보고서 정보
주관연구기관 |
식품의약품안전평가원 National Institute of Food and Drug Safety Evaluation |
연구책임자 |
오재호
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참여연구자 |
조병훈
,
김진철
,
강희승
,
김주혜
,
최수연
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
|
발행년월 | 2019-12 |
과제시작연도 |
2019 |
주관부처 |
식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
등록번호 |
TRKO202000029846 |
과제고유번호 |
1475011130 |
사업명 |
축수산안전관리(R&D) |
DB 구축일자 |
2020-09-26
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키워드 |
수산물.동물용의약품.잔류실태조사.시험법 개선.노출평가.Fishery products.Veterinary drugs.Monitoring Residue.Analytical Method.Exposure assessment.
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초록
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본 연구는 국내 수산물 소비량의 변화에 따라 수입 및 양식량이 크게 증가하고 있어 수산물에 대한 안전관리 강화 필요성이 지속적으로 제기되어 수산물 중 동물용의약품 등 잔류물질 안전관리 강화를 위해 요구되는 신뢰성 있는 시험법 확보와 국내 유통 수산물의 모니터링을 통해서 안전관리 수준을 파악하기 위해 수행하였다. 또한, 동물용의약품에 대한 허용물질목록관리제도(Positive List System) 도입에 대비하여 수산물 중 잔류물질에 대한 신속·정확한 모니터링과 신뢰성 있는 시험법을 확보하고자 하였다. 동물용의약품 동시다성분 시험법은
본 연구는 국내 수산물 소비량의 변화에 따라 수입 및 양식량이 크게 증가하고 있어 수산물에 대한 안전관리 강화 필요성이 지속적으로 제기되어 수산물 중 동물용의약품 등 잔류물질 안전관리 강화를 위해 요구되는 신뢰성 있는 시험법 확보와 국내 유통 수산물의 모니터링을 통해서 안전관리 수준을 파악하기 위해 수행하였다. 또한, 동물용의약품에 대한 허용물질목록관리제도(Positive List System) 도입에 대비하여 수산물 중 잔류물질에 대한 신속·정확한 모니터링과 신뢰성 있는 시험법을 확보하고자 하였다. 동물용의약품 동시다성분 시험법은 이전 연구과제에서 확립된 62종 대상 시험법을 확대 및 재구성하여 보다 효과적이고 정확한 시험법을 확립하고자 하였으며, 축·수산물 전체에 적용되는 동물용의약품 동시시험법을 개발하여 시험법의 효율성을 높이고자 하였다. 또한 수산물 중 농약 시험법을 개발하여 비의도적으로 잔류할 수 있는 농약의 수준을 확인하고자 하였다. 계열 시험법으로는 수산물 중 설폰아마이드계열 24종 동시 시험법 및 진정제 및 마취제 10종의 시험법을 개발하였으며, 축·수산물 중 플로르페니콜(아민) 시험법, 니트로빈 시험법을 확립하여 개정하고자 하였다. 신뢰성 있는 시험법을 확립하고자 수산물 안전관리를 위한 시험법은 검증을 통하여 CODEX 가이드라인 71-2009를 충족하도록 개발하였다. 잔류실태조사는 ‘14년도부터 수행하였으며, 모니터링 대상으로는 어류 중에 기준설정이 되어 있는 동물용의약품 45종을 시작으로 축산용 동물용의약품 및 불법사용 가능성이 있는 물질까지 확대하여 2018년 69종의 물질에 대해 시험법을 확립하여 사용실태를 조사하였다. 본 연구에서는 시험법 개선 및 대상물질을 80종까지 확대하여 동물용의약품 80종과 2018년 확립된 염료성분(13종)에 대한 사용실태를 조사하였다. 국내 유통 수산물을 대상으로 지역별(인구비례), 마켓별(도매시장, 대형마트 및 인터넷), 수산물섭취량을 고려하여 전국적으로 시료를 수거하고, 검증된 시험법을 활용하여 모니터링을 수행하였다. 동물용의약품 80종에 대해서는 수산물 24품목(장어, 넙치 등) 300건의 시료를 수거하였으며, 수거된 시료 중 검출 건수는 74건으로 24.7%의 검출률을 보였다. 그 중 부적합 건수는 우럭 1건(1.4%)으로, 설파디아진(0.5231 mg/kg)과 트리메토프림(0.195 mg/kg)이 잔류허용기준 초과 수준으로 검출되어 해당 양식장의 관할기관에서 출하연기 등 사후조치가 이루어졌다. 물질별 검출 결과는 분석대상 동물용의약품 80종 중 19종에서 100건이 검출되었다. 주요 검출 동물용의약품은 옥시테트라사이클린(18%)>엔로플록사신(17%)>트리메토프림(17%)>시프로플록사신(15%) 등의 순으로 검출되었으며, 담수어 중에서는 장어와 미꾸라지에서 가장 높게 나타났고, 해수어 중에서는 우럭과 넙치에서 검출빈도가 높게 나타났다. 염료성분 모니터링은 수산물 7품목, 102건을 조사한 결과 모두 불검출로 확인되었다. 국내 유통 수산물 중 동물용의약품 잔류실태조사 결과, 수산물 중 동물용의약품 검출이 지속적으로 검출되고 있으나 그 검출 농도는 감소하는 추세로 지속적인 수산물의 안전관리로 인해 검출 수준이 감소한 것으로 판단된다. 본 사업에서 개발 및 개선된 수산용 동물용의약품 시험법 및 잔류실태조사를 토대로 향후 식품공전 시험법에 제․개정하고, 안전한 국내유통 수산물과 국민보건을 향상하기 위해 지속적인 잔류실태조사를 통하여 궁극적인 수산물 중 잔류동물용의약품의 안전관리 강화 및 정책지원에 기여할 것으로 판단된다.
(출처 : 요약문 2p)
Abstract
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As the amount of imported fishery products has increased due to the change in domestic consumption of fishery products, this study focused on the establishment of reliable and accurate analytical methods required to strengthen safety management of residual materials, such as veterinary drugs in fish
As the amount of imported fishery products has increased due to the change in domestic consumption of fishery products, this study focused on the establishment of reliable and accurate analytical methods required to strengthen safety management of residual materials, such as veterinary drugs in fishery products and to prepare for the introduction of the "Positive List System" for veterinary drugs in 2020. This study aimed to investigate the level of safety management through national monitoring for domestic fishery products. The simultaneous multi-residues methods (group 1 and 2) were designed to establish more effective and accurate methods by expanding and reconstructing the previous method established in the previous research project, and to improve the efficiency of monitoring by developing the simultaneous multi-drugs method applied to both livestock and fisheries products. In addition, we established and revised the analytical methods for each class as follows : sulfonamides (24 types), psychotropic drugs, florfenichol (amines), nitrovin, and pesticides. The analysis method was validated according to the CODEX guideline 71-2009. Since 2014, residual survey has been carried out. The number of target compounds were expanded from 45 in 2014 to 69 in 2017. In 2019, the simultaneous multi-residues screening method was applied to investigate the use of veterinary drugs including anti-fungent and dye components in fishery products. Samples were collected by region (in proportion to the population), market (in case of wholesale market, retail market, big supermarket, and internet) by considering the consumption of fishery products. In monitoring of 80 veterinary drugs, 300 samples were collected in 24 species including eel, flatfish, and shrimp.
The residues of veterinary drugs were detected in 74 out of 300 samples and the detection rate was 24.7%. There was one case (rockfish) exceeding maximum residue limits (MRLs) for sulfadiazine (0.5231 mg/kg) and trimethoprim (0.195 mg/kg). Also, 19 kinds of veterinary drugs were detected and oxytetracycline (18%), enrofloxacin (17%), trimethoprim (17%) and ciprofloxacin (15%) were detected frequently. The highest detection rates were found in eel and loach in freshwater fish and rockfish in sea fish, respectively. In the monitoring of 7 dye components, the result of 102 samples were not detected. Furthermore, based on the quantitative methods, this study provided a foundation for strengthening safety management of domestic and imported fishery products. Recent surveys of veterinary drug residues in domestic fishery products showed a slight increase in the detection rates, but the concentration of detected drugs decreased, which would be the results of development of improvement in analytical methods and the expansion of target veterinary drugs. Finally, continuous residual servery will improve the safety of domestic fishery products and national health and contribute to strengthening safety management and supporting the establishment of policy.
(출처 : Summary 3p)
목차 Contents
- 표지 ... 1
- 국문 요약문 ... 2
- Summary ... 3
- 목차 ... 4
- 연구개발과제 연구결과 ... 6
- 제1장 연구개발과제의 개요 ... 6
- 제1절 연구개발과제의 목표 ... 6
- 제2절 연구개발과제의 필요성 ... 7
- 제2장 연구개발과제의 국내·외 연구개발 현황 ... 14
- 제1절 잔류물질 안전관리 및 연구현황 ... 14
- 제3장 연구개발과제의 연구수행 내용 및 결과 ... 30
- 제1절 수산물 중 동물용의약품 동시시험법(1 그룹) 확대 및 잔류실태조사 ... 30
- 제2절 수산물 중 잔류농약 시험법 개발 및 잔류실태조사 ... 117
- 제3절 수산물 중 설폰아마이드 시험법 확대 및 개선 ... 168
- 제4절 수산물 중 향정신성의약품 및 진정제 동시시험법 개발 ... 192
- 제5절 현안 대응을 위한 플로르페니콜(아민) 시험법 개선 ... 215
- 제6절 축·수산물 중 니트로빈 시험법 개선 ... 224
- 제7절 수산물 중 불법 사용 염료(Dyes) 모니터링 ... 231
- 제8절 수산물 중 동물용의약품 동시시험법(2 그룹) 개선 ... 237
- 제4장 연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 274
- 제1절 수산물 중 동물용의약품 동시시험법(1 그룹) 확대 및 잔류실태조사 ... 274
- 제2절 수산물 중 잔류농약 시험법 개발 및 잔류실태조사 ... 275
- 제3절 수산물 중 설폰아마이드 시험법 확대 및 개선 ... 276
- 제4절 수산물 중 진정제 및 마취제 동시시험법 개발 ... 276
- 제5절 현안 대응을 위한 플로르페니콜(아민) 시험법 개선 ... 277
- 제6절 축·수산물 중 니트로빈 시험법 개선 ... 278
- 제7절 수산물 중 불법 사용 염료(Dyes) 모니터링 ... 278
- 제8절 수산물 중 동물용의약품 동시시험법(2 그룹) 개선 ... 279
- 제5장 연구개발과제의 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 ... 280
- 제1절 목표달성도 ... 280
- 제2절 관련분야의 기여도 ... 281
- 제6장 연구개발과제의 연구개발 결과 활용계획 ... 281
- 제1절 연구성과 및 활용계획 ... 281
- 제7장 참고문헌 ... 284
- 제8장 첨부서류 ... 290
- 끝페이지 ... 321
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