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방사선 병용 면역항암제 YH24931의 비임상 후보물질 개발

Development of immuno-oncotherapy candidate YH24931 as a combination with radiation

보고서 정보
주관연구기관 (주)유한양행
연구책임자 김종균
참여연구자 김미숙
보고서유형최종보고서
발행국가대한민국
언어 한국어
발행년월2017-11
과제시작연도 2016
주관부처 미래창조과학부
Ministry of Science, ICT and Future Planning
등록번호 TRKO201900027118
과제고유번호 1711045889
사업명 방사선기술개발사업
DB 구축일자 2020-09-19
키워드 고형암.면역항암제.방사선 병용 면역 치료.케모카인.세포독성 T 세포.수지상 세포.solid cancer.immunoregulatory anticancer drug.immunotherapy combined with radiation.MIP-1α.chemokine.cytotoxic T cell.dendritic cell.

초록

◆ YH24931 고발현 세포주 제조 및 초기 공정 설정
- YH24931 고발현 CHO 생산 세포주의 장기 계대 안정성 평가를 통한 1.5 g/L 이상의 생산성과 30 세대 이상의 발현 안정성을 갖는 CHO 세포주 개발
- 현재 장기 계대 안정성 확보된 세포주 클론 변경으로 배지개발, 배양공정 개발, 정제공정 개발 2차 진행 중
◆ YH24931 기준 및 시험법 설정
- 기준 및 시험법 설정 및 Method Qualification 완료
- YH24931에 대한 액상 제형 (Liquid Formu

Abstract

Ⅲ. The results of project
1. Establishment of the stable cell line expressing YH24931
A. select the final candidate which has the best efficacy *from candidates
B. establish the CHO stable cell line (>1.5g/L expression and stability for 30 passages)
C. select the cultural condition wi

목차 Contents

  • 표지 ... 1
  • 제 출 문 ... 2
  • 보고서 요약서 ... 3
  • 요 약 문 ... 5
  • S U M M A R Y ... 7
  • C O N T E N T S ... 9
  • 목차 ... 11
  • 제 1 장 연구개발과제의 개요 ... 12
  • 제 1 절 연구개발의 목적 ... 12
  • 제 2 절 연구개발의 필요성 ... 13
  • 제 2 장 국내외 기술개발 현황 ... 19
  • 제 1 절 면역항암제와 방사선 치료에 대한 패러다임 전환 ... 19
  • 제 2 절 국내외 방사선 병용 면역항암제 기술개발 현황 ... 23
  • 제 3 장 연구개발수행 내용 및 결과 ... 24
  • 제 1 절 YH24931 고발현 세포주 제조 및 초기 공정 설정 ... 24
  • 제 2 절 면역항암제 YH24931 기준 및 시험법 설정 ... 42
  • 제 3 절 YH24931에 대한 약물동태 (PK) 확인 ... 51
  • 제 4 절 YH24931에 대한 예비 독성 시험 ... 53
  • 제 5 절 YH24931에 대한 ex vivo/in vivo MoA 확인 ... 54
  • 제 4 장 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 ... 59
  • 제 1 절 연구과제의 목표 달성도 ... 59
  • 제 2 절 관련분야에의 기여도 ... 61
  • 제 5 장 연구개발결과의 활용계획 ... 64
  • 제 1 절 연구개발결과의 활용계획 ... 64
  • 제 2 절 연구개발 추진체계 ... 64
  • 제 6 장 연구개발과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 66
  • 제 1 절 면역항암제 ... 66
  • 제 2 절 방사선에 의한 종양의 면역자극 ... 68
  • 제 3 절 Immune checkpoint inhibitor와 방사선의 병합치료 ... 69
  • 제 9 장 연구개발과제 수행에 따른 연구실 등의 안전 조치이행 실적 ... 71
  • 제 1 절 연구실 안전점검 체계 및 실시 ... 71
  • 제 10 장 참고문헌 ... 74
  • 끝페이지 ... 76

표/그림 (83)

참고문헌 (25)

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