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화학물질 유해성시험방법 고도화 연구

Studies on the test guidelines for chemicals

보고서 정보
주관연구기관 동덕여자대학교
Dongduk Women University
연구책임자 박광식
참여연구자 배옥남 , 정주희 , 조하원 , 최민식
보고서유형최종보고서
발행국가대한민국
언어 한국어
발행년월2018-12
과제시작연도 2018
주관부처 환경부
Ministry of Environment
등록번호 TRKO201900003772
과제고유번호 1485015762
사업명 국립환경과학원연구사업(R&D)
DB 구축일자 2019-07-13
DOI https://doi.org/10.23000/TRKO201900003772

초록

Ⅱ. 연구의 배경 및 목적
1. 배경
○ 화학물질의 등록 및 평가 등에 관한 법률 시행을 위한 ‘국립환경과학원 화학물질 유해성시험방법’은 현재 108항목이 고시 되어 있으나(제2018-12호, 2018.04.09.) OECD 등의 독성시험방법 수정·보완에 따라 추가적으로 고시 항목의 제·개정이 필요
- OECD 동물 대체시험방법 등 최근 갱신된 내용으로 유해성시험방법을 제·개정하여 급변하는 국제적 화학물질규제에 적극적 대응 필요

○ 동물대체시험법(현재 14항목)은 피부흡수성시험법 등 총 10항목이 추가

목차 Contents

  • 표지 ... 1제 출 문 ... 3요 약 문 ... 5목차 ... 15Ⅰ. 연구의 배경 및 목적 ... 17Ⅱ. 연구의 내용 및 방법 ... 17Ⅲ. 연구결과 ... 26Ⅳ. 연구결과 활용방안 ... 31□ 연 구 성 과 물 ... 33 I. 고시 제정(안) ... 35 제1항 급성 흡입독성시험(고정농도법) ... 37 제2-1항 생체 외 피부과민성시험(인체세포주 활성화 시험, h-CLAT) ... 51 제2-2항 생체 외 피부과민성시험(U937 세포주 활성화 시험, U-SENSTM) ... 61 제2-3항 생체 외 피부과민성시험(IL-8 루시퍼라제 시험) ... 69 제3항 안드로겐 수용체 전사활성시험 ... 77 제4항 유전독성시험(티미딘 키나제 유전자 돌연변이시험) ... 92 제5항 생체 외 눈 자극 및 손상시험(토끼각막세포주 시험) ... 104 제6항 생체 외 눈 자극 및 손상시험(인체각막모델 시험) ... 110 제7항 에스트로겐 수용체 결합 측정시험 ... 121 Ⅱ. 고시 개정(안)-완결본 ... 139 제1항 급성 경피독성시험 ... 141 제3항 피부 자극성 및 부식성 시험 ... 149 제4항 눈 자극성 및 심한 눈 손상시험 ... 156 제16항 생식 및 발달(발생)독성 스크리닝 시험 ... 166 제19항 설치류 신경독성시험 ... 175 제24항 유전독성시험(포유류 배양세포를 이용하는 염색체이상시험) ... 185 제25항 유전독성시험(포유류 골수세포를 이용하는 소핵시험) ... 196 제26항 유전독성시험(포유류 정원세포를 이용하는 염색체이상시험) ... 207 제29항 유전독성시험(생체 외 포유류세포 유전자 돌연변이시험) ... 215 제30항 유전독성시험(설치류 우성치사시험) ... 223 제31항 유전독성시험(포유류 골수세포를 이용하는 염색체이상시험) ... 230 Ⅲ. 고시 개정(안)-비교검토본 ... 239 제3항 피부 자극성 및 부식성 시험 ... 241 제16항 생식 및 발달(발생)독성 스크리닝 시험 ... 248 제24항 유전독성시험 (포유류 배양세포를 이용하는 염색체이상시험) ... 258 제25항 유전독성시험 (포유류 골수세포를 이용하는 소핵시험) ... 270 제26항 유전독성시험 (포유류 정원세포를 이용하는 염색체이상시험) ... 282 제29항 유전독성시험 (생체외 포유류세포 유전자 돌연변이시험) ... 291 제30항 유전독성시험 (설치류 우성치사시험) ... 303 제31항 유전독성시험 (포유류 골수세포를 이용하는 염색체이상시험) ... 311 Ⅳ. 고시 제정(안) 국문번역 ... 323 1. 급성 흡입독성시험(고정농도법) ... 325 2. 생체 외 피부과민성시험 ... 345 3. 안드로겐 수용체 전사활성시험 ... 417 4. 유전독성시험(티미딘 키나제 유전자 돌연변이시험) ... 445 5. 생체 외 눈 자극 및 손상시험(토끼각막세포주 시험) ... 474 6. 생체 외 눈 자극 및 손상시험(인체각막모델 시험) ... 489 7. 에스트로겐 수용체 결합 측정시험 ... 526 Ⅴ. 고시(안)에 명시될 주요 용어의 정의 ... 591끝페이지 ... 606

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