초록 ▼

□ 핵심기술
- 바이러스 벡터(아데노바이러스, 렌티바이러스, AAV) 생산성 향상기술 (upstream process development)
- 바이러스 벡터(아데노바이러스, 렌티바이러스, AAV) 정제공정 개발 기술 (downstream process development)

□ 최종목표
- 유전자치료제 신약개발 및 제품화 성공에 많이 사용되는 3종류 바이러스 벡터 및 CAR-T(바이러스 감염 세포, ex vivo genetherapy) 유전자치료제의 GMP 제조 공정 개발
- 비영리기관 소속의 우

□ 핵심기술
- 바이러스 벡터(아데노바이러스, 렌티바이러스, AAV) 생산성 향상기술 (upstream process development)
- 바이러스 벡터(아데노바이러스, 렌티바이러스, AAV) 정제공정 개발 기술 (downstream process development)

□ 최종목표
- 유전자치료제 신약개발 및 제품화 성공에 많이 사용되는 3종류 바이러스 벡터 및 CAR-T(바이러스 감염 세포, ex vivo genetherapy) 유전자치료제의 GMP 제조 공정 개발
- 비영리기관 소속의 우수한 유전자치료제 개발팀에 GMP 제조 공정 확립에 따른 비임상시험용 결과물 2건 공급

□ 개발내용 및 결과
- 바이러스 벡터(아데노바이러스, 렌티바이러스, AAV) 생산성 향상기술 (upstream process development) : 생산세포주 스크리닝(부착세포주 및 부유세포주 기반 포함), 감염 혹은 transfection 조건, 세포주 배양조건 등 변경을 통한 바이러스 증폭 극대화 공정 개발
- 바이러스 벡터(아데노바이러스, 렌티바이러스, AAV) 정제공정 개발 기술 (downstream process development) : 원심분리법, 정화공정, benzonase 처리, 다양한 크로마토그래피 방법 등을 기반으로하는 각 바이러스 벡터 특성에 따른 순도 높은 정제공정 개발

□ 기술개발배경
바이러스 벡터 기반 유전자치료제 및 ex vivo gene therapy products의 국제적인 기분과 규격(specification)

□ 핵심기술개발의 의의
유전자치료제 신약개발의 제품화 촉진, 해외 CMO 등 아웃소싱 기관에 대한 의존도 해결, 기술수출 가능

□ 적용분야
유전자치료제 및 세포치료제(면역세포치료제 포함) 신약개발

(출처 : 요약(초록) - 3. 기술개발 결과요약 4p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제출문 ... 2
• 요약(초록) ... 3
• 연구개발사업 주요 연구 성과 ... 7
• 목차 ... 10
• 제 1 장 서론 ... 11
• 제 1 절 개발기술의 중요성 및 필요성 ... 11
• 제 2 절 국내ㆍ외 관련 기술의 현황 ... 14
• 제 3 절 기술개발 시 예상되는 기술적ㆍ경제적 파급 효과 ... 31
• 제 2 장 기술개발 내용 및 방법 ... 32
• 제 1 절 최종 목표 및 평가 방법 ... 32
• 제 2 절 개발 내용 및 개발 범위 ... 35
• 제 3 장 결과 및 사업화 계획 ... 108
• 제 1 절 연구개발 최종 결과 ... 108
• 1. 연구개발 추진 일정 ... 108
• 2. 연구개발 추진 실적 ... 109
• 3. 기술개발 결과의 유형 및 무형 성과(고용성과 포함하여 전체 실적 작성) ... 110
• 제 2 절 연구개발 추진 체계 ... 111
• 1. 각 기관/기업별 역할 및 추진 내역 ... 111
• 2. 업무분장 현황 ... 111
• 제 3 절 시장 현황 및 사업화 계획 ... 112
• 1. 기술개발 관련 시장 현황 ... 112
• 2. 사업화 계획 및 마케팅 전략(관련 투자계획 포함) ... 122
• 3. 사업화에 따른 수익성 자체분석 결과 ... 125
• 별첨1. 성과활용현황 및 계획 ... 130
• 별첨2. 성실이행 서약서 ... 133
• 별첨3. 자체보안관리진단표 ... 134
• 별첨4. 성과증빙자료 ... 135
• 끝페이지 ... 136