초록 ▼

- 불응성 위식도역류질환에 대한 의·한 협력진료의 안전성 및 유효성을 평가하는 대규모 임상시험 프로토콜 수립(무작위배정, 이중맹검, 다기관 임상시험)
- 약물상호작용에 대한 1상 임상시험 및 식이관리 추가
- 참여 의료기관별 연구 수행을 위한 연구 분담 및 협력 방안에 대해 구체적인 대책 수립
- 실제 임상에서 활발하게 사용되고 있는 양·한방 공동 치료 선정
- 선행연구, 진료지침 조사를 통해 임상시험 프로토콜의 근거 마련
- 의·한 협진 진료지침(Critical pathway) 개발계획 수립

- 불응성 위식도역류질환에 대한 의·한 협력진료의 안전성 및 유효성을 평가하는 대규모 임상시험 프로토콜 수립(무작위배정, 이중맹검, 다기관 임상시험)
- 약물상호작용에 대한 1상 임상시험 및 식이관리 추가
- 참여 의료기관별 연구 수행을 위한 연구 분담 및 협력 방안에 대해 구체적인 대책 수립
- 실제 임상에서 활발하게 사용되고 있는 양·한방 공동 치료 선정
- 선행연구, 진료지침 조사를 통해 임상시험 프로토콜의 근거 마련
- 의·한 협진 진료지침(Critical pathway) 개발계획 수립

(출처 : 요약서 3p)

Abstract ▼

Purpose&Contents
- Establishment of a large-scale clinical trial protocol to build up an objective evidence base on the safety and efficacy of cooperative treatment of western medicine and Korean medicine
- Find out the reasons for the disease that is a social issue, considered to be superior

Purpose&Contents
- Establishment of a large-scale clinical trial protocol to build up an objective evidence base on the safety and efficacy of cooperative treatment of western medicine and Korean medicine
- Find out the reasons for the disease that is a social issue, considered to be superior in both treatments
- Development of medical technology that can be used jointly or supplementally in clinical practice of Korean medicine

Results
- Establish a large-scale clinical trial protocol(randomized, double-blind, multi-center trial) to asses the safety and efficacy of cooperative treatment of western medicine and Korean medicine for refractory gastroesophageal reflux disease
- Phase Ⅰ clinical trials for drug interactions were designed to evaluate the effect of cooperative treatment.
- The role sharing of research and cooperation plan for conducting the research by participating medical institutions were discussed and decided.
- We selected a well-founded treatment that is actively used in the clinical medicine.
- Provide a basis for the detailed design of the clinical trial protocol through previous studies and medical guidelines literature review.
- Consulted by a specialist in statistics, setting the number of subjects and the evaluation variables in consideration of clinical significance
- For the management and objective evaluation of lifestyle which may have a valid influence on the clinical trial results, consult with a clinical nutritionist and include the diet management plan.

Expected Contribution
- If clinical results based on this protocol demonstrate better clinical outcome than individual treatment, it will help to develop domestic critical pathway of cooperative treatment for gastroesophageal reflux disease and establish a clinical evidence for the use of Yukgunja-Tang in national health insurance system.
- It is anticipated that clinical efficacy of cooperative treatments can be evaluated by applying this clinical protocol to the chronic gastrointestinal disorder.

(출처 : SUMMARY 5p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제 출 문 ... 2
• 보고서 요약서 ... 3
• 국문 요약문 ... 4
• SUMMARY ... 5
• Contents ... 6
• 목차 ... 7
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 8
• 1-1. 연구개발 목적 ... 8
• 1-2. 연구개발의 필요성 ... 9
• 1-3. 연구개발 범위 ... 10
• 2. 국내외 기술개발 현황 ... 11
• 3. 연구수행 내용 및 결과 ... 16
• 3-1. 연구 개발의 목표 ... 16
• 3-2. 연구 개발 추진전략·방법 ... 16
• 4. 목표달성도 및 관련분야 기여도 ... 40
• 4-1. 목표달성도 ... 40
• 4-2. 관련분야 기여도 ... 40
• 5. 연구결과의 활용계획 ... 41
• 6. 연구과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 43
• 7. 연구개발성과의 보안등급 ... 43
• 8. 국가과학기술종합정보시스템에 등록한 연구시설·장비 현황 ... 43
• 9. 연구개발과제 수행에 따른 연구실 등의 안전조치 이행실적 ... 43
• 10. 연구개발과제의 대표적 연구실적 ... 43
• 11. 기타사항 ... 43
• 12. 참고문헌 ... 44
• [별첨2]사업성과 요약서 ... 48
• [별첨3]과제기본정보 서식 ... 49
• 끝페이지 ... 50