보고서 정보
주관연구기관 |
식품의약품안전평가원 National Institute of Food and Drug Safety Evaluation |
연구책임자 |
이강봉
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참여연구자 |
조병훈
,
이상목
,
강희승
,
한수정
,
박현진
,
김유라
,
김민경
,
김도훈
,
왕소영
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
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발행년월 | 2018-12 |
과제시작연도 |
2018 |
주관부처 |
식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
등록번호 |
TRKO201900003421 |
과제고유번호 |
1475010620 |
사업명 |
축수산안전관리(R&D) |
DB 구축일자 |
2019-07-13
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키워드 |
잔류동물용의약품.식품공전.잔류물의 정의.시험법.시험법 통일화.Veterinary drugs.Analytical method.Food code.Positive list system.Multi- residue method.
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DOI |
https://doi.org/10.23000/TRKO201900003421 |
초록
▼
본 연구는 축·수산식품 안전관리 강화를 위해 잔류물의 정의를 대상으로 한 시험법과 정량한계가 없는 식품공전의 시험법을 개선하는 것을 목적으로 수행되었다. 또한, 우리나라 잔류동물용의약품 국가검사기관에 동물용의약품 표준품을 제공하여 신속검사를 지원하고 일관된 결과를 도출하도록 하였다.
정량한계와 시험법 적용대상 축종의 확대를 반영하기 위해 개선·확립한 동물용의약품은 클로산텔,클로술론, 니트록시닐(3종), 도라멕틴, 아바멕틴, 에프리노멕틴, 이버멕틴(4종), 이소메타미디움, 밤버마이신이며, 2017년 개발된 시험법 검증을
본 연구는 축·수산식품 안전관리 강화를 위해 잔류물의 정의를 대상으로 한 시험법과 정량한계가 없는 식품공전의 시험법을 개선하는 것을 목적으로 수행되었다. 또한, 우리나라 잔류동물용의약품 국가검사기관에 동물용의약품 표준품을 제공하여 신속검사를 지원하고 일관된 결과를 도출하도록 하였다.
정량한계와 시험법 적용대상 축종의 확대를 반영하기 위해 개선·확립한 동물용의약품은 클로산텔,클로술론, 니트록시닐(3종), 도라멕틴, 아바멕틴, 에프리노멕틴, 이버멕틴(4종), 이소메타미디움, 밤버마이신이며, 2017년 개발된 시험법 검증을 실시한 동물용의약품은 스피라마이신, 타일로신, 키타사마이신(3종), 레바미졸, 트리클로르폰(2종), 코마포스, 플루아주론(2종)를 포함하여 올해 개발된 시험법과 함께 실험실간 검증을 진행하여 유효성을 확인하였다. 위의 시험법 개선은 LC-MS/MS를 이용하여 계열별 동시분석이 가능한 정량시험법으로 확립하였다. 동 시험법은 코덱스 가이드라인(CAC/GL71-2009)에 따라 직선성, 정확성, 회수율 등을 검증하였으며 검증결과는 정량시험법으로 만족하였다.
잔류동물용의약품 동시시험법 확대는 PLS도입에 대비하여 진행되었으며, 17년에 연구사업(17161축산안603)에서 진행한 102종 동물용의약품 동시시험법에 ‘16-18년에 기준 설정된 물질과 기존에 이미 허용된 물질들을 검토하여 알벤다졸, 메벤다졸, 티아벤다졸 등 34종 물질(대사물질 포함)을 추가하였고, 136종 동시시험법으로 확립하였다. 확립됩 136종 동시시험법으로는 소고기, 돼지고기, 닭고기, 계란, 우유에서 옥시벤다졸, 플루코나졸 등을 포함한 35종 이상의 물질이 정량 가능하다. 이에 따라 식품공전 시험법으로 있는 신규기준설정물질의 시험법을 대체할 수 있게 되어 실제 지방청 등 축산물 시험 검사기관에서 검사업무의 효율성을 높일 수 있을 것으로 사료된다.
검사기반 강화와 신속한 분석업무를 지원하기 위하여 지방식약청과 시·도 보건환경연구원 등 국가잔류동물용의약품 검사기관을 대상으로 잔류동물용의약품 표준시약을 지원하였다. 28개 기관에서 신청한 동물용 의약품 표준품 품목은 설파계, 퀴놀론계, 폴리에테르계 순으로 많았고, 1,201건에 대해 분양을 완료하였다. 이는 각 기관 간 표준시약에 따른 분석오차를 줄여 우리나라 시험검사 시스템의 신뢰도를 높일 수 있을 것으로 판단된다.
(출처 : 국문 요약문 2p)
Abstract
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This study is to improve the methods of analysis of the residue definitions and the method of analysis without limit of quantification(LOQ). Food code need to analysis of same residual quantities of veterinary drug(VD). Thus, standard materials of veterinary drug are provided to the national inspect
This study is to improve the methods of analysis of the residue definitions and the method of analysis without limit of quantification(LOQ). Food code need to analysis of same residual quantities of veterinary drug(VD). Thus, standard materials of veterinary drug are provided to the national inspection agency to obtain consistent results and rapid analytical procedures.
To reflect the expanded application range and LOQ, analytical methods(closantel 3VDs, doreamectin 4VDs, isometamidium, bambermycin) was established and validated by intra-, inter-lab results. And methods are developed by LC-MS/MS. Each results are satisfied with CODEX guideline(CAC/GL 71-2009) by the parameter such as accuracy, precision, linearity,recovery etc. in representative animal products.
Simultaneous analysis of 136 VDs which proceeded to the research paper(17161MFDS603) in 2017 were added 34 kinds of substance such as albendazole, mebendazole, thiabendazole etc. in beef, pork, chicken, egg, milk. Improved multi-class screening method for 136 VDs is able to determine quantities of 34 VDs containing to oxibendazole, fluconazole. Accordingly, It is believed that analytical method of 136 VDs can be replaced, thereby increasing the efficiency of experimental work at national inspection agency.
In order to strengthen the inspection base and support the rapid analysis, the government supported the standard reagents for animal products to national inspectors. Standard reagents of veterinary drugs from 28 agencies were provided in order of sulfonamides, quinolones and polyesthers, and 1,201 veterinary drugs of support were completed. It can improve reliability of the test inspection system by reducing the error of analysis according to the standard reagent between each institution.
(출처 : SUMMARY 3p)
목차 Contents
- 표지 ... 1
- 국문 요약문 ... 2
- Summary ... 3
- 목차 ... 4
- 제1장 연구개발과제의 개요 ... 6
- 제1절 연구개발과제의 목표 ... 6
- 제2절 연구개발과제의 필요성 ... 7
- 제2장 연구개발과제의 국내·외 연구개발 현황 ... 14
- 제1절 식품공전 중 기준 및 시험법 개정 및 신설 현황 ... 14
- 제2절 국내·외 잔류동물용의약품 시험법 개발 현황 ... 21
- 제3장 연구개발과제의 연구수행 내용 및 결과 ... 26
- 제1절 잔류동물용의약품 시험법 개발 ... 26
- 제3절 동물용의약품 위해평가 ... 302
- 제3절 시험검사기반 강화 ... 328
- 제4장 연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 334
- 제5장 연구개발 과제의 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 ... 337
- 제6장 연구개발과제의 연구개발 결과 활용계획 ... 338
- 제1절 연구성과 및 활용계획 ... 338
- 제7장 참고문헌 ... 340
- 제8장 첨부서류 ... 345
- 끝페이지 ... 351
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