018. Moreover, we have arranged all dataset from 2014 to 2018 for database (MIMS/MAP). The target compounds were 45 species of animal drugs, Since 2017, 18 substances have been added to establish the test method for 69 substances. For the past five years, collected 19 species of freshwater fish have been classified into 7 freshwater fish (carp, catfish, crucian carp, eel, crab dog, loach and snapper) 2,225 samples were collected from the 7 major cities including Gyeonggi Province, Gangwon Province, Chungcheong Province, Jeolla Province and Kyungsang Province. The results of this study showed that the detected samples were 588 out of 2,225 total samples (26.4%), The number of detected in the follow order: enrofloxacin (12.7%), oxytetracycline (5.9%), ciprofloxacin (4.6%) and trimethoprim (3.3%). The highest detection rate was 68.3% and 47.4% in Loach and Rockfish, respectively. The EDI of the detected veterinary medicines compared to the ADI was calculated by taking the total estimated intake (2.4%) as follows: cephadroxil (1.62%) > amoxicillin (1.06%) > ethoxyquin (0.19%) > enrofloxcain/ciprofloxacin (0.15%). In this study, we will provide the revised testing methods for ethoxyquin and dyes and multi-residue analysis. Based on five year investigation, our results of study suggested the basic information and trends of veterinary drug residues in fishery products, to improve safety management and policy support in domestic products.
(출처 : SUMMARY 3p)
목차 Contents
- 표지 ... 1
- 국문 요약문 ... 2
- Summary ... 3
- 목차 ... 4
- 표목차 ... 5
- 그림목차 ... 8
- 제1장 연구개발과제의 개요 ... 10
- 제1절 연구개발과제의 목표 ... 10
- 제2절 연구개발과제의 필요성 ... 10
- 제2장 연구개발과제의 국내·외 연구개발 현황 ... 17
- 제1절 잔류물질 안전관리 및 연구현황 ... 17
- 제3장 연구개발과제의 연구수행 내용 및 결과 ... 32
- 제1절 수산물 중 동물용의약품 동시시험법(제1법) 검증 및 잔류실태조사 ... 32
- 제2절 수산물 중 동물용의약품 동시시험법(제2법) 개발 및 검증 ... 61
- 제3절 축·수산물 중 염료성분(13종) 동시시험법 개발 및 검증 ... 130
- 제4절 수산물 중 에톡시퀸 및 대사체(다이머) 시험법 개발 및 잔류허용기준(안) 설정평가 ... 178
- 제5절 수산물 중 세프티오퍼 시험법 확립 및 잔류허용기준(안) 설정평가 ... 191
- 제4장 연구개발과제의 목표달성도 및 관련분야의 기여도 ... 198
- 제1절 목표달성도 ... 198
- 제2절 관련분야의 기여도 ... 198
- 제5장 연구개발과제의 연구개발결과 활용계획 ... 199
- 제1절 활용성과 ... 199
- 제6장 참고문헌 ... 202
- 제7장 첨부자료 ... 208
- 끝페이지 ... 210
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